[发明专利]一种治疗慢性肾炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，属于温肾助阳、健脾利湿和活血利湿的药物技术领域。用于治疗慢性肾炎引起的脾肾阳虚、浮肿、腰酸腰痛、畏寒和夜尿多等症。

背景技术  肾炎是一种常见多发病，也是一种久治不愈的疑难杂症。目前用于治疗肾炎的中药制剂一般都具有清热凉血、利水消肿的功效，对急慢性肾炎都有一定的治疗功效，可以作为常规治疗药物和辅助治疗药物，但疗程长，不易痊愈且易复发。

中医认为慢性肾病涉及到脾、肾和胃三脏亏损，尤以肾脏亏损为最。脾为后天之本，气血生化之源，脾主运化，主肌肉，虽肺主一身之气，肾为先天，但均需脾化生气血之滋养，而肾还主一身之阳，肾虚就会导肺脾也虚。所以只有脾肾肺功能正常，才会气血充盛，四肢百骸康健。

本发明的目的是提供一种治疗慢性肾炎引起的脾肾阳虚、浮肿、腰酸腰痛、畏寒和夜尿多等症的中药配方。方中黄芪甘温，入脾肺经，不但长于补中气升脾阳，还能补肺气，黄芪、茯苓内含多糖，其中黄芪还含有多种氨基酸、蛋白质、叶酸、维生素P及微量元素硒以及铁钙磷镁等。淫羊藿内含淫羊藿苷和去氧甲基淫羊藿苷等，对性机能有强壮作用，并有雄激素样作用。大黄熟用降低了其苦寒之性，且可以荡涤肠中瘀滞，活血祛瘀，以达通便排毒的作用；丹参苦寒，能活血凉血调经；茯苓和泽泻有利尿作用，可增加尿钠、钾和尿素的排泄；附片有明显的阵痛和镇静作用。诸药配伍，有升有降，有补有泻，共奏清热凉血、利水消肿，通便排毒之效。

发明内容本发明的目的在于提供一种疗效显著、服用方便、副作用小，能适合长期服用的治疗慢性肾炎引起的脾肾阳虚、浮肿、腰酸腰痛、畏寒和夜尿多等症的中药胶囊。

本发明还提供了该中药胶囊的制备方法。

本发明的药物组合物可用于治疗慢性肾炎、脾肾阳虚、浮肿、腰酸腰痛、畏寒和夜尿多等症。

本发明中药胶囊是由下述重量份配比的原料制备而成的：

黄芪100～800份、淫羊藿100～700份、茯苓100～600份、丹参100～600份、大黄100～500份、泽泻100～500份和附片100～400份。

本发明中药胶囊是由下述优选重量份配比的原料制备而成的：

黄芪300～600份、淫羊藿200～500份、茯苓200～500份、丹参200～500份、大黄200～400份、泽泻150～350份和附片100～300份。

本发明中药胶囊是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

黄芪450份、淫羊藿350份、茯苓300份、丹参250份、大黄220份、泽泻180份和附片150份。

本发明中药胶囊可按下列方法制备而成：

1、将所述重量份的熟大黄粉碎成粗末，用70％乙醇加热回流三次，过滤，浓缩成浸膏并回收乙醇。

2、黄芪等其余六味加水煎煮三次，过滤，滤液浓缩后与熟大黄浸膏合并，浓缩，喷雾干燥，装入胶囊即可。

本发明的配方由黄芪、淫羊藿、茯苓、丹参、大黄、泽泻和附片等七味中药组成。现代药理研究表明：方中黄芪不但对机体有多种免疫增强的作用，还有延缓衰老和抗氧化作用。年老大鼠服蒙古黄芪煎剂，可降低主动脉和肺的胶原含量而与年青大鼠相似；对人胎肾或乳小鼠肾细胞培养加入蒙古芪煎剂可使活细胞数增加，大鼠灌服黄芪醇提液，使全血SOD活性升高，过氧化脂(LPO)明显减少；淫羊藿能促进骨髓多能细胞和粒系定向干细胞集落的形成，保护环磷酰胺对骨髓的毒害作用，可使小鼠前列腺、精囊和提肛肌的重量增加，促进精液的分泌；茯苓能激活网状内皮系统，加强吞噬功能，诱生干扰素，促进体液和细胞免疫；丹参对内分泌系统有作用和影响。其中丹参酮除了具有雌激素样活性外，还具有拮抗雄激素作用。小鼠灌服丹参对由于氢化可的松所造成的阳虚动物的肝、脾DNA及微量元素锌、锰、铜、铁的含量降低有升高作用；大黄具有降脂作用和泻下作用，其主要成分是蒽醌苷，其中蕃泻苷A的活性最强，芦荟大黄素、大黄酸较弱；大黄水提物或醇提物具有降胆固醇血症的作用；泽泻有利尿作用，可增加尿钠、钾和尿素的排泄；附片有明显的阵痛和镇静作用。

本发明治疗慢性肾炎的药物组合物经功效实验、毒理试验和稳定性实验表明，疗效显著，无毒，稳定性好，患者服用方便。

经过临床实验，本方可用于治疗慢性肾炎，本中药胶囊对125例各种慢性肾炎病例进行疗效观察，发现该胶囊的总有效率达到91.20％，治愈率达到74.40％，因此具有广泛的应用价值。

具体实施方式