[发明专利]一种加味逍遥散制剂的制备方法

说明书

【技术领域】

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种加味逍遥散制剂及其制备方法。

【背景技术】

逍遥散由柴胡、当归、白术、芍药、茯苓、生姜、薄荷、甘草组成。其功效为疏肝解郁、健脾和营。原来主要用于治疗两胁作痛、头痛目眩、口燥咽干、神疲食少，或寒热往来、舌淡红、脉弦虚之肝郁血虚等证。近几年来，经不少医家临床验证，其在治疗女性疾病方面，确有其独特的功效：逍遥散属于中成药和解剂中的调和肝脾剂。其主要功用为疏肝解郁，健睥和营。主治用于肝郁血虚所致的两胁作痛，寒热往来，头痛，目眩，神疲食少，妇女月经不调，乳房作胀等。如临床诊断为慢性肝炎、胆囊炎、胆石症、高血压、甲状腺功能亢进、乳腺小叶增生、妇科疾病等属于肝郁血虚而见有上述表现者，宜于服用。

而不属于肝郁血虚者，见有烦躁盗汗、失眠、多梦、五心烦热、口燥咽干、欲饮等症状表现的不宜服用。还有，因情绪不好(如夫妻、婆媳口角，邻里不和，工作不顺心，与领导、同事关系紧张等所造成)而出现两胁作痛(或乳房胀痛)、口苦、心烦失眠、多梦等症状者，也不宜服用。这是因为，逍遥散虽为疏肝解郁之剂，但其药性偏于甘温，尤其是方中之主药柴胡为升散之品，温则燥，燥则劫阴，升散亦能伤阴，故阴虚火旺、肝阳上亢者都不宜服用。至于情绪所致诸证，则更不属于适应范围。中医认为，情志致病，多为“气郁”，而气郁可以化火伤阴，逍遥散本为偏温易于伤阴，故不宜服用。

加味逍遥散又名丹栀逍遥散，该方是在在逍遥散的基础上加入牡丹皮和山栀子，源自明代薛己编撰的《内科摘要》，薛氏根据肝病特点，针对肝郁血虚，化火生热的种种表现，或发热潮热，或烦躁易怒，或头痛目涩，或月经不调，少腹作痛，或小腹胀坠，小便涩痛，在宋《太平惠民和剂局方》逍遥散基础上加牡丹皮、栀子以增强疏肝清热的作用，起到疏肝健脾，和血调经的作用。中医经典将加味逍遥散的功效总结为：“逍遥散用归芍柴，苓术甘草姜薄偕，疏肝养血兼理脾，丹栀加入热能排”。

近几十年来，中草药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，因此用药多建立在经验的基础上，不能与现代医学接轨。为解决这个问题，中药必须走提取和纯化的道路。中药的提取包括浸出、澄清、过滤和蒸发等许多的单元操作。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种新的加味逍遥散制剂的制备方法。本发明的基础处方来源于加味逍遥散。

本发明的加味逍遥散制剂，其处方组成为：当归150-450重量份、芍药150-450重量份、白术150-450重量份、茯苓150-450重量份、柴胡150-450重量份、牡丹皮150-450重量份、山栀子150-450重量份、甘草100-200重量份、生姜30-100重量份和薄荷50-200重量份，其特征在于，将当归、芍药、白术、茯苓、柴胡、牡丹皮、山栀子，甘草、生姜和薄荷加水煎煮2-4次，每次0.5-3小时，合并水煎液，过滤后浓缩得流浸膏，加入辅料后用流化床制粒后，制备药物制剂。

其中本发明制备方法中优化的处方为：当归300重量份、芍药300重量份、白术300重量份、茯苓300重量份、柴胡300重量份、牡丹皮300重量份、山栀子200重量份、甘草150重量份、生姜50重量份和薄荷100重量份。

上述流浸膏的比重为1.10-1.35，优选1.15-1.30。

上述水煎液可以先进行离心沉淀，得澄清的水煎液，离心的转速为1500-20000转/分钟，优选1500-10000转/分钟，更优选2000-8000转/分钟，最优选3000-5000转/分钟。

上述水煎液可以采用膜过滤的方法过滤。

上述膜过滤包括采用超滤和纳滤的过滤方法之一或将超滤和纳滤结合使用。

上述超滤膜选自二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸纤维素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧基聚芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物膜、聚丙烯腈-二醋酸纤维素共混膜，动态形成的超滤膜，以及上述膜的改性膜之一，其分子截留量为6000-10000以下。

上述超滤的滤膜孔径为：0.22-0.45微米。

上述超滤所采用的膜超滤器可以是商用的中空纤维或平板型超滤膜分离器。

上述纳滤膜分子截留量为500-2000，优选500-1000，更优选700-1000。

上述膜过滤的过程优选将水煎液先经过超滤，再进行纳滤。