[发明专利]一种陈皮配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1.一种陈皮配方颗粒，其特征在于该配方颗粒每克含相当生药量6克；颗粒中橙皮苷的含量不低于1.0％；用傅里叶变换红外光谱仪测定其红外指纹图谱，在1200cm^-1-800cm^-1间有一个宽峰为主强峰，峰位为1052cm^-1；在2000cm^-1-1500cm^-1间有一个较宽的次强峰，峰位为1618cm^-1，肩峰为1741cm^-1；在2930cm^-1、1420cm^-1、1259cm^-1、817cm^-1、778cm^-1处有特征吸收；

其红外指纹图谱测定条件：仪器为傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；

其中，陈皮配方颗粒由如下方法制备而成：

取原料陈皮切碎后，加入原料陈皮5-15倍重量份的40％-70％乙醇浸润0.5-2小时，提取0.5-3小时，即一煎；一煎后药渣加入原料陈皮5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即二煎；一煎药液减压浓缩至相对密度1.05-1.10，二煎药液减压浓缩至相对密度1.10-1.15，合并两煎浓缩液；浓缩液喷雾干燥，得陈皮喷雾干燥粉；干燥粉直接制粒或者在陈皮喷雾干燥粉中加入其自身重量份0-25％的辅料糊精或者乳糖干法制粒，得陈皮配方颗粒；其中原料陈皮采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；陈皮Pericarpium Citri Reticulatae标准红外指纹图谱为：在1200cm^-1-800cm^-1间有一个宽峰为主强峰，峰位为1055cm^-1；在2000cm^-1-1500cm^-1间有一个较宽的次强峰，峰位为1637cm^-1，肩峰为1739cm^-1；在2928cm^-1、1418cm^-1、1371cm^-1、1269cm^-1、816cm^-1处有特征吸收。

2.如权利要求1所述的陈皮配方颗粒，其特征在于该陈皮配方颗粒的红外指纹图谱是与其相关性达到90％以上的红外指纹图谱。

3.如权利要求1或2所述的陈皮配方颗粒，其特征在于其中制备方法中加入乙醇的量或加水量为6-7倍重量份，8-12倍重量份或13-14倍重量份。

4.如权利要求1或2所述的陈皮配方颗粒，其特征在于其中制备方法中提取时间为1-1.5小时或2-2.5小时。

5.如权利要求3所述的陈皮配方颗粒，其特征在于其中制备方法中提取时间为1-1.5小时或2-2.5小时。