[发明专利]一种奈普生注射液及其制备方法无效

专利信息
申请号: 200710150150.0 申请日: 2007-11-13
公开(公告)号: CN101181257A 公开(公告)日: 2008-05-21
发明(设计)人: 张兴龙;华云芳;许新增 申请(专利权)人: 浙江金力制药有限公司
主分类号: A61K31/192 分类号: A61K31/192;A61K47/10;A61P29/00
代理公司: 天津盛理知识产权代理有限公司 代理人: 王来佳
地址: 314403浙江*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 奈普生 注射液 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明属于化学制剂领域,特别是一种奈普生注射液及其制备方法。

背景技术

奈普生,化学名:甲氧萘丙酸,消痛灵,(+)-a-甲基-6-甲氧基-2-奈乙酸;分子式C14H1403;分子量230.26,是一种非甾体消炎镇痛药,用于缓解发热以及与关节炎或其他症状有关的炎症和疼痛,具有消炎、解热、镇痛的作用。萘普生可有效抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的释放减少甚至停止,从而发挥作用。但目前市场上的奈普生注射液数量种类较少,稳定性差,易析出,使用也不甚方便。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足之处,提供一种稳定性好、抗炎镇痛效果佳的奈普生注射液及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的:

一种奈普生注射液,包括奈普生、注射用水,注射液的组成成分及重量份数分别为:

奈普生    1~5份

乙  醇    50~70份

丙二醇    10~30份

注射用水  5~30份。

而且,构成注射液各组分的最佳重量份数分别为:

奈普生    2.5份

乙  醇    60份

丙二醇    20份

注射用水  17.5份。

一种奈普生注射液的制备方法的步骤是:

(1).按重量份数配比分别称取奈普生、乙醇并混合;

(2).在混合液中按重量份数加入丙二醇并搅拌均匀;

(3).调上述混合液的PH值为7.5~9.0;

(4).在混合液中按重量份数加入注射用水并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液成品。

而且,调混合液的PH值采用的是盐酸或氢氧化钠溶液。

本发明的优点和积极效果是:

(1).本发明所涉及的萘普生注射液中所含的奈普生为非甾体消炎镇痛药,其抗炎、解热、镇痛作用明显,为PG合成酶抑制剂。

(2).本发明注射液肌注吸收良好,注射液99%以上的药物可与血蛋白结合,半衰期较长,抗炎镇痛效果优于水杨酸类和乙酰苯胺类解热镇痛药。

(3).本发明的注射液配方科学,制作工艺简单,适于大规模工业化生产。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述,以下实施例只是描述性的,不是限定性的,不能以此限定本发明的保护范围。

需要说明的是:本发明所采用的各个组分均为市售产品。

实施例1:

一种奈普生注射液,按下述方法制成:

(1).按重量份数配比分别称取奈普生2.5份、乙醇60份并混合;

(2).在混合液中加入丙二醇20份并搅拌均匀;

(3).采用盐酸或氢氧化钠调混合液的PH值为8.0;

(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液。

实施例2:

(1).按重量份数配比分别称取奈普生1份、乙醇50份并混合;

(2).在混合液中加入丙二醇10份并搅拌均匀;

(3).采用盐酸或氢氧化钠调混合液的PH值为7.5;

(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液。

实施例3:

(1).按重量份数配比分别称取奈普生5份、乙醇60份并混合;

(2).在混合液中加入丙二醇30份并搅拌均匀;

(3).采用盐酸或氢氧化钠调混合液的PH值为9.0;

(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液。

实施例4:

(1).按重量份数配比分别称取奈普生3份、乙醇55份并混合;

(2).在混合液中加入丙二醇15份并搅拌均匀;

(3).采用盐酸或氢氧化钠调混合液的PH值为8.5;

(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液。

实施例5:

(1).按重量份数配比分别称取奈普生4份、乙醇65份并混合;

(2).在混合液中加入丙二醇25份并搅拌均匀;

(3).采用盐酸或氢氧化钠调混合液的PH值为8.0;

(4).在混合液中加入注射用水至100份并混合均匀,然后灌封、灭菌,即制成一种奈普生注射液。

实施例6:

(1).按重量份数配比分别称取奈普生2份、乙醇50份并混合;

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