[发明专利]一种用于治疗小儿腹泻的药物组合物

说明书

发明领域

本发明公开了一种用于治疗小儿腹泻的药物组合物，属医药技术领域。

背景技术

小儿腹泻是常见多发病。发病机制主要是肠道的分泌与吸收功能之间的平衡遭到破坏，以及肠蠕动增加。目前我国小儿腹泻病的治疗方法分为营养维持、液体疗法及合理使用抗腹泻药。

目前治疗小儿腹泻的药物虽有多种，但疗效一般。氯丙嗪系吩噻嗪类药物，具有广泛的药理作用，涉及中枢神经、心血管和内分泌等系统方面。目前认为氯丙嗪可抑制环磷酸腺苷(cAMP)与环磷酸鸟苷(cAMP)增加引起的分泌性腹泻。用氯丙嗪治疗使小儿处于睡眠状态，不但有利于患儿充分体息，也有利于治疗(如补液)的顺利进行，并且具有安全、有效、价廉且无副作用等优点。但氯丙嗪在使用中存在头昏、恶心等副作用。败酱科植物马蹄香Valeriana jatamansi Jones的干燥根茎和根，其昧辛，性温，微苦，具有理气止痛，消炎止泻，祛风除湿等功效，常用于治疗疳积，胃腹胀痛，消化不良，腹泻，痢疾，风湿痹痛，腰膝酸软等病症。但是目前中药制剂普遍存在起效缓慢，服用不方便，需要长期使用等问题。

因此，需要将西药与中药结合起来，即中西药结合，起到协同作用，来解决上述西药和中药在辅助治疗小儿腹泻中各自存在的问题，同时产生协同治疗效果。

发明内容

为克服现有药物存在的种种不足，本发明提供一种疗效显著，能够治疗腹泻病，且毒副作用低、起效快的治疗小儿腹泻的中西药组合物。

本发明的一个目的在于提供由氯丙嗪和一种中药提取物按照重量份数比1∶20-40组成的药用组合物，其中该组合物的中药提取物按照中国专利CN 1899325中公开的方法制备，如下：

a、取马蹄香药材，按1∶2-5的重量比加水煮沸，收集蒸馏液，药液过滤，药渣按上述方法重复提取一次，合并蒸馏液重复蒸馏，收集初蒸馏液备用，药液过滤；

b、将上述a步骤所得二次过滤药液合并后，浓缩，加乙醇至含醇量为50-60％，静置40-60小时，过滤，回收乙醇至滤液无醇味，浓缩并加入a步骤中重复蒸馏后的剩余蒸馏液，继续浓缩至80℃温度下相对密度为1.2-1.25，即得马蹄香提取浸膏。

优选氯丙嗪和一种中药提取物按照重量份数比为1∶30。

优选中药提取物按照CN 1899325实施例2的方法制备：

a、取马蹄香净药材1000克，置于蒸馏器内，加水5000毫升，加热至沸，收集蒸馏液500毫升，药液过滤，药渣再按上述方法重复提取一次，药液过滤，合并二次蒸馏液后再重新蒸馏，收集初蒸馏液200ml备用：

b、将上述1步骤所得二次过滤液合并，浓缩得500毫升，加乙醇并使含醇量为60％，静置60小时，过滤，回收乙醇至滤液无醇昧，浓缩并加入1步骤中重复蒸馏后的剩余蒸馏液，继续浓缩至80℃下相对密度为1.25，即得马蹄香提取浸膏。

本发明的一个目的在于提供上述药用组合物在制备辅助治疗小儿腹泻的药物中的用途。

可将上述组合物与药学上可接受的辅料混合制成临床上可接受的剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂、口服液体制剂、皮下给药制剂、栓剂等。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步描述。

实施例1

1、取马蹄香净药材1000克，置于蒸馏器内，加水2000毫升，加热煮沸，收集蒸馏液500毫升，药液过滤，药渣再按上述方法重复提取一次，药液过滤，合并二次蒸馏液后再重新蒸馏，收集初蒸馏液10ml备用；

2、将上述1步骤所得二次过滤液合并，浓缩得500毫升，加乙醇并使含醇量为50％，静置40小时，过滤，回收乙醇至滤液无醇味，浓缩并加入1步骤中重复蒸馏后的剩余蒸馏液，继续浓缩至80℃下相对密度为1.2，即得马蹄香提取浸膏；

3、将马蹄香提取物与氯丙嗪按照重量份数比20∶1混合，再加入蔗糖粉，制成颗粒，经干燥混匀后，即得颗粒剂。

实施例2

1、取马蹄香净药材1000克，置于蒸馏器内，加水5000毫升，加热至沸，收集蒸馏液500毫升，药液过滤，药渣再按上述方法重复提取一次，药液过滤，合并二次蒸馏液后再重新蒸馏，收集初蒸馏液200ml备用：

2、将上述1步骤所得二次过滤液合并，浓缩得500毫升，加乙醇并使含醇量为60％，静置60小时，过滤，回收乙醇至滤液无醇昧，浓缩并加入1步骤中重复蒸馏后的剩余蒸馏液，继续浓缩至80℃下相对密度为1.25，即得马蹄香提取浸膏；

3、将马蹄香提取物与氯丙嗪按照重量份数比30∶1混合，其它如实施例1。

实施例3