[发明专利]一种胰蛋白酶抑制剂的灭菌方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胰蛋白酶抑制剂制品的灭菌方法，特别是一种利用超高压灭菌的方法。

背景技术

胰蛋白酶抑制剂(Trypsin inhibitor，TI)普遍存在于动物、植物及微生物体内，如抑肽酶(aprotinin)、人尿胰蛋白酶抑制剂(urinary trypsin inhibitor，UTI)、大豆胰蛋白酶抑制剂(soybean trypsin inhibitor，SBTI)、南瓜胰蛋白酶抑制剂(Cucurbitamaxima trypsin inhibitor，CMTI)等。

目前多数已开发的TI来源于人和动物，如人尿胰蛋白酶抑制剂、抑肽酶等，但由于其分子量较大，结构复杂，难以对其提取分离、研究合成并进一步开发；且在发挥治疗作用的同时存在诸多缺点，如易受到病原微生物如病毒等的污染，且可引起过敏反应等。为了克服动物来源TI的缺点，人们将目光转向了品种繁多的植物，并已从多种植物组织中发现并提取了各类TI。植物来源的TI具有分子量较小、在自然界的含量丰富、活性明确的优点。研究证明，这些TI对胰蛋白酶、血浆激肽释放酶、凝血酶、血纤维溶解酶、凝血因子Xa、凝血因子XIIa等都具有较强的抑制作用(Otlewski J，Jaskolski M，Buczek O，et al，Structure-function relation-ship of serineprotease-proteininhibitor interaction，Acta Biochim Pol，2001，48(2)：419-28)。

Sporamin就是一种胰蛋白酶抑制剂(Y.H.Lin.Trypsin inhibitors of sweet potato：reviewand prospect，in：Y.I.Hsing，C.H.Chou(Eds)，Recent Advances in Botany，Academia SinicaMonograph Series No.13，Taipei，1993：179-185)，是甘薯特有的一种储藏性蛋白质，占块根可溶性蛋白质的60％-80％(Maeshima.M.；Sasaki，T.；Asahi，T.Characterization of majorproteins in sweet potato tuberous roots，Phytochemistry，1985，24：1 899-1902)。与Sporamin具有同源性的Kunitz型大豆胰蛋白酶抑制剂，具有抗肿瘤的功效。此外，Sporamin还具有在抗虫性(K.-W.Yeh，M.-I.Lin，S.-J.Tuan.Sweet potato(Ipomoea batatas)trypsin inhibitorexpressed in transgenic tobacco plants confer resistance against Spodoptera litura，Plant CellReports，1997，16：696-699)，以及抗氧化活性(Wen-Chi Hou.et al.Glutathione peroxidase-likeactivity of 33 kDa trypsin inhibitor from roots of sweet potato(Ipomoea batatas L. Lam‘Tainong57’).Plant Science，2004，166：1541-1546；Wen-Chi Hou，Yaw-Huei Lin.Polyamine-bound trypsininhibitors in sweet potato storage roots，sprouted roots and sprouts.Plant Science.1997.126：11-19)，且Sporamin的分子量比人血清中广泛存在的间α胰蛋白酶抑制剂(分子量45000-55000，正常人血清中含量约为0.4g/L)小，因此，Sporamin作为一种新型的抑制肿瘤转移的药品或保健食品，在未来医疗及保健食品领域中具有良好的应用前景。