[发明专利]一种治疗小儿遗尿的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

属于中药配制技术领域，具体的说是一种用于治疗小儿遗尿的中药制剂及其制备方法。

背景技术

遗尿症俗称尿床，通常指小儿在熟睡时不自主地排尿。一般至4岁时仅20％有遗尿，10岁时5％有遗尿，有少数患者遗尿症状持续到成年期。患者、家长应对于遗尿的危害引起足够的重视。遗尿症对患者生长发育和智力的影响是间接的、隐蔽的、慢性的，也是渐进性的、深远的，很多小时候尿床的病人要到成人才表现出来，尤其是心理的成熟度和人格魅力方面。尿床对小儿全身器官的影响更为明显，会导致儿童五液(尿液、汗液、津液、精液、血液)失常，五脏(心、肝、脾、肺、肾)失调，对心理、生理、身高、智力都有影响。

目前遗尿症的治疗常用中枢兴奋剂，可减轻睡眠深度；副交感神经阻滞剂，使逼尿肌松弛，抑制膀胱收缩；麻黄素，增加膀胱颈部和后尿道的收缩力。西药治疗大多有副作用，且停药后易复发。中医理论认为，小便的正常排泄，有赖于膀胱和三焦的气化功能，而三焦之气化，又与肺、脾、肾等脏器有关，故遗尿的发生，虽主要在于膀胱不能约束，但是与肺脾肾三脏关系密切。肾虚则关门不固，肺脾虚则无力约束，小便自遗。近年来，一些人配制中药治疗小儿遗尿，如CN1593496A专利申请提出的“一种治疗小儿遗尿症的中药及其制备方法”，它是由益智、麻黄、肉桂、菟丝子、鸡内金、白果等六种中药配制的制剂。又如CN1966034A专利申请提出的“一种治疗小儿遗尿的中药制剂”，是由桑螵蛸、制远志、石菖蒲、制巴戟天、鹿角霜、煅牡蛎、盐菟丝子、生黄芪和盐益智仁配制的制剂。不同的中药配方，制得的制剂效果也有差别。

发明内容

本发明的目的在于克服目前在治疗小儿遗尿的不足之处，提供一种见效快，疗效好，取材方便，费用低廉、副作用小的治疗小儿遗尿的药物组合物。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法。

本发明的药物组合物可用于小儿遗尿症。

本发明复合配方可按下列工艺制备而成：

(1)鸡内金研成细末备用。

(2)五味子粉碎成粗末，用6倍量60～80％的乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35浸膏(50～60℃热测)，真空干燥，粉碎过80目筛，备用。

(3)肉桂、益智仁加水蒸馏6小时，收集挥发油。

(4)其余桑螵蛸等六味中药用8～10倍量水煎煮三次，依次为2小时，1.5小时，1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20浸膏(50～60℃热测)。

(5)加入鸡内金粉末、五味子提取物，喷入肉桂、益智仁挥发油，干燥。

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：

鸡内金5～15份  桑螵蛸5～15份 覆盆子8～23  份党参8～23份白术8～23份  黄芪10～30份  菟丝子6～18份  益智仁5～15份肉桂3～8份  五味子6～18份

本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的：

鸡内金8～13份 桑螵蛸8～13  份覆盆子11～19份 党参11～19份  白术11～19份  黄芪15～25份 菟丝子9～15份  益智仁8～13份 肉桂4～6份  五味子9～15份

本发明药物组合物是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

鸡内金10份  桑螵蛸10份  覆盆子15份  党参15份  白术15份黄芪20份  菟丝子12份  益智仁10份  肉桂5份  五味子12份

本发明药物组合物在制备成药剂时可以加入药物可接受的载体：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、甘油、环糊精、碳酸钙、表面活性剂、琼脂、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明药物组合物可以是任何可药用的剂型，包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、粉剂、滴剂。优选的剂型是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

本发明药物组合物其中所述的鸡内金为雉科动物家鸡(Gallus gallusdomesticus Brisson.)的砂囊内壁。

桑螵蛸为螳螂科昆虫大刀螂Tenodera sinensis Saussure.、小刀螂Statiliamacu lata.(Thunberg)或巨斧螳螂Hierodula patellifera.(Serville)或华北刀螂Paratenodera augustipennis Saussure.的干燥卵鞘。主产于江苏、浙江、安徽等地。

覆盆子为蔷薇科植物华东覆盆子Rubus chingii Hu.的果实。主产于浙江、福建、湖北等地。