[发明专利]采集用于测试的粘液的旋转装置

说明书

本申请是2006年5月19日提出的序列号为11/436,853的美国专利申请的继续部分申请。

技术领域

本发明总的说来涉及宫颈细胞学检查，尤其涉及改进执行这类检查的器械。

背景技术

从二十世纪四十年代开始，宫颈细胞学检查就已作为普查宫颈癌及其预兆的程序。尽管有很长的历史，但是采集宫颈粘液(含有宫颈细胞)的程序很不完善。据英国的研究报告显示，其不充分率为0.2-35.5％(BMJ1996)。大部分问题是由于采样失败或采样装置的故障引起的。虽然这份研究报告是十年前发表的，但是其中所描述的采集宫颈细胞的方法和装置保持至今仍然与原来的相同。需要有一种改进的采集宫颈粘液的系统，所述系统能够显著增加所采集的宫颈内以及宫颈外的细胞，用于进行帕氏涂片细胞学检查。

发明内容

如上所述，本发明的主要目的在于改进粘液的采集。改进后的宫颈粘液采集装置基本上包括下列部分：

a)具有纵向轴线的可转动的细长杆；

b)装在杆端的帽子，当杆和帽转动时，所述帽子能成一定角度弯曲；

c)所述帽子具有一个表面，当所述帽子绕与杆成一定角度的轴转动时，所述表面的尺寸与宫颈口对应；

d)所述表面具有相连的柔性设备，当所述帽子转动时，所述柔性设备用于采集和保持接近宫颈的粘液；

e)以及帽子上携带的柔性旋转探头，所述探头向外伸出超出所述相连的装置，并限定螺旋形间隔分开的边缘，以响应探头的转动，将粘液推向帽子。

附加装置包括：

1.一个柔性帽子，以便更完全地与宫颈表面接触。在解剖学上，宫颈的轴线并不总是与阴道轴线对正。这是由于子宫的动态位置，进而引起宫颈的动态位置。子宫的任何倾斜将改变宫颈表面平面相对于阴道轴线的垂直位置。传统上使用的刚性的、平面的装置不能适应这种通常的解剖学的变化，导致不能完全擦过宫颈表面。与此相反，诸如本文揭示的在柔性帽子上的弧形鬃一类的柔性设备，能保证在转动刮擦运动过程中通过毛细作用最大限度采集和保留粘液(和宫颈细胞)。该装置的鬃在整个采集过程中完全“抱紧”宫颈，消除了不接触或有跳跃区。尤其是因生理或病理变化而使表面轮廓粗糙或不规则时，这一点尤为重要。跳跃区部分地造成了帕氏涂片程序的不充分率。另外，现在的柔性帽子和鬃对宫颈产生的创伤最小。

2.进一步揭示的盘型或盾型帽子能保证更完全地接触。这与前面描述的装置相反，使用这种装置在转动过程中经常导致跳跃区。盘形帽子能均匀应用于平滑的旋转运动。在盘上或盘内的开窗设计(fenestration)如同物理毛细作用一样，通过盘本身增加了粘液的保留量。这种帽子可以卸下，用于液体制备法。

3.柔性转动探头进入宫颈，响应探头的转动，采集粘液并将粘液推向或排到帽子加以保存。

4.盘上的帽子最好是有三个凸缘并成星状，鬃在凸缘上分成三组，并且与宫颈的轮廓一致，以便均匀地和更完全地擦过宫颈表面-一种超越传统的平面/刷装置的独特的改进。鬃的端部通常制成特殊形状，以便于在装置转动时有效地接触宫颈内部和外部。

5.该装置的杆可以装护套，以便转动顺畅。操作者用一只手握住护套，同时通过杆向宫颈施加适量的轻微的压力，以获得贴紧和可靠的接触；用另一只手转动杆，例如转动一圈半到两圈，以采集粘液，转动的帽子的轴线相对于杆的轴线是弯曲的，从而能有效地跟随宫颈轮廓。这种用双手操作的程序与传统的单手操作方法相比，有许多优点。

进一步的目的是提供一种使用所述装置的方法，其中包括的步骤是：

i)用手操作装置，使帽子表面朝向宫颈；

ii)用手握住护套使其不转动，同时用手操作装置以转动杆、帽子和探头，从而采集所述表面上的粘液，并将粘液输送到帽子；

另外的步骤可包括：

iii)在所述步骤ii)中允许杆弯曲；

iv)初始在帽子和凸缘上或从帽子和凸缘突出设置边缘，以便当鬃和探头边缘转动以保持与宫颈接触时采集粘液；

v)当擦拭时，鬃的末端弯曲以擦刷宫颈；

vi)提供转动的帽子以支撑探头和边缘，并且在所述步骤ii)之后操作护套以从杆上分离帽子。

附图说明

本发明的这些和其它目的和优点，以及示意性的具体实施方案的详细描述，将通过以下说明和附图获得充分理解，其中：

图1是该装置的一优选形式的侧视图；

图2是帽子的俯视图；

图3是图1所示探头的侧视图；

图4是显示鬃曲率的示意图；

图5显示在帽子相对于杆成一定角度的情况下，帽子被杆转动；