[发明专利]一种含知母提取物的中药颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种含知母提取物的中药颗粒，由中药提取物和药学上可接受的载体制成，中药提取物占 重量百分比的40～90％，药学上可接受的载体重量百分含量为10～60％；其中所述的中药 提取物由下列重量配比的原料制成：知母416-1250g、苍术250-750g、黄连41-125g、蒲 黄250-750g和地锦草250-750g备用；其中苍术用水蒸气蒸馏法提取挥发油，将苍术挥发 油用β-环糊精包合，制得β-环糊精包合物备用，提取液滤过，得滤液1；将所述原料配 比的知母、黄连、蒲黄、地锦草以及苍术水提后的残渣加水煎煮两次，每次加水以没过药面 为宜，合并两次煎液，过滤得滤液2，合并滤液1与2，浓缩滤液成清膏；向清膏中加入β- 环糊精包合物，制备成中药提取物；

其特征在于所述的颗粒剂包括母粒和位于母粒之上的壳层，外形为球形或者类球形，堆密度 为0.6～1.3g/ml，溶散时限为0.4～5分钟，药物活性成分包含在母粒和壳层之中。

2.如权利要求1所述含知母提取物的中药颗粒，其特征在于中药提取物的重量百分含量为70～ 80％，药学上可接受的载体重量百分含量为20～30％；其中所述的中药提取物由下列重量配 比的原料制成：知母700-1000g、苍术400-600g、黄连60-100g、蒲黄400-600g和地锦 草400-600g备用；其中苍术用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-7小时，将苍术挥发油用β-环 糊精包合，苍术油与β-环糊精按1∶1-10投料，在30-70℃干燥，制得β-环糊精包合物备 用，提取液滤过，得滤液1；将所述原料配比的知母、黄连、蒲黄、地锦草以及苍术水提后 的残渣加6-10倍量水煎煮两次，第一次煎煮1-3小时，第二次煎煮0.5-2小时，合并两 次煎液，过滤得滤液2，合并滤液1与2，浓缩滤液成清膏；向清膏中加入β-环糊精包合物， 制备成中药提取物。

3.如权利要求2所述含知母提取物的中药颗粒，其特征在于中药提取物的重量百分含量为70～ 80％，药学上可接受的载体重量百分含量为20～30％；其中中药提取物由下列重量配比的原 料制成：知母833g、苍术500g、蒲黄500g、地锦草500g和黄连83g备用；苍术用水蒸气蒸 馏法提取挥发油5小时，将苍术挥发油用β-环糊精包合，苍术油与β-环糊精按1∶6投料， 在50℃干燥，制得β-环糊精包合物备用，提取液滤过，得滤液1；将所述原料配比的知母、 黄连、蒲黄、地锦草以及苍术水提后的残渣加8倍量水煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二 次煎煮1小时，合并两次煎液，过滤得滤液2，合并滤液1与2，滤液浓缩成比重为1.10～1.15 的清膏；向清膏中加入β-环糊精包合物，制备成中药提取物。

4.如权利要求1所述含知母提取物的中药颗粒，其特征在于所述的药学上可接受的载体包括 蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖、可溶性淀粉、滑石粉、水溶 性糊精羧甲基纤维素钠(CMS-Na)、微晶纤维素(MCC)、微粉硅胶、羟丙基淀粉、乙醇、 羟丙基纤维素、聚乙二醇、壳聚糖、聚维酮中的一种或多种联合使用。

5.如权利要求4所述含知母提取物的中药颗粒，其特征在于所述的药学上可接受的载体优选 为：微晶纤维素(MCC)、微粉硅胶、聚乙二醇、滑石粉，壳聚糖，聚维酮。

6.如权利要求1所述含知母提取物的中药颗粒，其特征在于其粒径为700～1500μm。

7.如权利要求1所述含知母提取物的中药颗粒，其特征在于所述颗粒剂还含有包衣，包衣剂 的重量占颗粒总重量的2～5wt％。