[发明专利]海蛇痹宁糖衣片及其制作方法

说明书

所属技术领域

本发明涉及一种治疗寒湿阻络和瘀血阻络型痹病的海蛇痹宁糖衣片及其制作方法。

背景技术

目前临床使用的治疗寒湿阻络和瘀血阻络型痹病的海蛇痹宁胶囊，由于主药海蛇醇提物容易挥发，造成了储存过程中主药含量降低，影响了药物的质量，且海蛇醇提物气味病人难于接受，给病人服用海蛇痹宁胶囊带来了极大的不便。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗寒湿阻络和瘀血阻络型痹病的海蛇痹宁糖衣片及其制作方法。

本发明所设计的海蛇痹宁糖衣片是由海蛇(干品)、荆芥、防风、独活、桂枝、当归、川芎(酒制)、羌活、威灵仙、秦艽、香附、防己、苍术、制川乌、地龙、延胡索、土鳖虫、甘草经制作成片芯后再用药用包衣材料进行包衣而成。其中片芯的各种成分所占重量份配比为：海蛇(干品)200、荆芥40、防风40、独活33、桂枝26.9、当归26.9、川芎(酒制)33、羌活16.5、威灵仙33、秦艽33、香附33、防己33、苍术33、制川乌33、地龙26.9、延胡索33、土鳖虫33、甘草16.5。

本发明所提出的制作海蛇痹宁糖衣片的制作方法包括中药制作过程、片芯生产过程、糖衣包衣过程。在中药制取工艺过程中，先按比例取土鳖虫、地龙、制川乌、延胡索、苍术、甘草、防己等七味，粉碎成细粉，高压灭菌0.5小时，备用。取海蛇加50％乙醇加热回流提取后滤过，减压回收乙醇，得海蛇提取液。另取防风、荆芥、独活、川芎、桂枝、当归、羌活等七味用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；将提取挥发油后的药渣与威灵仙、秦艽、香附等药材，加水煎煮后滤过，合并滤液，加入海蛇提取液及提取挥发油后的水溶液浓缩，得稠膏。在片芯生产过程中，将所得稠膏加入备用细粉，混匀，制成颗粒，干燥。再将备用挥发油用乙醇稀释后，喷入颗粒，混匀，密闭数小时，压制而成海蛇痹宁糖衣片芯。在糖衣包衣过程中，将压制好的片芯放入包衣锅内，用适当的方式将包衣材料制成的包衣液均匀地喷洒在滚动着的片芯表面，当包衣锅受热后，溶剂挥发，包衣材料便在片芯表面形成糖衣层，完成包衣过程。

本发明所指的药用包衣材料包括单糖浆、苋菜红、胭脂红、阿拉伯胶浆、桃胶浆、明胶浆、玉米脘溶液、丙烯酸树脂II号、滑石粉、虫蜡中的一种或其混合物。

本发明提供的海蛇痹宁糖衣片质量稳定，储存时间长，病人愿意服用，治疗效果好。

具体实施方式

以下详细对本发明做进一步描述：

1、中药制取工艺过程。按比例取土鳖虫、地龙、  制川乌、延胡索、苍术、甘草、防己等七味，粉碎成细粉，高压(121.3℃，0.1kg/cm2)灭菌0.5小时，备用。取海蛇加50％乙醇加热回流提取两次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，得海蛇提取液。另取防风、荆芥、独活、川芎、桂枝、当归、羌活等七味用水蒸气蒸馏法提取挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；将提取挥发油后的药渣与威灵仙、秦艽、香附等药材，加水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，加入海蛇提取液及提取挥发油后的水溶液浓缩，得稠膏，备用。

2、片芯生产过程。按比例取备用稠膏加入备用细粉，混匀，制成颗粒，干燥。再将备用挥发油用乙醇稀释后，喷入颗粒，混匀，密闭48小时，压制而成海蛇痹宁糖衣片芯

3、糖衣包衣过程。把压制好的片芯置于包衣锅内，然后将包衣材料制成包衣液均匀地喷洒在片芯表面，当包衣锅受热后，溶剂挥发，包衣材料便在片芯表面形成绝缘层，如此反复操作，依次形成粉衣层、糖衣层，直至形成不透气的糖衣。