[发明专利]一种肉豆蔻的炮制工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药的炮制方法，特别是涉及一种肉豆蔻的炮制方法。

背景技术

肉豆蔻为临床常用中药，为肉豆蔻科植物Myristica fragrans Houtt.的干燥成熟种仁。具有温中行气，涩肠止泻之功。用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。主产马来西亚及印度尼西亚，从唐代引入我国。如陈臧器的《本草拾遗》开始记载“肉豆蔻生胡国，故名迦拘勒，大舶来即有，中国无之”。国内药材多以进口为主，在原产地及国内也被用做香料。但目前肉豆蔻在饮片质量及炮制工艺等方面，还存在很多不足。

其炮制方法最早可见南北朝刘宋时期的《雷公炮炙论》中记载的面裹煨法，即“凡使，须以糯米做粉，使热汤搜裹豆蔻，于煻灰中炮，待米团子焦黄熟，然后出，去米，其中有子取用。勿令犯铜。”迄今为止，仍在沿用，一直为主流炮制方法。现今的主流炮制方法有面裹煨、麦麸煨、滑石粉煨等，《中国药典》2005版收载的是面裹煨法。而目前实际是麸煨和滑石粉煨的炮制品为多，而面裹煨法虽然为药典所收载，但实际应用很少，主要是因为其工艺比较繁琐，面结不易除去。滑石粉煨品由于炮制加热时脂肪油和挥发油的外溢，使滑石粉大部分黏附于其表面，制售者基本不洗就上市，其滑利之性与肉豆蔻收敛固涩之性恰恰相反。目前，每种方法的炮制工艺并不固定和统一。因此，为了使肉豆蔻的炮制工艺科学、规范，有必要对肉豆蔻的炮制工艺再进行深入的研究，从而找出一种操作方便、稳定可控，且符合大生产炮制工艺，并优选出最佳工艺参数，满足肉豆蔻饮片生产质量管理规范化及临床的需要。

发明内容

鉴于肉豆蔻在炮制工艺研究方面的不足，本发明目的旨在建立麸煨肉豆蔻的最佳炮制工艺，使其操作方便、稳定可控，使其达到减毒增效的炮制目的，且符合大生产炮制工艺，以适应肉豆蔻饮片生产质量管理规范化要求及临床需要。本发明还针对麸煨肉豆蔻加工炮制各个环节的工艺参数，进行了正交优选并确定工艺参数。

采用的具体方案是：

一种肉豆蔻的炮制工艺，是取肉豆蔻，净选，除去虫蛀和霉变品，加适量水(以浸没药材为度)浸泡2～24小时，然后取出稍晾，待表面无明显水迹时，与麦麸同置炒药锅或旋转式炒药机中(20转/分)，麸煨温度130～200℃，肉豆蔻与麦麸的重量比为100∶40～60，麸煨约15～35分钟，表面为棕褐色，有裂隙，气香浓烈，取出，筛去麦麸，放凉，即得。

为进一步优化工艺参数，发明人在肉豆蔻炮制工艺研究中结合工业化饮片实际生产，采用L₉(3⁴)正交试验，以止泻有效成份甲基丁香酚和甲基异丁香酚的含量为主要指标，以肉豆蔻醚和黄樟醚为次要指标，结合生产实际选择麸煨温度，麸煨时间，加麸量三个因素进行麸煨新工艺考察以肉豆蔻醚、黄樟醚、甲基丁香酚、甲基异丁香酚含量变化为指标，进行综合评分，优选出的肉豆蔻炮制工艺为取肉豆蔻，净选，除去虫蛀和霉变品，加适量水(以浸没药材为度)浸泡6小时，然后取出稍晾，待表面无明显水迹时，与麦麸同置炒药锅或旋转式炒药机中(20转/分)，麸煨温度170～190℃，药麸比例100∶40，麸煨25分钟，表面为棕褐色，有裂隙，气香浓烈，取出，筛去麦麸，放凉，即得。

该法通过10批次中试放大试验证明，操作简单，饮片质量稳定，经含量测定及药理实验研究均能达到减毒增效的目的，因此该炮制方法适合工业化生产。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例一

取肉豆蔻500g，净选，除去虫蛀和霉变品，加适量水(以浸没药材为度)泡4小时，然后取出稍晾，待表面无明显水迹时，加麦麸200g，同置敞口式炒药锅，麸煨温度控制在170℃，麸煨25分钟，表面为棕褐色，有裂隙，气香浓烈，取出，筛去麦麸，放凉，即得。

实施例二

取肉豆蔻20Kg，净选，除去虫蛀和霉变品，加适量水(以浸没药材为度)泡6小时，然后取出稍晾，待表面无明显水迹时，加麦麸8Kg，同置旋转式炒药机CY-640A(天津市天泽制药机械厂)，麸煨温度控制在180℃，麸煨25分钟，表面为棕褐色，有裂隙，气香浓烈，取出，筛去麦麸，放凉，即得。

实施例三

取肉豆蔻100g，净选，除去虫蛀和霉变品，加适量水(以浸没药材为度)浸泡24小时，然后取出稍晾，待表面无明显水迹时，加麦麸60g，同置敞口式炒药锅，麸煨温度控制在200℃，麸煨35分钟，表面为棕褐色，有裂隙，气香浓烈，取出，筛去麦麸，放凉，即得。

实施例四

取肉豆蔻100g，净选，除去虫蛀和霉变品，加适量水(以浸没药材为度)浸泡2小时，然后取出稍晾，待表面无明显水迹时，加麦麸40g，同置敞口式炒药锅，麸煨温度控制在130℃，麸煨15分钟，表面为棕褐色，有裂隙，气香浓烈，取出，筛去麦麸，放凉，即得。