[发明专利]一种防治骨质疏松症的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体地是涉及一种防治疗骨质疏松症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

骨质疏松是老年的常见病和多发病，原发性骨质疏松症(OP)属中医“骨痿”范畴。中医理论认为“肾为先天之本”、“肾生骨髓”、“其充在骨”。骨生长发育强劲衰弱与肾精盛衰密切相关，肾精充足则髓生化有源，骨骼得以滋养而强健有力；肾精亏虚则骨髓生化无源，骨骼失养而痿弱无力。从根本上认识到肾虚是骨质疏松的主要病机。西药防治(OP)大多存在毒副作用多、价格昂贵、远期疗效不肯定等缺点。

骨质疏松因其严重影响人们的健康，近年来，越来越受到人们都重视，也有众多的技术人员在中医药领域不断研究防治疗骨质疏松症的药物，以减轻骨质疏松带给人们的痛苦。例如，中国专利ZL200410023729.7公开了一种治疗骨质疏松的药液及其制备方法。该药液以中药为主要成分，配方包括：淫羊藿，杜仲，刺五加，续断，骨碎补，牡蛎，龟板，首乌，黄芪，丹参，陈皮，熟地。生产主要采用水提醇沉工艺，先混合提取出雄激素样作用物质、雌激素样作用物质、类生殖激素样作用物质等有效成分，再从龟板中提取出龟胶和硫酸软骨素，然后将两部分有效成分混合，采用甜菊糖调味，制成液体制剂。中国专利ZL 02154159.0公开了一种预防、治疗骨质疏松症的药物，它是由骨碎补、肉苁蓉、补骨脂、淫羊藿、西洋参等天然植物(中药)为原料制备而成。

发明内容

本发明需要解决的技术问题之一是提供一种高效、低毒的具有补肾活血作用，可用于预防和治疗骨质疏松症的中药复方制剂。

解决上述技术问题的技术方案为：一种防治骨质疏松症的中药制剂，制成有效成分的原料重量份组成为：补骨脂12-48份，淫羊藿12-48份，熟地18-48份，丹参12-48份，牡蛎5-58份。

优选地，防治骨质疏松症的中药制剂，制成有效成分的原料重量份组成为：补骨脂、淫羊藿、丹参各12份，熟地15份，牡蛎22份。

所述防治骨质疏松症的中药制剂可制成片、胶囊、丸、颗粒等剂型。

本发明另一需要解决的技术问题是提供上述防治骨质疏松症的中药制剂的制备方法。

所述防治骨质疏松症的中药制剂的制备方法，包括以下步骤取补骨脂、淫羊藿、丹参，熟地，牡蛎，加乙醇一起浸泡20-60分钟后加热回流两次，每次0.5-1.5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液浓缩至密度约为1.3-1.5时，再加适量的淀粉烘干，粉碎，得干膏粉备用；药渣加水煎煮0.5-1.5小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.3-1.5左右，加适量淀粉烘干，粉碎，得干膏粉备用；上述干膏粉，混匀，碎成细粉过150μm±6.6μm孔径筛，加入适量助流剂，混匀，即得。

所述乙醇优选的浓度为60％-95％；助流剂优选为微粉硅胶或硬脂酸镁。

本发明所述防治骨质疏松症的中药制剂组成简单，且具有高效、低毒的优点，长期应用安全，无不良反应，对骨质疏松症有明显的预防和治疗作用。其制备方法简单易实施，原料活性保持率高。经动物实验和临床观察表明，该产品具有明显的补肾壮骨作用，对骨质疏松症有明显的防治作用，具体如下：

(1)增强性功能；

(2)预防性器官的萎缩；

(3)增加骨密度的功能；

(4)预防更年期雌激素水平的降低。

具体实施方式

实施例1

1.有效成分的原料重量配比：

补骨脂250g  淫羊藿240g  熟地300g  丹参260g  牡蛎400g

2.制备方法

以上五种原料，加60％乙醇浸泡40分钟后加热回流两次，每次1小时，过滤，合并滤液，回收乙醇浓缩至密度约为1.3-1.5时，再加适量的淀粉烘干，粉碎，得干膏粉，备用。过滤后的药渣加水煎煮1小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.3-1.5左右，加适量淀粉烘干，粉碎，得干膏粉，备用。上述干膏粉混匀，碎成细粉，加适量微粉硅胶，混匀，过150μm±6.6μm筛装入胶囊，制成1000粒，即得。

3.产品特征本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色粉末，气香、味苦。

实施例2

1.有效成分的原料重量配比

补骨脂200g  淫羊藿180g  熟地246g  丹参200g  牡蛎350g

2.制备方法