[发明专利]一种用于保肝护肝复合配方及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于保肝护肝的复合配方，属于功能保健食品技术领域。

背景技术

脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。由于各种原因使肝脏脂肪代谢功能发生障碍，导致脂类物质的动态失衡，过量的脂肪在肝细胞内蓄积，若蓄积的脂肪(主要是甘油三酯)含量超过肝湿重的5％，或在组织学上有50％以上肝细胞脂肪化，即称为脂肪肝。是一种预后较好的疾病，但长期脂肪肝(尤其是酒精性脂肪肝)会并发肝纤维化，甚至发展成肝硬化，因此消除脂肪肝是可以延长形成肝硬化的时间，从而避免发生肝功能衰竭而危及生命。

随着我国经济的快速发展，国民生活水平的提高，饮食结构的调整，脂肪肝发病呈现越来越多的迹象，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。我国脂肪肝的发病率为10％左右，在某些职业人群(出租车司机、公司白领、政府官员、个体业主、高级知识分子等)中，脂肪肝发病率可高达25％。

目前也有一些保肝护肝、治疗肝炎的药物，但是这些药物存在着许多不足，不适用于非肝炎患者长期服用，难以满足人民群众身体健康的保健需要。近年来，一些人配制保健食品来保肝护肝，如CN1460435专利申请提出的“用女贞子和蚕蛹制成的护肝功能食品及其制备方法”，它是由女贞子提取的齐墩果酸和蚕蛹制得的酶解干粉等配制的功能食品。CN1466990专利申请提出的“一种保肝护肝及调节血脂的保健食品及其制备方法”，是由丹参、桃仁、绞股蓝，发酵虫草菌粉，壳聚糖等原料配制的制剂。不同的配方，制得的制剂效果也不一样。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于保肝护肝的复合配方。

本发明还提供了该复方配方的制备工艺。

本发明的复方主要作用有：保护肝脏，预防脂肪肝；对化学性肝损伤(包括中毒、饮酒过量等)有治疗保健作用；有辅助治疗病毒性肝炎作用；减缓慢性肝炎、肝硬化的恶化。

本发明复合配方是由下述重量份配比的原料制备而成的：

南五味子600～1600份  白芍200～600份  水飞蓟250～750份

辅料8～25份

本发明复合配方是由下述优选重量份配比的原料制备而成的：

南五味子800～1300份  白芍300～500份  水飞蓟400～600份

辅料10～20份

本发明复合配方是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

南五味子1050份    白芍400份  水飞蓟500份  辅料15份

本发明复合配方可按下列工艺制备而成：

1、南五味子粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，真空干燥，粉碎过80目筛。备用。

2、水飞蓟、白芍用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)，喷雾干燥。

3、以上两种药粉按配方比例加入辅料，混合均匀。

4、取少量装胶囊，测崩解时限，应在20分钟以内。

5、检验卫生学，测水分。合格后分装。

配方中五味子具有全面的保护肝脏的作用，其有效成分主要为五味子总素，五味子醇甲、醇乙、酯甲、酯乙等成分。五味子对肝损伤的保护作用，不仅表现在降低血清GPT，还能促进肝糖原和蛋白质合成，对肝细胞形态给予充分的保护，同时它还具有抗氧化作用，能提高肝微粒体细胞色素P-450含量，从而增强肝脏对毒物和化学致癌物的解毒功能。

中国传统医学认为，白芍为酸甘敛阴，柔肝止痛之品，在数千年的临床应用中，经常用于肝病的治疗和防护。现代科学实验表明，白芍总苷可明显使血浆或血清SGPT和血浆LDH降低，对肝病理组织的改变亦有一定保护作用。

水飞蓟是一种在欧美广泛应用的植物药，具有保肝利胆功能。主治急、慢性肝炎，肝硬变，脂肪肝，中毒性肝损伤等。实验证明，水飞蓟种子提取物的主要成分水飞蓟宾，对多种肝脏毒物所导致的肝损害具有明显的保护作用，而且对肝脏再生能力有促进作用，并对肝脏药物代谢酶活性有保护作用。

本发明经人群试用，对138例脂肪肝患者连续2个月的服用跟踪观察，结果表明有效率为90.58％。使用过程中未见过敏和其他不良反应。表明该发明物保肝护肝效果显著，无毒副作用。

具体实施方式

实施例1

南五味子800kg  白芍300kg  水飞蓟400kg  玉米淀粉10kg