[发明专利]一种葛根汤制剂的制备方法

说明书

【技术领域】

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种葛根汤制剂及其制备方法。

【背景技术】

葛根汤出自《伤寒论》，它由葛根、麻黄、桂枝、白芍、甘草、大枣、生姜组成。。能发汗兼解肌，是感冒常用方。本方适用范围很广，不只限于感冒，不论有无发热、恶寒。凡脉浮有力，项背部筋肉有紧张感，不出汗、恶风，及炎症充血，或急性痉挛或肠胃症的下利，或上呼吸道、喉头、过敏性的结膜炎等症，皆可使用，效果甚佳。它的适应症包括：感冒、流行性感冒、头痛、肩颈项背强直酸痛、齿痛、发疹、角膜炎、结膜炎、中耳炎、鼻塞、淋巴腺炎、猩红热，神经痛、风湿、赤痢初期等。

葛根汤功能发散风寒、升津舒经，性属麻黄辛温发越之类，临床每多用于呼吸系统和神经系统病症的治疗，同时亦可用于其他系统病症的治疗：

1)呼吸系统：以发热恶寒、头痛颈强、脉浮为临床应用要点。临床上诸多呼吸系统病症如流行性感冒、急性支气管炎、肺炎、过敏性鼻炎、慢性副鼻窦炎等，如符合上述表寒病机者，均可酌情选用本方治疗。然此类病症运用本方，目前大样本观察结果的报道较为少见。

2)神经运动系统：不可否认，本方实具通经活络、调理气血的功效，而以此为据，现代临床将之广泛用治各类神经运动系统功能障碍的病症，而此类病症以经络郁滞且病性属寒者为其辨证要点。据报道所及，本方常用于治疗周围面神经麻痹、各类神经性疼痛、各类病症所致的运动功能障碍等。对于软组织损伤，调理气血是其基本治法之一。以本方治疗面神经瘫痪、纤维肌痛症、紧张性头痛患者和缺血性脑梗塞。

3)消化系统：根据原著所论，本方可治太阳阳明合病之下利证，故而现代临床常在辨证基础上以之治疗多种消化系统病症，如痢疾、肠炎、胃肠型感冒等。其审证要点在于中焦升降失常而致清气下陷，同时伴见明显表寒征象。李氏报道以本方为基础，加减治疗小儿秋季腹泻。

另外，本方亦常用治五官科病症如牙痛、麦粒肿、眼睑脓肿、重听、口鼻燥热、失音等。他如皮肤科、妇产科等方面，亦有报道用本方治疗而获良效者，多为个案。

近几十年来，中草药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，因此用药多建立在经验的基础上，不能与现代医学接轨。为解决这个问题，中药必须走提取和纯化的道路。中药的提取包括浸出、澄清、过滤和蒸发等许多的单元操作。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种新的葛根汤制剂的制备方法。本发明的基础处方来源于葛根汤。

本发明的葛根汤制剂，葛根500-1000份，麻黄300-500份、大枣300-500份，桂皮200-400份，芍药200-400份，甘草100-300，生姜50-150份其制备方法为：将葛根、麻黄、大枣、桂皮、芍药、甘草和生姜加水煎煮2-4次，每次0.5-3小时，合并水煎液，过滤后浓缩得流浸膏，加入辅料后用流化床制粒后，制备药物制剂。

上述流浸膏的比重为1.10-1.35，优选1.15-1.30。

上述水煎液可以先进行离心沉淀，得澄清的水煎液，离心的转速为1500-20000转/分钟，优选1500-10000转/分钟，更优选2000-8000转/分钟，最优选3000-5000转/分钟。

上述水煎液可以采用膜过滤的方法过滤。

上述膜过滤包括采用超滤和纳滤的过滤方法之一或将超滤和纳滤结合使用。

上述超滤膜选自二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸纤维素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧基聚芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物膜、聚丙烯腈-二醋酸纤维素共混膜，动态形成的超滤膜，以及上述膜的改性膜之一，其分子截留量为6000-10000以下。

上述超滤的滤膜孔径为：0.22-0.45微米。

上述超滤所采用的膜超滤器可以是商用的中空纤维或平板型超滤膜分离器。

上述纳滤膜分子截留量为500-2000，优选500-1000，更优选700-1000。

上述膜过滤的过程优选将水煎液先经过超滤，再进行纳滤。

上述辅料选自微晶纤维素、粉末状纤维素、甘露糖醇、淀粉、乳糖、明胶、甲基纤维素、糊精、预胶化淀粉、微粉硅胶、羟丙甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、酒石酸，二氧化硅，硬脂酸钙和硬脂酸镁中的一种或多种。

上述药物制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊、散剂、滴丸剂。