[发明专利]编码人表皮生长因子2/NEU抗原的合成基因及其用途

权利要求书

1.一种合成核酸分子，其包含编码如SEQ ID NO：2中所示的人HER2/neu蛋白的核苷酸序列，所述合成核酸分子经密码子最优化，以在人类细胞中高水平表达。

2.根据权利要求1的合成核酸分子，其中所述核苷酸序列包含如SEQ ID NO：1中所示的核苷酸序列。

3.包含权利要求1的核酸分子的载体。

4.包含权利要求3的载体的宿主细胞。

5.一种在重组宿主细胞中表达人HER2/neu蛋白的方法，其包括：

(a)将包含权利要求1的核酸的载体引入到合适的宿主细胞中；和

(b)在允许表达所述人HER2蛋白的条件下培养所述宿主细胞。

6.疫苗载体在制备用于治疗HER2相关癌症的药物中的用途，所述疫苗载体包含合成的经密码子最优化的核酸分子，所述核酸分子包含编码如SEQ ID NO：2中所示的人HER2/neu蛋白的核苷酸序列。

7.根据权利要求6的用途，其中所述载体为腺病毒载体或质粒载体。

8.根据权利要求7的用途，其中所述载体为腺病毒载体，其包含在腺病毒E1区具有缺失，且在腺病毒E1区中具有插入片段的腺病毒基因组，其中所述插入片段包含表达盒，所述表达盒包含：

(a)经密码子最优化的编码如SEQ ID NO：2中所示的人HER2蛋白的多核苷酸；和

(b)可操作地连接于所述多核苷酸的启动子。

9.根据权利要求7的用途，其中所述载体为质粒疫苗载体，其包含质粒部分和表达盒，所述表达盒包含：

(a)经密码子最优化的编码人HER2蛋白的多核苷酸；和

(b)可操作地连接于所述多核苷酸的启动子。

10.一种腺病毒疫苗载体，其包含这样的腺病毒基因组，其在E1区具有缺失，且在E1区中具有插入片段，其中所述插入片段包含表达盒，所述表达盒包含：

(a)经密码子最优化的编码如SEQ ID NO：2中所示的人HER2蛋白的多核苷酸；和

(b)可操作地连接于所述多核苷酸的启动子。

11.根据权利要求10的腺病毒载体，其为Ad 5载体。

12.根据权利要求10的腺病毒载体，其为Ad 6载体或Ad 24载体。

13.一种疫苗质粒，其包含质粒部分和表达盒部分，所述表达盒部分包含：

(a)经密码子最优化的编码如SEQ ID NO：2中所示的人HER2蛋白的多核苷酸；和

(b)可操作地连接于所述多核苷酸的启动子。