[发明专利]盐酸吡格列酮分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸吡格列酮分散片，其组分包括：盐酸吡格列酮、稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、和其他助剂，其特征在于：所述的稀释剂包括乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素中的一种或几种；所述的崩解剂包括交联聚维酮、微晶纤维素中的一种或其组合；所述的粘合剂包括预胶化淀粉、羟丙甲基纤维素的水或乙醇溶液；所述的润滑剂包括硬脂酸镁。

2.根据权利要求1所述的盐酸吡格列酮分散片，其特征在于：各组分按重量百分比计为：

盐酸吡格列酮  5～15％

稀释剂        20～80％

崩解剂        5～30％

粘合剂        0.05～30％

润滑剂        0.05～0.2％

其他助剂      2～6％。

3.根据权利要求2所述的盐酸吡格列酮分散片，其特征在于：所述的其他助剂包括甜味剂和矫味剂。

4.根据权利要求3所述的盐酸吡格列酮分散片，其特征在于：所述的甜味剂为阿斯帕坦，其用量为总重量的1～3％。

5.根据权利要求3所述的盐酸吡格列酮分散片，其特征在于：所述的矫味剂为香精，其用量为总重量的1～3％。

6.针对权利要求1所述的盐酸吡格列酮分散片的制备方法，包括下述步骤：

(1)按配方称取原料，盐酸吡格列酮及辅料，分别过100或120目筛，备用；

(2)将稀释剂、其他助剂、部分崩解剂混合，得混合粉；

(3)混合粉与盐酸吡格列酮以递增稀释法混合；

(4)加入粘合剂，制成软材；

(5)软材挤压过24～30目筛，制成湿颗粒；

(6)颗粒置于干燥箱中，50～70℃鼓风烘干，得干颗粒；

(7)干颗粒24目筛整粒，加入润滑剂以及剩余的部分崩解剂，混合均匀；

(8)压片，制成成品。

7.根据权利要求6所述的盐酸吡格列酮分散片的制备方法，其特征在于：步骤(2)中部分崩解剂用量为总用量的50～90％。