[发明专利]一种大黄甘草制剂的制备方法

说明书

【技术领域】

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种大黄甘草制剂及其制备方法。

【背景技术】

大黄甘草汤出自《金匮要略·呕吐哕下利病脉证治篇》，它由大黄为主，配甘草组成。大黄通滞泻下、清热解毒、化瘀止血，甘草补中益脾、清炎解毒、润燥缓急，二者伍用，能清、能下、能通，解毒而不伤正。该方原治胃有实热、大便秘结的“食后即吐”。其实，多种疾病辨证为实热、火盛、毒聚、瘀滞、便结而正气未虚者，都可用之，且多有良效：

1.急性五官科疾病如急性喉炎、鼻衄、牙龈炎、急性中耳炎等，证免患处红肿、颜面供热、大便秘结，多系胃火上炎，用该方清降胃火，通滞泻下，釜底抽薪，能消除五官充血水肿等炎性反应，对五宫科急性炎症多有良效。

2.急性胃溃疡出血，乡系胃有实热，扰动血络，该方用大黄通降胃火、凉血止血，大黄酚有较好的凝血功效，配以甘草补脾益胃，甘润缓急，保护胃黏膜，二者伍用，对急性胃溃疡出血每有良效。该方治便秘，既可治一时性热结便秘，又可治习惯性热结便秘。大黄通便，甘草润燥缓急，助大黄通滞泻下而不伤正。

2.肿瘤治疗，该方以大黄“安和五脏”，提高机体免疫功能，“荡涤积垢”，法瘀毒胶结，大黄中所含大黄素、大黄酸对黑色素瘤、乳腺瘤及文氏癌腹水均有抑制作用；甘草补虚扶正，清热解毒，既助大鱼解癌毒，又使大黄攻逐而不伤正。肿瘤患者证见邪实而正未大虚，以瘀毒胶结阻滞，大便秘结，腹胀满疼痛而急者，可用该方获效。

中药甘草为豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)、胀果甘草(Glycyrrhiza inflata Bat.)或光果甘草(Glycyrrhiza glabra L.)的干燥根及根茎。其中甘草是中药甘草的主要品种。甘草为重要的常用中药，素有“国老”之称，具止咳化痰、解毒清热及调和诸药等作用，俗称“十方九草”，在临床上有大量的应用。甘草主要含三萜类和黄酮类成分。据报道有100多种黄酮类化合物、60多种三萜类化合物以及香豆素类等多种成分。现有的质量标准(中华人民共和国药典2000版)是以有效成分之一——三萜类化合物甘草酸的鉴别(TLC法)和甘草酸的含量测定(HPLC法)作为质控指标，大量的质控研究也都是围绕甘草酸的含量测定方法而进行。

大黄的来源为蓼科掌叶大黄Rheum palmatum L.或唐古特大黄Rheumtanguticum Maxim.ex Balf.以及药用大黄Rheum officinale Baill.的根及根茎。掌叶大黄主产于甘肃、青海、西藏、四川等地，主要为栽培，产量占大黄的大部分；唐古特大黄主产于青海、甘肃、西藏及四川地区，野生或栽培。药用大黄主产于四川、贵州、云南、湖北、陕西等省，栽培或野生，产量较少。大黄气清香，味苦微涩，嚼之粘牙，有沙粒感，唾液染成黄色；根茎横切面：具髓部维管束的异常构造。大黄的有效成分主要有：游离蒽醌衍生物：芦荟大黄素(aloeemodin)、大黄酸(rhein)、大黄素(emodin)、大黄酚(chrysophanol)、大黄素甲醚(physcion)等；结合性蒽醌衍生物：游离蒽醌类的葡萄糖苷或双蒽酮苷，系大黄的主要泻下成分。双蒽酮苷为番泻苷A、B、C、D、E、F(sennosid A、B、C、D、E、F)等，泻下作用强。大黄苷(rheinoside A、B、C、D)，亦为泻下成分。鞣质类物质约5％：没食子酰葡萄糖、没食子酸、d-儿茶素等，为收敛成分。

近几十年来，中草药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，因此用药多建立在经验的基础上，不能与现代医学接轨。为解决这个问题，中药必须走提取和纯化的道路。中药的提取包括浸出、澄清、过滤和蒸发等许多的单元操作。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种新的大黄甘草制剂的制备方法。

本发明的大黄甘草制剂，其处方组成为大黄500-2000份和甘草100-500份，其制备方法为：将大黄和甘草加水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并水煎液，过滤后浓缩得流浸膏，加入辅料后用流化床制粒后，制备药物制剂。

上述流浸膏的比重为1.10-1.35，优选1.15-1.30，更优选1.20-1.25。

上述水煎液可以先进行离心沉淀，得澄清的水煎液，离心的转速为1500-20000转/分钟，优选1500-10000转/分钟，更优选2000-8000转/分钟，最优选3000-5000转/分钟。

上述水煎液可以采用膜过滤的方法过滤。