[发明专利]治疗妇女痛经、月经不调的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗妇女痛经或月经不调的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

据统计，我国育龄妇女约占人口总数的四分之一，约为34185万人，按痛经最低发病率33.19％计算，痛经患者约为11346万人，某跨国调研机构对我国沿海17个大中型城市进行调研结果显示：我国调经市场每年容量为51亿元，其中痛经这一板块占据了绝大多数的市场份额。调研资料显示，有疼痛相关症状且服用调经止痛产品的人群占40％，而不服用调经止痛类产品的人群为43％。

随着我国医疗制度的改革以及女性消费者对自身健康关注度的日益提高，妇科类药品的市场正在急剧扩大。但因消费者对痛经类产品的信息关注不主动，目前痛经类产品的开发程度不高。西药多为消炎止痛类，副作用大，在市场销售中处于劣势。中药具有药性温和、副作用小、标本兼治的特点，在销售市场中处于领先的地位。

由此可见，痛经市场存在着很大的潜力，特别是在女性医药品种中，多集中在补血、美容养颜领域，调经产品并不多，而中成药调经类，特别是治疗原发性痛经的类的产品更始屈指可数。

目前，月月舒牌痛经宝颗粒在女性消费者中享有颇高的美誉度与知名度，国内市场的覆盖率为98％，综合市场占有率达到11.98％。该药物主要由当归、肉桂、红花、丹参、延胡索、五灵脂、三棱、莪术、和木香制成，对于妇女痛经，月经不调，慢性盆胶炎等有一定的疗效，但由于该品服用时间较长，且剂量大，消费者不会一次性购买，而会选择单盒购买，因而短期内购买频率较高，消费者更希望能购买到携带、服用方便，服用剂量小、毒副作用小，标本兼治的产品。

目前，治疗痛经国外主要以化学药为主，国内中药占据了50％左右的市场份额。但是以化学合成为基础的新药开发周期长、成功率低、难度大、费用高，而且毒副作用较大，药源性疾患日益增多，容易产生抗药性和药物依赖性，对一些世界性疑难病症显得力不从心，加之新药(NEC)成本增加、价格昂贵、效益期短，导致西医西药越来越不能完全满足人类健康需求，迫使人们产生了“回归自然”的强烈愿望；另一方面，由于生活条件、生存环境的改善对药物有效性、安全性的要求日益提高，“回归自然”已成为一种社会发展的必然，研究开发天然药物已成为当今国际医药科学发展的新趋势。

原发性痛经是指找不到生殖系统明显病变的，但因某些原因而造成的痛经发生，原发性痛经最常见于25岁以下未婚未产的女性群体。近年来，国外报道女性在19岁以前原发性痛经的发病率明显增高。目前市场上治疗原发性痛经的中药药物不多，且疗效不十分确切

发明内容

本发明首先所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能够有效调经止痛的中药组合物，该中药组合物可有效治疗或控制痛经，具有毒副作用小、临床应用安全、方便等优点。

本发明首先所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗妇女原发性痛经、月经不调的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制成：柴胡12-13份、当归12-13份、白芍12-13份、延胡索12-13份、香附12-13份、乌药10-11份、白术5-6份、甘草5-6份、没药5-6份、肉桂5-6份、砂仁3-4份和续断4-5份；

优选的，各原料药的重量份是：柴胡12.5份、当归12.5份、白芍12.5份、延胡索12.5份、香附12.5份、乌药10.5份、白朮5.5份、甘草5.5份、没药5.5份、肉桂5.5份、砂仁3.5份和续断4.5份。

为了达到更好的治疗效果，所述的延胡索、香附和没药优选为经过炮制的醋制延胡索、醋制香附和醋制没药；所述的白术优选为经过炮制的炒白术。上述原料药的炮制方法可按照《中药大辞典》(上海科学技术出版社)所公开的方法进行。

本发明所用到的各原料药均可从普通医药商店购买得到，其规格符合国家医药标准。

本发明依据传统的中医理论，选用了柴胡等十二味纯天然药物，经提取加工而成的，天然中草药具有药物作用温和、调理功能强和毒副作用低的优点，由天然药物组成的药物组合物，其总体治疗效果更为稳定和持久。

根据药理研究资料证明，本发明中药组合物除有保肝、抗炎、镇痛、镇静作用以外，对动物子宫平滑肌有松弛和抑制其张力和运动的作用。单味药的药理研究资料表明，柴胡、芍药、延胡索、没药、香附都有镇痛、镇静作用，其中芍药、香附、当归对动物平滑肌有较强的解痉作用，这些都是本发明中药组合物能够治疗痛经的药效学基础。