[发明专利]一种奈普生注射液及其制备方法无效
申请号: | 200710150150.0 | 申请日: | 2007-11-13 |
公开(公告)号: | CN101181257A | 公开(公告)日: | 2008-05-21 |
发明(设计)人: | 张兴龙;华云芳;许新增 | 申请(专利权)人: | 浙江金力制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/192 | 分类号: | A61K31/192;A61K47/10;A61P29/00 |
代理公司: | 天津盛理知识产权代理有限公司 | 代理人: | 王来佳 |
地址: | 314403浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 奈普生 注射液 及其 制备 方法 | ||
技术领域
本发明属于化学制剂领域,特别是一种奈普生注射液及其制备方法。
背景技术
奈普生,化学名:甲氧萘丙酸,消痛灵,(+)-a-甲基-6-甲氧基-2-奈乙酸;分子式C14H1403;分子量230.26,是一种非甾体消炎镇痛药,用于缓解发热以及与关节炎或其他症状有关的炎症和疼痛,具有消炎、解热、镇痛的作用。萘普生可有效抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的释放减少甚至停止,从而发挥作用。但目前市场上的奈普生注射液数量种类较少,稳定性差,易析出,使用也不甚方便。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足之处,提供一种稳定性好、抗炎镇痛效果佳的奈普生注射液及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的:
一种奈普生注射液,包括奈普生、注射用水,注射液的组成成分及重量份数分别为:
奈普生 1~5份
乙 醇 50~70份
丙二醇 10~30份
注射用水 5~30份。
而且,构成注射液各组分的最佳重量份数分别为:
奈普生 2.5份
乙 醇 60份
丙二醇 20份
注射用水 17.5份。
一种奈普生注射液的制备方法的步骤是:
(1).按重量份数配比分别称取奈普生、乙醇并混合;
(2).在混合液中按重量份数加入丙二醇并搅拌均匀;
(3).调上述混合液的PH值为7.5~9.0;
(4).在混合液中按重量份数加入注射用水并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液成品。
而且,调混合液的PH值采用的是盐酸或氢氧化钠溶液。
本发明的优点和积极效果是:
(1).本发明所涉及的萘普生注射液中所含的奈普生为非甾体消炎镇痛药,其抗炎、解热、镇痛作用明显,为PG合成酶抑制剂。
(2).本发明注射液肌注吸收良好,注射液99%以上的药物可与血蛋白结合,半衰期较长,抗炎镇痛效果优于水杨酸类和乙酰苯胺类解热镇痛药。
(3).本发明的注射液配方科学,制作工艺简单,适于大规模工业化生产。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步详述,以下实施例只是描述性的,不是限定性的,不能以此限定本发明的保护范围。
需要说明的是:本发明所采用的各个组分均为市售产品。
实施例1:
一种奈普生注射液,按下述方法制成:
(1).按重量份数配比分别称取奈普生2.5份、乙醇60份并混合;
(2).在混合液中加入丙二醇20份并搅拌均匀;
(3).采用盐酸或氢氧化钠调混合液的PH值为8.0;
(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液。
实施例2:
(1).按重量份数配比分别称取奈普生1份、乙醇50份并混合;
(2).在混合液中加入丙二醇10份并搅拌均匀;
(3).采用盐酸或氢氧化钠调混合液的PH值为7.5;
(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液。
实施例3:
(1).按重量份数配比分别称取奈普生5份、乙醇60份并混合;
(2).在混合液中加入丙二醇30份并搅拌均匀;
(3).采用盐酸或氢氧化钠调混合液的PH值为9.0;
(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液。
实施例4:
(1).按重量份数配比分别称取奈普生3份、乙醇55份并混合;
(2).在混合液中加入丙二醇15份并搅拌均匀;
(3).采用盐酸或氢氧化钠调混合液的PH值为8.5;
(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液。
实施例5:
(1).按重量份数配比分别称取奈普生4份、乙醇65份并混合;
(2).在混合液中加入丙二醇25份并搅拌均匀;
(3).采用盐酸或氢氧化钠调混合液的PH值为8.0;
(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液。
实施例6:
(1).按重量份数配比分别称取奈普生2份、乙醇50份并混合;
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