[发明专利]一种滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种滴眼液，其特征是，中药材原料包括密蒙花1.025～12.3重量份、决明子、0.825～9.9重量份、菊花、0.825～9.9重量份、刺蒺藜0.825～9.9重量份、木贼0.825～9.9重量份、羌活0.575～6.90重量份，上述原料经提取、浓缩、醇沉、水沉、稀配、过滤而成的一种滴眼液。

2.根据权利要求1的一种滴眼液，其特征是，还含有除人以外的脊椎动物的胆即胆汁0.1～1.2重量份、冰片0.025～0.3重量份。

3.根据权利要求1.2其中之一的一种滴眼液，其特征是，还含有硼酸0.6～7.2重量份、尼泊金乙酯0.00675～0.081重量份、硼砂0.0285～0.342重量份、尼泊金丙酯0.00675～0.081重量份、氯化钠0.11～1.32重量份。

4.根据权利要求2的一种滴眼液，其特征在于，所说的除人以外的脊椎动物的胆即胆汁为熊胆汁、牛胆汁、马胆汁、羊胆汁、猪胆汁、鸡胆汁、鱼胆汁、蛇胆汁其中的一种。

5.一种滴眼液的制备方法，其特征是，包括以下工艺步骤：

(1)按密蒙花1.025～12.3重量份、决明子0.825～9.9重量份、菊花0.825～9.9重量份、刺蒺藜0.825～9.9重量份、木贼0.825～9.9重量份、羌活0.575～6.90重量份备料，

(2)将上述备好的中药材原料置于提取器中，加入提取溶剂，所说的提取溶剂为水，第一次提取加入的提取溶剂水的重量为密蒙花、决明子、菊花、刺蒺藜、木贼、羌活总重量的4～12倍，加热煮沸，在煮沸状态下保持1～4小时，吸取得到第一次提取的药液；第二次提取加入的提取溶剂水的重量为密蒙花、决明子、菊花、刺蒺藜、木贼、羌活总重量的3～5倍，加热煮沸，在煮沸状态下保持0.5～2小时，得到第二次提取的药液；

(3)将两次提取的药液混合均匀，进行加热浓缩，浓缩到浓缩液的比重为1.10～1.12，

(4)在搅拌状态下，向浓缩液中加入乙醇，至乙醇的浓度达到60-85％重量百分数，静置12-48小时进行醇沉，静置后抽取其上清液，回收乙醇，

(5)向经过醇沉回收乙醇后的药液中，加入回收乙醇后的药液总重量的2-8倍的注射用水，静置65-110小时进行水沉，

(6)将水沉后的上清液用碱溶液调节PH6.0～7.0，在向调节至PH至6.0～7.0后的上清液加入注射用水进行稀配，所加入的注射用水，使药液的总重量为密蒙花、决明子、菊花、刺蒺藜、木贼、羌活总重量的8～51.6，得稀配液，

(7)对稀配后的药液进行过滤。

6.根据权利要求5的一种滴眼液的制备方法，其特征是，所说的浓缩为真空浓缩，浓缩时其真空度控制在0.05-0.09Mpa，浓缩至浓缩液比重达1.10-1.12。

7.根据权利要求5的一种滴眼液的制备方法，其特征是，所说的醇沉是在搅拌的状态下，缓缓加入浓缩液重量的0.5-1.5倍的80％重量百分数的乙醇，搅拌均匀，在搅拌的状态下再缓缓加入浓乙醇，使乙醇在整体的醇沉液中，乙醇浓度达到60-85％重量百分数，静置12～48小时。

8.根据权利要求5的一种滴眼液的制备方法，其特征是，向水沉后的上清液中，加入溶解脊椎动物的胆汁0.1-1.2重量份的水溶液，用7～20％重量百分数的碱溶液调节PH为6.0-7.0，加入经碱溶液调节至6.0-7.0的药液液量的1-3％的医用活性炭，煮沸20-60分钟，进行脱色，依次用四层滤纸及一层规格为0.45mm的滤膜抽滤至药液澄清，得澄清的药液。