[发明专利]一种治疗慢性支气管炎和哮喘的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，涉及一种治疗慢性支气管炎和哮喘的药物组合物。

背景技术

呼吸道感染是一种常见病、多发病，在世界范国内其发病率与死亡率都较高，并有增加的趋势。它是我国人口死亡的重要因素。据统计我国50岁以上中老年人的支气管炎发病率为15％～30％左右。通过多年临床观察发现呼吸系统疾病常表现为咳嗽、咳痰，或伴有气短、喘息等，严重者可并发肺气肿、肺心病等。并且呼吸系统疾病的喘、咳、痰、炎四症是一般常见症状，常同时存在、互为因果。

盐酸氨溴索化学名为：反式-4-[(2-氨基3.5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐。它是新一代的呼吸道粘液调节剂，具有优越的祛痰效能，并对肺泡表面活性物质的合成和分泌具有显著的促进作用。能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸氨溴索是目前临床上最为有效的镇咳祛痰目前，已上市的有盐酸氨溴索片剂、胶囊剂、糖浆剂、注射剂、缓释胶囊等等，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。

慢性支气管炎以咳、痰、喘为主要临床症状，属于中医学咳嗽、痰饮、咳喘等疾病范围。中医先贤有“肺不伤不咳，脾不伤不久咳，肾不伤不喘”的论述，凡外邪侵袭首先犯肺，肺失宣降则气机上逆而致咳嗽、喘促；如果久咳不愈则肺气受损，表卫不固，机体抗御外邪能力下降，容易感冒，招致外感六淫之邪侵袭造成反复咳嗽。如果积年寒邪不除，造成脾阳不足，则运化无权，水谷精微无以化生为气血，反而聚湿生痰，痰湿上壅于肺，造成肺失肃降而致咳嗽、痰多、气喘。如果肾阳不足，命门火衰则火不生土，造成脾阳不足，脾阳虚则中焦运化失常，不能使津液输布于肺，肺失通调之权，水湿为聚，酿痰成饮，上渍于肺，留滞肺脏，阻塞气道，以致肺气宣降失调，造成咳嗽、痰多、气喘等症状，这时由于脾肾阳虚，患者还会有形寒肢冷、腰腹冷痛、食少神疲、胸闷腹胀、面色微黄、容易感冒、疲劳易汗、大便稀溏每日3-4次、性欲低下等症状。可见，脾肾阳虚是本病的主要病理基础，有脾肾阳虚所导致的脏腑虚寒是其病理实质之所在，因此，＂健脾补肾，温里散寒＂是治本的关键所在。将盐酸氨溴索与荸荠、黄芪、党参、蝎子草、生甘草中药提取物配伍在治疗慢性支气管炎和哮喘方面，具有明显的协同作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗慢性支气管炎和哮喘的药物组合物，将盐酸氨溴索与荸荠、黄芪、党参、蝎子草、生甘草中药提取物配伍制成中西结合的药物组合物。

本发明技术的是通过以下内容予以实施：

一种治疗慢性支气管炎和哮喘的药物组合物，其特征在于它是由盐酸氨溴索与中药提取物组成：其中盐酸氨溴索5-20mg、荸荠10-30g、黄芪10-20g、党参10-50

g、蝎子草20-50g、生甘草6-20g、药用辅料适量。

本发明所述的盐酸氨溴索与中药提取物的重量份数比为1:5-100，优选1:5-1:50其中，优选每单剂量含盐酸氨溴索与中药提取物的每单剂量载药含量是2:7.5mg-12:30mg，优选2:7.5mg-12:25mg，最佳为2:7.5mg。其中每单剂量载药含量指的是每一制剂所含药的规格。

本发明所述的中药提取物是将荸荠10-30g、黄芪10-20g、党参10-50g、蝎子草20-50g、生甘草6-20g，用乙醇和水回流提取2次，每次3-10小时，每次用1000ml乙醇和600ml回流，滤液浓缩成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后浓缩至干获得提取物.

本发明所述的药物组合物包括：普通片剂、分散片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、肠溶片、胶囊、颗粒剂或肠溶胶囊。

本发明所述的药物组合物，其特征在于所述的药用辅料辅料包括：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂或芳香剂。填充剂包括：木糖醇、糊精、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇或微晶纤维素；所述的粘合剂包括淀粉、聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚乙二醇、药用乙醇或水；所述的崩解剂包括淀粉、低取代羟丙基纤维素或羧甲纤维素钠。润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、聚乙二醇—4000或聚乙二醇—6000；所述的矫味剂包括蔗糖、山梨醇、糖精钠或麦芽糖醇；所述的芳香剂包括：薄荷、橙皮酊或桂皮油；人工芳香精包括橘子香精、香蕉香精或柠檬香精。