[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗艾滋病病毒的中药组合物及其制备方法和在抗艾滋病病毒和/或提高免疫功能方面的应用。

背景技术

艾滋病病毒，又称人免疫缺陷性病毒(HIV)，该病的病理过程主要是多系统、多器官、多病原体的复合感染，95％以上的患者最终将死于各种机会性感染或肿瘤。据联合国《2005年度全球艾滋病报告》显示透露：世界艾滋病危机正在加剧，全球艾滋病感染人数已从2001年的3500万增加到2005年的6900万人，其中2300万人已死亡。2005年度全球新增艾滋病病毒感染者490万，有310万人死于艾滋病，是自从1981年艾滋病发现以来，一年中增加最多的。我国艾滋病病毒感染者正以较快的速度上升，感染速度在亚洲仅次于印度、泰国、菲律宾，具不完全统计2004年感染总人数已达84万人，目前已经超过100万，并仍呈20-30％的速度快速增长。

艾滋病的流行形成了庞大的艾滋病药物市场，目前很多国家主要是用西药来治疗艾滋病，主要有两大类：一类是艾滋病病毒反转录酶(RT)的抑制剂；另一类是艾滋病病毒水解酶(protease)的抑制剂。虽然这两类药物可明显抑制艾滋病毒的复制，延缓病情的发展和延长艾滋病人的寿命，但这些药物存在许多问题，如价格昂贵，毒性大和副作用多，以及容易产生耐药性等。中药治疗艾滋病是一条十分理想的出路，中药治疗艾滋病比西药具有明显的优势，如成本低廉，资源广泛，毒副作用小，并能长期服用而不易产生耐药性等，这样的优势是得到医药界肯定的，但目前国内市场上治疗艾滋病的成药很少，不能满足市场需求。

发明内容

本发明要解决的技术问题就是提供一种中药组合物，该中药组合物不但具有抗艾滋病病毒的作用，还可显著提高患者的免疫功能，逐步消除艾滋病患者出现的常见症状。

本发明要解决的另一个技术问题就是提供一种所述的中药组合物的制备方法。

本发明人根据中医理论对疫情的认识，结合古代医家对“瘟疫”、“瘟病”、“虚劳”等病症的论述以及相关的基础研究文献报道，从中医辨证论治的角度发现，对艾滋病患者，特别是以气阴两虚型为主的早中期艾滋病患者，采用三种治法(清热解毒、益气养阴、表里分消)可益气养阴，补益肺脾。

因此，本发明解决上述第一个技术问题所采用的技术方案为，一种中药组合物，其可以主要是由下述重量份的原料药制成：黄芪15～20份、人参7～12份、当归8～13份、枸杞子9～14份、五味子7～12份、麦冬7～12份、天花粉8～13份、茯苓7～12份、甘草7～12份、柴胡3～8份和升麻3～8份。

本发明的上述中药组合物中还可以含有一种或多种药学上可接受的辅助添加剂，即可以加入药学上可接受的制备不同剂型所需要的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂、矫味剂等，以常规的制剂方法制备成胶囊、片剂、颗粒剂和口服液等。

优选的，所述的辅助添加剂可为乳糖、糊精等，剂型可为颗粒剂、胶囊和片剂等。

本发明解决上述第二个技术问题所采用的技术方案则为：一种所述的中药组合物的制备方法，可包括下列步骤：

a)取所述重量配比的黄芪、枸杞子、天花粉、茯苓和甘草4味药，加入相当生药重量7～10倍的水煎煮两次，每次1～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为0.9～1.1(30～60℃)的清膏；

b)取所述重量配比的人参、当归、五味子、麦冬、柴胡和升麻6味药，加入相当生药重量5～8倍的50～80％(m/m)乙醇，加热回流或浸泡二次，每次1～2.5小时，合并乙醇液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为0.9～1.1(30～60℃)的清膏；

c)合并上述两清膏，浓缩至相对密度为1～1.2(30～60℃)的浸膏，较佳地是将浸膏进一步喷雾干燥或真空干燥，得干浸膏粉，即为本发明药物的活性组分。

其中的颗粒剂可由下述方法制得：取所述的制得的干浸膏粉1重量份，加入0.36重量份的乳糖和0.14重量份的糊精，混匀，干压制成颗粒，过30目筛，干燥，即得。本发明中药组合物以下称为“艾宁”，相应的其颗粒剂称为“艾宁颗粒”，其胶囊称为“艾宁胶囊”，其片剂称为“艾宁片”，其口服液称为“艾宁口服液”。