[发明专利]用于进入狭缝隔膜的钝套管

说明书

技术领域

本发明涉及用于进入狭缝隔膜的钝套管、和具有用于进入医学位点例如样本位点或注射位点的狭缝隔膜的钝套管的适配器。另一方面，本发明涉及一种样本位点。

背景技术

样本位点和注射位点通常包括塑料壳体，该塑料壳体具有一个或多个用于使流体进入或退出壳体内腔室的端口。该壳体通常还具有圆柱形部分，该圆柱形部分限定出与腔室邻近但被实心隔膜隔离的大孔。可以将尖锐的针穿过隔膜材料插入，以使针上位于尖锐末端处的远端开口与壳体内的流体连通，从而便于流体流过针的内腔。为了减少针刺的危险，将针包含在护罩中，护罩的大小和形状通常使得可防止手指碰触针尖。当针伸入隔膜并穿过隔膜进入腔室时，护罩与壳体的圆柱形部分相配合。在一些配置中，护罩还可以包括槽，所述槽的位置和大小适于与壳体的端口相配合，还可以对其形状进一步选择，例如使其形成为J形，从而可相对于所述端口转动，以将护罩锁定到位点。

为了减少或省去针，采用狭缝隔膜取代实心隔膜，钝套管通过该狭缝隔膜插入。通常，钝套管可以形成适配器的一部分，适配器具有鲁尔(Luer)配合结构，以与标准医疗器械例如注射器的鲁尔结构连接，从而经由钝套管的中心内腔与位点腔室流体连接。钝套管通常具有上端或近端圆形截面圆柱形部分、和向末端渐缩的下端或远端部分，其中末端限定出或包括用于使流体相对于钝套管的中心内腔流动的远端开口。已有人提出控制远端部分的锥形，使近端部分与末端之间逐渐、均匀地过渡，其均匀的锥度用于减小将套管通过狭缝插入所需的插入力。此外，近端部分意欲为除在模制过程中由于拉延所可能形成的名义锥度(nominal taper)以外而没有任何明显锥度的圆柱体，以在通常所需地将套管插入狭缝足够深而到达套管的近端部分时减小套管反冲的趋势(即隔膜材料与套管表面以使套管返回到狭缝外的方式相互作用)。

这些钝套管存在各种缺点。例如，狭缝可能没有密封所伸入的套管近端部分，从而产生可能会发生流体泄漏的区域。此外，已发现钝套管的一些末端端部相当尖锐。尽管“尖锐”端部使得套管最初进入狭缝，但由于与使用尖锐的针一样更换这些钝套管时仍然需要护罩，以防止手指碰触末端。可选地，套管的末端端部或表面可以是平的，从而为所需的钝型而非尖锐型。但是平的端部可能阻止套管初始进入到狭缝中。

发明内容

本发明提供了一种改进的钝套管设计，其具有独特成形的远端部分，从而无论末端端部是尖锐的还是平的均有利地减小插入阻力。根据本发明的原理，所述钝套管的远端部分具有可以是实心的圆头末端端部或表面、和多个渐缩段，所述多个渐缩段具有不同的锥度，并在所述近端部分与所述末端端部之间延伸。这些不同的渐缩段形成了非均匀渐缩的远端部分，可以认为该远端部分具有减小插入力的优点，而没有末端端部的以下缺点：所述末端端部太尖锐而需要配置保护护罩，所述末端端部太平坦而不利于进入所述隔膜狭缝。

所述远端部分有利地至少包括圆锥形渐缩段和大致弧形渐缩段。更有利地，有四个不同的渐缩段(类型和/或大小不同)。所述四个渐缩段可以在圆锥形和弧形锥形(arcuate taper)之间交替。与所述近端部分邻接的第一渐缩段可以以圆锥形的形式延伸，接下来的第二渐缩段为具有一曲率半径的大致弧形锥形。第三渐缩段可以以圆锥形的形式延伸，有利地，其锥度可以大于所述第一渐缩段的锥度，第四渐缩段可以延伸到实心、圆头末端中，且可以为曲率半径小于所述第二渐缩段的曲率半径的大致弧形锥形。

根据本发明的另一方面，所述钝套管的中心内腔向远端延伸通过各个所述近端部分，并仅部分进入到所述远端部分中。有利地，延伸进入所述远端部分的所述中心内腔并未远至到达所述实心的、圆头末端端部，更有利地，甚至并未远至到达最低端的渐缩段。为此，与所述末端邻接的所述渐缩段的一部分(或整个渐缩段，可能还包括相邻的近端邻接段的一部分)是实心的。远端部分上与所述中心内腔连接的流体开口通过一个或多个所述渐缩段，但不包括所述渐缩段的实心部分。从而有利地，经由所述流体开口进出所述中心内腔的流体路径未延伸进入到所述末端中或通过所述末端，从而不干涉所述实心的、圆头末端。槽可以从所述流体开口沿着一些或所有渐缩段的实心部分向远端朝着但不必总是朝着所述末端端部延伸。所述流体开口也可以延伸通过所述钝套管的近端部分的一部分，特别是延伸通过与所述钝套管的远端部分紧邻的部分。