[发明专利]一种被动方式输送活性成分或其制剂的装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种输送活性成分或其制剂的装置，尤其涉及一种输送固体活性成分或其制剂的滴管或吸管输送装置，特别涉及一种以被动方式给与固体活性成分或其制剂的滴管或吸管输送装置。

背景技术

在给药系统中，药物可以被制成各种各样的剂型，例如片剂、胶囊、注射剂等，增加了病人选择的余地。但由于药物活性成分的性质不同，表现出的稳定性也大为不同，例如有些药物极其不稳定，遇到溶剂就容易分解而失去疗效，因此必须将其制成固体制剂保存。

另外，不同的病人其自身的情况也不同，需要不同的剂型和给药方式来满足自身的需要，例如对于老年病人或者年幼，因为吞咽功能不足的原因，在服用普通片剂或者胶囊方面存在困难，必须制成液体制剂来服用，但有些药物，制成液体制剂时非常不稳定，在短时间内就容易分解而失去药效，需要现配现用，这给病人造成了极大的不便，因此针对以上的情况，世界各国进行了各种各样的研究，以制备适合于特定人群的药物剂型和给药系统。

例如，美国Alza公司提出了将药物置于一个管中，采用吸入的方式将药物吸入病人口腔中，在吸入的过程中，固体药物和溶媒混合，部分溶解和分散，既解决了药物的稳定性要求，又适合于吞咽困难的患者和儿童使用，同时由于在工厂之内，即实现了单剂量包装，因此给药剂量非常准确。但该装置存在的缺陷在于，该装置为一主动给药装置，只有当患者意识清醒时，才能使用；且需要患者有足够的控制吸吮的肌肉力量和控制消化道与呼吸道开合的技巧，否则容易造成药物被吸入呼吸道而造成呛咳和给药剂量不准确，或造成药物溶解后返流回溶媒容器中，造成药物的浪费、给药量的不确定和服用水量的大大增加，特别是对于6岁以下的婴幼儿患者、主动服药能力较弱的老年患者和脑卒中、肌无力等患者来说，该问题尤其严重；该装置在设计中，由于患者是主动服药，且装置设计未能考虑服用过程中溶媒与载有活性成分的固体颗粒的有效混合和溶解，会在服药的同时大量服用溶媒，这在一些情况下会影响患者依从性，甚至会影响药物疗效本身，例如：对肿瘤放化疗之后须服用止吐药物的患者而言，大量溶媒携带药物对咽喉和消化道的刺激会反射性的造成呕吐反应，使得药物给药剂量和患者依从性都难以得到保证；该装置中的固体药物在长时间的运输途中，由于摩擦和碰撞等原因，可能会造成颗粒粉碎为细小粉尘，这在主动吸入的过程中会造成粉尘入肺，引起呛咳或肺部副反应以及给药剂量的不准确；同时该装置由于只能采用主动给药方式，故对服药体位有一定要求，患者不能够以仰卧方式服用药物，这对于行动不便的心血管病患者、中风患者等都造成了服药的困难。因此该给药装置临床上存在难以被病人和医生接受的缺陷。

发明内容

面对现有技术存在的问题，本发明的的发明人创造性地提出了一种活性成分或其制剂的输送装置，尤其是一种输送固体活性成分或其制剂的滴管或吸管输送装置，特别是一种以被动方式输送固体活性成分或其制剂的滴管或吸管输送装置。

本发明输送装置既能保持现有技术中的优点，又解决了如下技术问题；即通过输送装置中的活性成分或其制剂从生产完成后到患者使用前的过程中，始终保持固体状态，而在服用时，通过附加装置使输送装置中的活性成分或其制剂与溶媒迅速混合，成为溶液或混悬液制剂，同时触发可触发封闭部件而完成对患者口腔或相应腔体的给药。

如此既可以满足临床服用普通片剂或者胶囊等固体制剂存在吞咽困难患者的临床要求，有效地将活性成分以固体保存，又在服用前形成液体状态，保证老年患者、婴幼儿、吞咽困难患者和特殊服药不便人群的服药依从性。

同时本发明还同时解决了以下技术问题：

与普通颗粒剂和干糖浆剂型相比，由于溶媒直接冲刷带有活性成分或其制剂的输送装置管状容器内壁，且溶媒在较小腔体一管状容器内与活性成分或其制剂混合后，很快在压力作用下，通过原本被可触发性封闭部件阻挡的第二端进入到患者相应腔体中，从而避免药物附着于包装上和配制糖浆或溶液过程中的浪费以及由此而造成的给药剂量不准确和大量溶媒的服用；

与溶液剂型，如糖浆剂、口服液剂等相比，由于活性成分或其制剂从生产完成后到患者使用前的过程中，始终保持固体状态，因此可以提高药物稳定性，避免在溶液中加入稳定剂，如助悬剂、增稠剂、抗氧化剂等，同时避免因防腐剂的加入带来的毒副反应和与药物的相互作用，与溶液剂型相比，辅料添加量少，总包装体积小、重量大大减轻，使得储藏、运输占地小，从而降低总生产成本。

本发明的另一个主要目的是使传统的颗粒剂在生产、包装、储藏、运输过程中产生的粉尘和碎粒在给药前的过程中得以消除，避免这些粉尘和碎粒形成尘雾通过患者口腔，直接刺激患者呼吸道。