[发明专利]一种治疗内外出血症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域  本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，属于治疗各种内外出血症、止血祛瘀和去腐生新等的药物技术领域。用于治疗各种内外出血、镇痛和生肌等症。

背景技术  在止血药物中，有很多种制剂可以作为常规治疗药物和辅助治疗药物，例如止血敏、安络血和宫血宁等，这些药物通用性强但药效不显著，疗程长且不易取得根本治疗的效果，而一些能够取得显著效果的化学合成西药则毒副作用较大，会刺激胃部不适反应，且价格昂贵。

本发明的目的是提供一种口服止血中药胶囊，该中药多用于各种内外出血症，治疗止血祛瘀，去腐生新。方中三七甘、苦、温，归肝、脾经，既能止血又能散瘀，效果卓著，并能活血化瘀而消肿止痛，为伤科要药，为君。血竭能散瘀止痛、敛疮止血；儿茶能生肌敛疮；乳香、没药具有活血行气、止痛、消肿生肌之效；紫草甘寒，能凉血活血。以上诸药合为臣药。煅龙骨具有收敛固涩之效，为性味甘涩之品，配伍珍珠更加琼森肌去腐之力。鹿角胶甘、咸温，功能温补肝肾，益精血补血；黄芪补气升阳，托疮生肌，二者同用能补气血，以利血行新生。延胡索辛苦温，“能行血中气滞，气中血滞”，为止痛优良之品。冰片有止痛作用。综观全方，诸药合用，使瘀去痛止，达到通则不痛的目的，并使腐去新生，血流通畅而不外溢，血循于脉中，而至血止。

发明内容  本发明的目的在于提供一种疗效显著、服用方便、副作用小，能适合长期服用的治疗各种内外出血症的中药胶囊。

本发明还提供了该中药胶囊的制备方法。

本发明的药物组合物可用于治疗各种内外出血、止血祛瘀，去腐生新等症。

本发明中药胶囊是由下述重量份配比的原料制备而成的：

三七100～500份、黄芪100～400份、延胡索100～400份、紫草100～300份、鹿角胶10～80份、煅龙骨10～50份、乳香10～50份、没药10～60份、珍珠10～60份、血竭10～40份、儿茶1～20份和冰片1～10份。

本发明中药胶囊是由下述优选重量份配比的原料制备而成的：

三七100～300份、黄芪100～200份、延胡索100～200份、紫草100～150份、鹿角胶10～70份、煅龙骨10～30份、乳香10～30份、没药10～40份、珍珠10～30份、血竭10～30份、儿茶1～10份和冰片1～5份。

本发明中药胶囊是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

三七200份、黄芪160份、延胡索140份、紫草120份、鹿角胶60份、煅龙骨40份、乳香25份、没药20份、珍珠15份、血竭15份、儿茶5份和冰片3份。

本发明中药胶囊可按下列方法制备而成：

1、将三七直接研粉，鹿角胶、儿茶粉碎成细粉，冰片、珍珠研末，药粉备用。

2、乳香、没药、血竭用热乙醇溶解，热过滤后减压蒸馏得到浸膏。

3、黄芪、延胡索和紫草用60％乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液减压蒸馏得到浸膏。

4、煅龙骨加15倍水煎煮3小时，过滤浓缩后得到浸膏。

5、合并2、3和4步浸膏，真空干燥，粉碎后与三七、鹿角胶、儿茶、冰片、珍珠细粉混合均匀，过筛，装入胶囊即可。

本发明的配方由三七、黄芪、延胡索、紫草、鹿角胶、煅龙骨、乳香、没药、珍珠、血竭、儿茶和冰片等十二味中药组成。现代药理研究表明：方中三七具有止血作用，麻醉犬灌服三七粉，可使凝血时间和凝血酶原时间缩短，给小鼠灌服三七溶液可缩短出血及凝血时间^[1]。乳香在体外可降低正常人血浆比粘度，并具有镇痛作用^[2]。延胡索也具有镇痛作用，其中延胡索甲素、乙素均对小鼠、大鼠、兔有镇痛作用，可产生耐受性，无成瘾性，并与吗啡有交差耐受性^[3]。珍珠可以促进创面肉芽增生。将珍珠粉外敷，对家兔开放性感染创面，可明显缩短创面长出新鲜肉芽时间，与对照组比较，新生的毛细血管和纤维母细胞较多，且分裂较活跃，浆细胞和巨噬细胞也很多^[4]。而冰片局部有调节血管功能的作用。如将冰片涂于局部皮肤、粘膜时主要是冰片挥发油起作用，会使皮肤、粘膜的血管收缩，对皮肤有刺激作用，并可渗透入皮肤内，引起长时间充血，并反射性的引起深部组织的血管变化，调节血管的功能^[5]。以上药物协同作用，可达到止血、镇痛、生肌的作用。

本发明的三七止血胶囊经功效实验、毒理试验和稳定性实验表明，疗效显著，无毒，稳定性好，患者服用方便。

(1)止血：1g/kg本品灌胃小鼠，对小鼠有很好的促凝作用，本药口服2.5小时后能缩短正常凝血时间，又能对抗肝素的抗凝作用。