[发明专利]一种治疗腰椎间盘突出症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的药物组合物及其制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出症是一种以腰痛为主要特征的常见疾病。多发生在20～40岁青壮年。病变部位以第4、5腰椎间或第5腰椎和第1骶椎间为多见。

椎间盘由髓核、软骨板和纤维环三部分构成。髓核是灰白色富有弹性的胶状物质，被周边的纤维环和上下方的软骨板包围在中间偏后。软骨板为一薄层的透明软骨，与上下相邻椎体的松质骨连结。纤维环是坚强而富有韧性的纤维软骨环，围着上下软骨板的边缘，并与上下椎体缘紧密连接，限制髓核向周围脱出。椎间盘不但连接上下椎体，而且能吸收震荡，减缓外力冲击。

腰椎间盘突出的基本原因是椎间盘组织变性。椎间盘组织在活动度较大的脊柱腰段易受磨损。本身缺少血液循环，修复能力弱。当纤维环发生变性，再加上腰部受到过大的压力和扭转力的作用，纤维环可发生破裂，髓核就会从破裂处脱出。纤维环最薄弱处是在脊柱后纵韧带的两侧，所以腰椎间盘突出多发生在后纵韧带的一侧或两侧。

脱出的髓核压迫神经根导致神经痛和其他功能障碍，呈现下列临床表现：

①腰腿痛：髓核压迫腰神经根，引起腰痛；坐骨神经由腰神经组成，故又引起坐骨神经痛，并向下放散到小腿外侧和足背。病人弯腰、步行、咳嗽、喷嚏或用力大便时，均可使疼痛加重。

②腰部姿势改变：站立时由于一侧骶棘肌紧张而出现脊柱侧凸。有的凸向健侧，有的凸向病侧，主要取决于脱出的髓核在受压神经根的哪一侧。如在神经根外上方，为了缓解神经根受压，上身倾向健侧，则腰部向病侧凸弯；如果脱出的髓核在神经根内下方，上身倾向病侧，则腰部身健侧凸弯。腰椎的生理前凸减小，消失或反而后凸。腰部各方向活动都不同程度地受限。

③压痛点：腰椎棘突旁相当于神经根受压部位，有局限性压痛点。当用力压或叩击此处时，疼痛也向小腿外侧和足背放散。

④感觉和肌力的改变：病侧小腿外侧和足背感觉迟钝。病侧拇趾背伸力减弱；跟腱反射也减弱。

⑤病侧下肢直腿抬高试验阳性。

X线摄片检查，可见由姿势改变所造成脊柱侧弯以及生理前凸减小或消失；有的可见有椎间隙变窄或椎体边缘增生等间接征象。需要时可考虑椎管造影等，以辅助确定诊断和鉴别诊断。CT和MRI可提供更清晰的病变影象学依据。

现有的治疗腰椎间盘突出症的方法主要有：机器复位加综合保守治疗、经皮穿刺椎间盘髓核吸除术、胶原酶溶解术、椎间盘镜微创治疗、人工椎间盘髓核植入术和常规开放性手术治疗

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗腰椎间盘突出症的药物组合物及其制备方法。

本发明采用如下技术方案：

本发明一种治疗腰椎间盘突出症的药物组合物，所述药物组合物的活性成分提取自下列重量份配比的中药原料药：三七2-6份，淫羊藿2-6份，熟地2-6份，白芍2-6份，生甘草2-6份，当归1-3份，川芎1-3份，土元1-3份，全虫1-3份，炙没药1-3份，制川乌1份，炙马钱子1份。

优选的，本发明所述药物组合物的活性成分提取自下列重量份配比的中药原料药：三七4份，淫羊藿4份，熟地4份，白芍4份，生甘草4份，当归2份，川芎2份，土元2份，全虫2份，炙没药2份，制川乌1份，炙马钱子1份。

本发明同时提供了一种制备所述的治疗腰椎间盘突出症的药物组合物的方法，所述方法按下列步骤进行：

1)、将生马钱子放入烧热的油锅内炸至蓬松，表面呈微黄色，得炙马钱子；

2)、将三七4份，淫羊藿4份，熟地4份，白芍4份，生甘草4份，当归2份，川芎2份，土元2份，全虫2份，炙没药2份和制川乌1份，除去杂质，晒干或者烘干后和炙马钱子1份一并粉碎成细粉。

本发明可以将细粉放入到制丸机内，用热开水加蜂蜜调和后加工成水蜜丸。

或者，将细粉制备成胶囊，每粒胶囊含0.5g细粉。

本发明中，三七具有散瘀止血、消肿定痛之功能。淫羊藿有补肾壮阳，袂风除湿之功。熟地味甘微温质润，入肝肾二经，既善补血滋阴，又能补精益髓，主治一切血虚阴亏精少之症。主要功能养血滋阴、补精益髓。白芍具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗之功能。生甘草清热解毒。当归甘温质润，为补血要药。川芎具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿等功效。土元有活血化瘀、疏通精络的功效。全虫息风解痉，祛风止痛，解毒散结。炙没药活血化瘀药、活血止痛药，制川乌祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛。炙马钱子开通经络，透达关节之功远胜于它药。