[发明专利]一种中药解毒制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及到一种中药解毒制剂及其制备方法，尤其作为制备治疗流感病毒引起的畏寒、发热、头痛、乏力、鼻塞、流涕、咽痛、干咳等上呼吸道感染及治疗急性扁桃体炎、急性咽炎和口腔溃疡的药物的应用，属中药制剂技术领域。

背景技术

病毒性呼吸道疾病是一组急性自限性常见病，可发生于各年龄组，成人每年有1～3次，儿童每年可有2～7次呼吸道疾患，其中约半数是由病毒引起，儿童下呼吸道疾病的病因以病毒为主，而成人病毒性呼吸道感染属上呼吸道疾病。呼吸道病毒性疾病的临床表现呈多样化，轻者如普通感冒和上呼吸道感染，重者可呈细支气管炎和肺炎，甚至可导至死亡。目前除流感病毒和腺病毒疫苗，其他呼吸道病毒感染尚无有效的疫苗制剂。目前治疗此类疾病，没有特效药，常用的西医抗病毒药物副作用比较大，如病毒唑可能导致贫血，还可能影响肝功能。应用抗生素治疗会产生耐药性和毒副作用及过敏反应。因此，寻求一种有效治疗上述疾病的临床用药，已经成为医药技术领域急需解决的课题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗病毒性呼吸道疾病和口腔溃疡的中药组合物及其制备方法。

本发明提供的中药解毒制剂，包括下述重量份的原料药制成：连翘10-30份  柴胡7-15份  薄荷4-12份  牛蒡子7-15份升麻7-15份  野菊花10-30份  大青叶10-30份  锦灯笼10-30份金荞麦7-15份。

所述的中药解毒制剂，包括下述重量份的原料药制成：连翘10份  柴胡7份  薄荷4份  牛蒡子10份  升麻7份野菊花10份  大青叶10份  锦灯笼10份  金荞麦7份。

所述的中药解毒制剂，包括下述重量份的原料药制成：连翘20份  柴胡15份  薄荷12份  牛蒡子15份  升麻15份野菊花30份  大青叶30份  锦灯笼30份  金荞麦15份。

所述的中药解毒制剂，包括下述重量份的原料药制成：连翘25份  柴胡15份  薄荷12.5份  牛蒡子15份  升麻15份野菊花25份  大青叶25份  锦灯笼15份  金荞麦12.5份。

所述的中药解毒制剂，包括下述重量份的原料药制成：连翘10份  柴胡15份  薄荷10份  牛蒡子12份  升麻15份野菊花22份  大青叶25份  锦灯笼20份  金荞麦13份。

所述的中药解毒制剂，其特征在于该中药解毒制剂由以下方法制成：

1)、按比例称量原料药，分别净选；

2)、将净选后的药材加6-10倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，提油时间5-8小时，挥发油另器收集，水煎液过滤，备用；

3)、将提油后的药物残渣加8-12倍的水，回流提取2次，每次1.5小时；

4)、将步骤2)所得水煎液与步骤3)的水提液合并，减压浓缩至60℃热测时相对密度1.10-1.20的清膏，加95％乙醇至醇浓度为65％，静置24小时，取上清液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，备用；

5)、将步骤2)所得的挥发油和步骤4)所得的过滤产物合并，按常规制剂方法以上述混合物为1份计，加人0-2份口服制剂辅料，制成浓缩丸、片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

上述的中药解毒制剂的延伸技术方案包括由以下方法制成：

步骤4)中回收乙醇后再减压浓缩至60℃热测时相对密度1.20-1.40的流浸膏。

所述的中药解毒制剂作为制备治疗病毒性呼吸道疾病药物的应用是：作为制备治疗由于流感病毒引起的畏寒、发热、头痛、乏力、鼻塞、流涕、咽痛、或干咳药物应用。

所述的中药解毒制剂作为制备治疗病毒性呼吸道疾病药物的应用是：作为制备治疗口腔溃疡或急性咽炎药物应用。

所述的中药解毒制剂作为制备治疗病毒性呼吸道疾病药物的应用是：作为制备治疗急性扁桃体炎药物应用。

本发明的中药解毒制剂经试验研究表明，对流感病毒甲₃型(A₃)、副流感病毒1型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、单纯疱疹病毒1和2型(HSV-1，HSV-2)均显示出有一定的抑制作用，其中对副流感病毒抑制作用较强；病理检查结果显示，本发明药物明显抑制小鼠肺间质炎症细胞浸润，改善肺组织病变；高剂量对流感病毒感染小鼠的死亡有明显的保护作用，大、中剂量明显延长小鼠存活时间。同时大剂量对金黄色葡萄球菌致小鼠死亡有一定保护作用。提示本发明药物具有较明显的抗病毒、抑菌抗炎、镇痛、增强机体巨噬细胞吞噬功能作用。详见附件；中药解毒制剂与功能主治有关的主要药效学试验资料及文献资料试验单位：北京市药物分析研究所