[发明专利]一种白术的炮制工艺

说明书

技术领域

本发明属于中药学技术领域，具体涉及中药白术的炮制方法。

背景技术

中医用药的两大特色，一是复方配伍，二是炮制品入药组方。因此说中药炮制是中药的主要特色，也是中药有别于国外天然药物的重要标志。

中药三大支柱为中药材、中药饮片和中成药。中药饮片处于中间位置，有好的药材做不出好的饮片属无用之物；没有好的饮片更难以做出好的中成药。所以饮片质量的好坏，炮制工艺的优劣至关重要。

在中药材种植规范化(GAP)的前提下，实现中药饮片生产规范化(GMP)、中药饮片质量的可控化在中药走向世界的进程中尤为重要。因此，必须从中药炮制的三大任务着手，即创立新工艺，寻找新辅料，研制新设备，促进中药炮制的现代化。本发明就是立足于寻找中药炮制的新辅料，创立新工艺而进行的。只有很好地解析中药炮制的原理，才能创立新工艺，同时按中药饮片生产GMP要求建立中药饮片规范化生产示范基地，制定高水平的饮片质量标准，才能快速提升中药炮制水平，提高饮片生产能力，保证饮片质量。

白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。主产于浙江、湖南、湖北、安徽等地。白术为常用中药，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎等功效。临床用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等证。其炮制方法最早见于唐代孙思邈的《千金翼方》，书中有“熬令变色”“熬黄”的记载。此后，炒、麸炒、土炒、米泔水浸、焙等40多种炮制方法纷纷出现在各种方书中。现行《中国药典》2005年版药典收载的有白术片、土炒白术和麸炒白术三种规格的炮制方法。但由于土炒用的是伏龙肝细粉，由于伏龙肝药源缺少，在实际工作中常以普通泥土来代替，会影响到炮制质量和效果，所以，现在白术的炮制方法以麸炒居多。麸炒白术方法为：将麸皮撒入锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色，逸出焦香气，取出，筛去麸皮。(每100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。)白术的传统炮制工艺虽种样繁多，但是由于缺乏确切的技术参数，导致炮制品质量良莠不齐，不便于控制和统一产品质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种能提高苍术酮转化率的白术炮制工艺。该工艺采用双氧水浸泡白术，待双氧水被吸尽后，晒干，即得。

本发明选用的双氧水为沈阳化学试剂厂生产。

中药白术的有效成份是挥发油，含量约为1.4％，其主要含苍术酮、芹子烯及倍半萜内酯类化合物白术内酯I、II、III和8-β-乙氧基白术内酯III等。由于白术的挥发油具有一定的刺激性，所以凡津液亏耗燥渴和阴虚内热者，不宜服用。现代文献表明：白术中挥发油易散失，且苍术酮不稳定，见光遇热易自身氧化为白术内酯I和白术内酯III。药理实验结果表明：苍术酮是引起燥性的主要成份之一，白术内酯I、白术内酯III具有健脾、抗癌的作用。白术炮制后，苍术酮含量降低，内酯含量升高，充分说明了白术炮制的意义。

实施本发明的技术方案如下

取白术饮片，放入容器中，加入0.7～2倍(V/M)5％～30％双氧水，在15～45℃下浸泡10～36小时，取出，干燥，得到白术炮制品。

炮制后的白术饮片为乳白色。

本发明方法所得的中药白术炮制品的化学成份与中药白术生品一致。通过中药白术生品和新方法得到的白术高效液相色谱分析，表明中药白术生品的苍术酮含量在0.40％以上，白术内酯I含量在0.02％以上，白术内酯III含量在0.03％以上。本发明方法所得的中药白术炮制品的苍术酮含量在0.3％以下，白术内酯I含量在0.03％以上，白术内酯III含量在0.04％以上。本发明提供的炮制方法能促进苍术酮的转化，使白术内酯含量增高，是一种有效的炮制方法，具有无污染、稳定可控、适合大生产等特点。

附图说明

图1中药白术生品中苍术酮HPLC色谱图。

图2本方法所得白术炮制品中苍术酮HPLC色谱图。

图3中药白术生品中白术内酯I、白术内酯III HPLC色谱图。

图4本方法所得白术炮制品中白术内酯I、白术内酯III HPLC色谱图。

具体实施方式

实施例一

取白术饮片，放入容器中，加入1.5倍(V/M)18％的双氧水在15℃下浸泡36小时，取出，干燥，得到白术炮制品。

实施例二

取白术饮片，放入容器中，加入1倍(V/M)15％的双氧水在20℃下浸泡20小时，取出，干燥，得到白术炮制品。

实施例三