[发明专利]一种含三七提取物的中药颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体涉及一种含三七提取物的中药颗粒及其制 备方法。

背景技术

冠心病是常见病，也是严重危害中老年群体的病种之一。近年来，由于社会的发展，工 作、生活、饮食结构及环境等的变化，冠心病患者呈上升趋势。据有关资料统计，中年以上 冠心病患者发病率达2.47％～3.18％。目前治疗冠心病的西药主要是硝酸酯类化合物、β受 体阻滞剂及钙拮抗剂等，这些药物只能缓解症状，难以治本，且有一定的毒副作用。中药虽 然单一靶点的作用强度低于西药，但其多途径、多靶点、动态整体治疗、毒副作用小的特性 则远非西药所能及，疗效确切的中成药的综合治疗效应要超过西药。

《灵枢》说：“人年四十，阴气自半”，“六十岁，心气始衰”，随着年龄的增长，心脏功 能渐趋减退。心气衰减又易致血行滞缓而留瘀，兼以饮食失节，多啖肥甘，脾失健运，痰浊 滋蓄，痰瘀交阻脉道，或劳累感寒，或怫情逆志，血行不畅之势益趋严重。心失所养则痛， 瘀滞不通亦痛。可见，气虚血瘀为冠心病的主要病理因素之一，属“本虚标实”，随着人口老 龄化，这一证型的患者有增加之趋势。赖真等[湖南中医学院学报，1994，14(3)]报道，冠 心病患者存在着不同程度的微循环障碍，表现出管袢畸形，血流缓慢，血球悬浮呈细粒或絮 片状，袢顶瘀血、乳头下静脉丛显露等，与正常人比较有明显差异。因虚致瘀，因滞致瘀.虚 实不同，微循环变化也呈现明显差异。因虚致瘀者视野欠清晰，管袢模糊，数目减少，长度 缩短较气滞血瘀为重；而气滞血瘀者管径增宽.袢顶瘀血，乳头下静脉丛显露等静脉系郁血 又较气虚血瘀明显。翟虹燕等[贵阳中医学院学报，1997，19(1)]报道，冠心病气滞血瘀型 虽已有明显血液流变学改变，但每搏输出量(SV)、每分输出量(CO)、每搏指数(SI)、心脏指 数(CI)、血管外周阻力(RT)均与正常对照组相近(P＞0.05)。表明其心功能尚未明显受损或 处于心功能代偿期，气虚血瘀组SV、CO、SI、CI均明显低于正常对照组，RT明显大于正常 对照组(P＜0.01或0.05)。表明气虚血瘀证型冠心病患者心功能明显受损。可见，无论是传统 中医辩证还是现代病理研究，均能找出冠心病气滞血瘀证与气虚血瘀证的差异所在，故在治 疗上也应有所差异。

目前治疗冠心病气虚血瘀型的临床处方和中成药很多，例如，由黄芪、党参、当归、丹 参、红花组成的益气活血方[祝维峰，山东中医学院学报，1994，18(5)]；由生脉饮加丹参、 黄芪、三七、红花、元胡、山楂组成的丹芪生脉饮，[陈宇春，光明中医，1999，14(5)]； 由三七、黄芪、葛根组成的复方三七口服液[方祝元等，中国中医急症，2000，9(6)]；复 方丹参注射液(每2ml相当于丹参、降香各2g)和黄芪注射液(每1ml相当于黄芪2g)[陈维 琴，四川中医，2001，13(3)]；由黄芪、党参、麦冬、丹参、川芎、降香组成的冠心病基本 方[王金荣等，辽宁中医杂志，2001，28(8)]；由丹参、延胡索、黄芪、赤芍、川芎、当归组 成的舒心通脉片[王秀娥等，山东中医杂志，1997，16(8)]；由红参、川芎、桂枝组成的参 桂胶囊[中国专利，专利号97100028]；由丹参、三七、香附组成的三七丹参片[中国专利，专 利号96113176]，等等。以上临床处方和中成药均有一定的不足之处，或偏于益气，或偏于通 阳，或偏于活血，或偏重气阴两虚，或剂型较差，临床上未得到全面推广。另外，复方丹参 片(中国药典77年版、85年版、95年版和2000年版)应用历史较长，但临床效果不甚理想， 起效慢，作用较差。复方丹参滴丸(中国药典2000年版一部，专利申请号01136155.7)由 丹参、三七、冰片三味药组成，具有活血化瘀、理气止痛的作用，虽然它对冠心病心绞痛各 中医证型均有一定的疗效，但主要还是以气滞血瘀为主。所以，寻找新的有效的治疗气虚血 瘀型冠心病心绞痛的药物成为人们积极研究的课题。