[发明专利]医用电极

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用电极，尤其是一种用于高能量刺激如去心脏纤颤的一 次性医用电极。

背景技术

医用电极为患者和监护设备(如：心电图仪)之间或患者与刺激设备(如： 干涉和离子电渗治疗设备)之间提供了电接口。一种用于提供患者和去心脏纤颤 设备之间的电接口的特定类型刺激电极，必须能传导经皮去纤颤所需的高能量。

在称为“纤维性颤动”的症状中，正常的肌肉收缩被肌肉纤维(原纤维)快 速、无规则的颤搐代替。纤维性颤动一般出现于心肌的心房或心室；心脏正常 的节奏性收缩被心肌壁的快速、无规则的颤搐代替。治疗纤维性颤动的方法叫 做“去纤颤”，使用电击使(心房或心室的)心肌纤颤停止，从而恢复正常的心 脏节奏。

去纤颤电极传导去纤颤所需的高能量，一般达到360焦耳或更高。去纤颤 电极也将能量分布在患者表皮一个相对比较大的区域，以在心房或心室内获得 足够的电流密度分布。现在已经有定义好的去纤颤电极的工业标准。尤其是美 国国家标准协会(ANSI)制定的去纤颤电极标准已经被医疗仪器使用改进协会 (AAMI)发布。例如，ANSI标准推荐的去纤颤电极的尺寸为，用于成人去纤 颤和起搏的单独的、自动附着式电极的最小有效区域为50cm²，两个电极的总 面积至少为150cm²。

去纤颤治疗的规范描述了在重复的去纤颤电流刺激后电极的一定的时间相 关的、电耗散特性，这是很多电极难以达到的。使用不合规定的电极会造成去 纤颤后的迟滞，危及生命。这限制了此类电极在紧急护理情况下的有效性。因 此，许多这类的产品都有一个警告标志，说明禁止在可能使用去纤颤的情况下 使用。

去纤颤电极存在一个普遍问题，即，电极边缘处的高电流密度和不均匀的 电流分布会造成患者皮肤的疼痛和烧灼，尤其是重复使用高能量的去纤颤或心 脏起搏脉冲后。这里披露了一种新的一次性医用电极，特别适用于高能量应用。 本发明提供了一种电极，特征在于电流分布的控制。另外，这种电极可为去纤颤 提供足够的能量，并且改进了电极和患者皮肤表面之间的电流分布状况，以高 效率地传递能量，且不会烧灼患者的皮肤。

发明内容

一个具体实施例中，电极包含一个可导电的电极元件，其具有一个顶面和 一个底面。电极元件的顶面至少一部分上设置有为导电材料的不连续区域图案。 一个电连接器与不连续图案相接触，向电极传递能量并从电极发射能量。电极 元件的至少大部分底面上设置有患者接触层。导电涂层覆盖电极元件底面的至 少一部分，介于电极元件与水凝胶之间。

前面的总体概述以及后面的详细描述都是对本发明的示例，而非限制。

附图说明

结合相应的附图阅读下面的详细描述有助于更好地理解本发明。需要强调 的是，按照惯例，不同的的特征在图中是不成比例的，相反，为了清晰，对不 同特征的尺寸进行了放大或缩小。附图描述如下：

图1是第一实施例的医用电极各部分的透视分解图。

图2是第二实施例的具有阻抗梯度的医用电极各部分透视分解图。

图3是8种不连续区域图案示例的平面图。

具体实施方式

下面将结合附图详细介绍本发明的不同实施例，相似的标号代表相似的特 征。

如图1所示，电极具有释放载体板40，释放载体板40覆盖并保护可包括 导电凝胶层、含导电凝胶的凝胶垫或导电粘合剂的患者接触层30，释放载体板 40可由例如硅包覆的聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。虽然没有要求，长方 形适于释放载体板40。如果如所示的长方形，宜采用例如长度140mm、宽度 82mm的尺寸。

在一个实施例1中，患者接触层30包括一个在使用该电极前接触释放载体 板40的导电凝胶垫，该凝胶垫可为约65mm宽，122mm长。该凝胶垫可以包 括具有良好保湿性和附着性的皮肤适应性导电水凝胶或粘合剂。合适的水凝胶 的实例包括可商业利用的导电水凝胶，其可从马萨诸塞州曼斯菲尔德的Tyco保 健集团LP的Kendall-LTP分部得到，如RG-63B导电性水凝胶。