[发明专利]电化学定量分析系统及方法

说明书

技术领域

本发明是关于一种电化学定量分析系统，特别关于一种具有辨识功能 的电化学定量分析系统。

背景技术

当人们享受着经济与文明发达的世代，伴随而来的却是一连串的文明 病，如阿兹海默病、肿瘤、肝炎、高血脂症、糖尿病、心脏病、肾衰竭、 痛风、中风等。为了及时预防这些文明病的发生，以居家医疗照护检测系 统进行检测来随时随地掌握自身的健康状况，已受到人们高度的关注。而 且，为更加符合市场需求，此等系统更通过科技进步逐渐提升为快速、便 宜、体积小以及不需专业人员操作的系统。

目前已知的居家医疗照护产品中，利用电化学方式进行检测的系统仍 有许多缺点。举例而言，一般电化学分析系统通常只能进行一对一的分析， 譬如分析血糖的试片只能在分析血糖的装置上操作，此装置无法同时用来 分析其它生化物质(例如胆固醇)。所以，对于需要同时分析多种生化物质的 使用者而言，这种类型的分析系统并不实用。为了克服上述问题，有些系 统会将多种生化物质的分析装置整合一体。然而，整合一体的装置依然需 要使用者自行切换所要分析的生化物质的操作模式。所以，对使用者来说 仍不免有操作上的困扰。

常规电化学分析系统的另一项缺点为，不能以全血样品来分析某些特 定生化物质，如胆固醇。这类产品可详如美国专利第5,120,420号、美国专 利第5,762,770号及中华民国专利第124332号中所述的系统。因为全血样 品中的血球会干扰胆固醇电化学反应，所以使用常规系统分析这类特定生 化物质，全血样品必须先进行前处理。为克服上述的问题，有些发明试图 通过“前处理”元件，在全血给样时排除血球，如美国专利第6,033,866号 及美国专利第6,436,255号所述。然而，此等系统的操作步骤繁杂，所需血 样量也较多，亦非实用的产品。除了血球以外，全血样品中可能还有尿酸、 维生素C、或乙酰胺酚(Acetaminophen)等成份。这些也会影响某些特定生化 物质的电化学分析结果。

由上述可知，有必要提供一种新颖的电化学定量分析系统及方法，来 克服常规技术的限制。

发明内容

本发明一方面提供具有辨识元件的试片。通过此试片，量测装置可自 行切换分析模式，藉此免除使用者的操作困扰。

于一实施例，本发明提供一种电化学定量分析系统，包含一量测装置， 具有多个分析模式，每个分析模式用以定量分析不同的生化物质；多个试 片，每个试片具有不同的辨识元件分别对应每个分析模式，其中，当选择 多个试片的其中之一电连接至量测装置时，量测装置依据所选定试片的辨 识元件执行对应的分析模式，以定量分析对应的生化物质。

本发明于另一方面提供具有两个工作电极的试片，其一工作电极量测 待测物的电化学反应电流，而另一工作电极则量测待测物以外的可能存在 的干扰物的电化学反应电流，此电流亦可称为背景反应电流。然后，量测 装置再依据两个工作电极所产生的电流差异修正定量分析结果，因此本发 明可用全血样品进行分析，免除常规需要进行全血样品的前处理的困扰。

于另一实施例，本发明提供一种电化学定量分析系统，包含一量测装 置具有多个分析模式，每个分析模式用以定量分析不同的生化物质；多个 试片，每个试片具有不同的辨识元件分别对应每个分析模式，其中多个试 片的其中之一更包含一第一工作电极，用于产生第一电流；及一第二工作 电极，用于产生第二电流，量测装置依据第一电流与第二电流的差异修正 对应的生化物质的定量分析结果。

本发明于更另一方面提供具有三个工作电极的试片，其一量测待测物 的电化学反应电流，其二量测背景反应电流，其三则用于测定样品中某些 特定的干扰物的含量。此特定干扰物对待测物的电化学反应电流通常有非 线性的影响，例如血球容积比(HCT％)对血糖的电化学反应电流。量测装置 可依据三个工作电极所产生的电流差异修正定量分析结果。因此本发明可 用全血样品进行分析，免除常规需要进行全血样品前处理的困扰。

附图说明

图1A为本发明量测装置的示意图。

图1B为本发明量测装置连接一外插卡的示意图。

图2A-2B为本发明第一试片组装前后的示意图。

图3A-3B为本发明第二试片组装前后的示意图。

图4为本发明第三试片的示意图。

图5为本发明第四试片的示意图。

图6为本发明第五试片的示意图。