[发明专利]生物可降解聚合物－固体脂质缓释储库系统及其制备方法

权利要求书

1.一种生物可降解聚合物-固体脂质缓释储库系统，包括以下有效成分：(1)生物可降解的聚合物，(2)固体脂质，(3)有机溶剂，(4)药物；按组合物的总重计，生物可降解的聚合物为0.1wt％-80wt％，固体脂质为0.01wt％-80wt％，有机溶剂为10wt％-98wt％，药物为0.01wt％-50wt％；

所述的药物是指一种或一种以上的生物活性物质，包括水溶、水不溶性的化学药物或蛋白、多肽类药物。

2.根据权利要求1所述的生物可降解聚合物-固体脂质缓释储库系统，其特征在于：所述的生物可降解的聚合物选自α-羟基羧酸聚合物、聚乳酸、乳酸-羟基乙酸共聚物、聚膦腈、聚氧乙烯、聚己酸内酯、聚乙醇酸交酯、聚(丙交酯-己内酯)、聚(乙交酯-己内酯)、聚(丙交酯-乙交酯-己内酯)、聚(1，4-二口恶烷-2-酮-丙交酯)、壳聚糖、壳寡糖、聚酯、聚原酸酯、聚酰胺和聚酸酐以及上述聚合物的衍生物、无规或嵌段共聚物。

3.根据权利要求2所述的生物可降解聚合物-固体脂质缓释储库系统，其特征在于：所述的乳酸-羟基乙酸共聚物中单体聚合比例为95∶5-5∶95，分子量为1,000-200,000。

4.根据权利要求1所述的生物可降解聚合物-固体脂质缓释储库系统，其特征在于：所述的有机溶剂选自苯甲醇、苯甲酸苄酯、苯甲酸乙酯、三乙酸甘油酯、聚乙二醇、丙二醇、甘油、柠檬酸酯、乙酰柠檬酸酯、癸二酸酯、乙二醇醚、磷酸三乙酯、邻苯二甲酸酯、酒石酸酯、双丙二醇单乙醚乙酸酯、丙烯酸酯、注射用矿物油、聚异丁烯、乙二醇、辛醇、乳酸乙酯、丁内酯、N-甲基吡咯烷酮、2-吡咯烷酮、乙酸乙酯、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、二甲基亚砜、四氢呋喃、己内酰胺、N(b-羟基乙基)乳酰胺、油酸、油酸乙酯、甲基癸酯亚砜、注射用动植物油、酸或脂肪酸的甘油酯、酸或脂肪酸的聚乙二醇酯、山梨醇中一种或两种以上的混合物。

5.根据权利要求1所述的生物可降解聚合物-固体脂质缓释储库系统，其特征在于：所述的固体脂质包括硬脂酸、山嵛酸、棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸、花生酸、己酸、C₁₀-C₂₂链的脂肪酸或上述脂肪酸的单脂肪酸甘油酯、双脂肪酸甘油酯、三脂肪酸甘油酯、类固醇、蜡类、胆固醇半琥珀酸酯、胆固醇丁酸酯或胆固醇棕榈酸酯中的一种或两种以上混合物。

6.根据权利要求1所述的生物可降解聚合物-固体脂质缓释储库系统的制备方法，包括：

(1)将生物可降解聚合物溶解在单一或者混合的有机溶剂中；

(2)将固体脂质和药物溶解或者分散在上述相同或者相溶的有机溶剂中；

(3)把步骤(1)、(2)得到的溶液加热混合搅拌，直至形成均一的溶液或混合均匀。