[发明专利]一种治疗胸痹心痛的复方及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方及其制法，具体说是一种具有治疗胸痹证作用的中药复方制剂及其生产方法，属于中药领域。

背景技术

瓜萎薤白类方是汉代名医张仲景著《金匮要略》中治疗“胸痹”的经典方剂，疗效确切，迄今临床仍广泛应用。瓜萎薤白类方主要包括“瓜萎薤白白酒汤”(由瓜萎、薤白和白酒3味药组成)，“瓜萎薤白半夏汤”(由瓜萎、薤白、半夏和白酒4味药组成)，“枳实薤白桂枝汤”(由瓜蒌、薤白、枳实、厚朴、桂枝5味药组成)。我国药典将瓜蒌果实入药分为瓜蒌、瓜蒌皮、瓜萎子三味药材。本发明所述中药复方制剂配方尚未见文献报道和公开专利，但源于瓜蒌薤白类方。

汉代名医张仲景指出，“胸痹”证候表现为“喘息咳唾、胸背痛”、“胸痹不得卧”、“短气不足以息”等。这些症状除了与心脏有关疾病如冠心病心绞痛等外，还涉及肺部疾病，慢阻肺、哮喘、液气胸等病症尤易出现上述胸痹证候(“栝蒌薤白类方治疗肺系疾病的研究述评”，《中国中医药信息杂志》，2000，7(4))。当代名老中医江苏省中医院李石青主任就擅用瓜蒌薤白类方治疗肺系疾病，疗效卓著。

文献报道瓜萎薤白类方工艺研究较少，大多为临床应用经验，在基本方基础上随症加减，通常延用水煎煮口服汤剂工艺。“不同制备工艺的瓜蒌薤白提取物药效学比较”(《中成药》，2001，23(11))一文指出，相同剂量的高浓度乙醇提取物与水提取物均有良好药理作用，但前者服用量只有后者的十分之一。本发明所述中药复方制剂工艺尚未见文献报道和公开专利。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有治疗“胸痹”作用的中药复方制剂及其制备工艺。中医“胸痹”证候与现代心系疾病如冠心病心绞痛等基本一致，肺系疾病中慢阻肺、哮喘、液气胸等疾病也易出现胸痹证候。

本发明所述的中药复方制剂，其配方中含有(重量百分比)瓜蒌皮45-55％，薤白55-45％，配方中还可以含有半夏(制)，即配方组成为(重量百分比)瓜蒌皮30-35％，薤白30-35％，半夏(制)30-35％。

本发明所述的中药复方制剂可通过下述方法获得：

将配方量的瓜蒌皮、薤白和半夏(制)药材粉碎，加80-90％浓度乙醇4-6倍量，常温渗漉提取，速度1.0-1.5ml/min.kg，渗漉液于55-65℃减压浓缩得稠膏状提取物(相对密度1.40-1.45)。将所得提取物，与药物制剂中可以被接受的崩解剂、赋型剂、润滑剂、粘合剂、填充剂等常用药用辅料混合，按常规的制剂工艺，即可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等口服固体药物剂型，即本发明所述的中药复方制剂。

本发明所述的中药复方制剂配方组成所用药材和药用辅料均有国家法定标准，剂型为国家药典收载剂型。

本发明的有益效果是：提供了一种具有长期临床应用基础、疗效确切、使用安全，对中医之“胸痹”有良好治疗作用的中药复方制剂及其制法。药理研究显示，本发明所述的中药复方制剂，能提高正常小鼠和异丙肾上腺素所致的心肌缺氧小鼠对常压缺氧的耐受力；对异丙肾上腺素诱发大鼠心肌缺血模型及结扎大鼠冠状动脉造成心肌缺血再灌注模型，能缩小心肌梗塞范围，对心肌缺血再灌注损伤有保护作用(7.5g/kg剂量)；对胶原诱导的家兔体外血小板聚集有显著抑制作用，并呈量效关系(ED₅₀值3.0mg/ml)；急性毒性试验显示，小鼠灌胃半数致死量大于临床常用量的100倍，毒性很低。

具体实施方式

实施例1：

将瓜蒌皮1100g、薤白900g粉碎，加80％浓度乙醇4倍量，常温渗漉提取，速度1.0ml/min.kg，渗漉液65℃减压浓缩得稠膏状提取物(相对密度1.45)。所得提取物，与适量淀粉等药用辅料混合，制粒，干燥，压片，包衣，制成1000片即可。

实施例2：

将瓜萎皮1000g、薤白1000g、半夏(制)1000g粉碎，加90％乙醇6倍量，常温渗漉提取，速度1.5ml/min.kg，渗漉液55℃减压浓缩得稠膏状提取物(相对密度1.40)。所得提取物，与适量聚乙二醇等药用辅料融化混合，滴制成丸，包衣，制成10000粒即可。