[发明专利]一种抗骨质疏松的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种抗骨质疏松的中药组合物及其制备方法。

技术背景

骨质疏松是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征，致使骨的脆性增加以致于发生骨折的一种全身性骨骼疾病。

原发性骨质疏松的临床表现主要是：疼痛、脊柱变形、骨折及呼吸系统障碍。

按照中医“肾主骨”的理论，骨质疏松为肾虚所致。肾虚者肾精不足，骨失所养，骨髓空虚，骨则痛。

中医把骨质疏松辩证分为五型：肝肾阴虚、肾阳衰弱、肾精不足、气血不足、气滞血阏。中医认为阴证、阳证、虚证、实证，体外与体内多种因素最后均可为骨质疏松。按中医基础理论，“肾之在体为骨、主骨生髓，其华在发”，“齿为骨之余”，明确指出肾中精气盛衰在齿、骨、发的生长中的作用。而这种肾气盛衰的规律与现代生理中的骨的代谢极其吻合。即，骨骼的生长在16岁最为迅速，24岁进入持平期；40岁后骨代谢异常，骨质日渐疏松；50岁后骨医理论认为肾藏精，精气得到较好的闭藏才能在人体内充分发挥其应有的生理效应，达到强筋健骨作用。所以依中医理论，中药可以强骨壮筋，抗骨质疏松。

发明内容：

本发明的目的在于提供制备一种抗骨质疏松的中药组合物及其制备的方法，以克服现有药物的不足。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

1.处方(以重量份计)

仙灵脾 5-25份        麦冬 5-10份       骨碎补 5-25份

熟地 5-10份          川断 5-25份       血藤 5--10份

威灵仙 5-10份        土鳖虫 5-10份     牡蛎 5-25份

阿胶 5-10份          西洋参 5-10份

2.制备工艺

(1)牡蛎超微粉碎，阿胶与西洋参粉碎，备用。

(2)将仙灵脾、麦冬、骨碎补、熟地、川断、威灵仙、土鳖虫、血藤加水煎煮2—3次，每次2—3小时，分次滤过，合并滤液。滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30的清膏，干燥。

(3)干膏粉碎成细粉，与牡蛎、阿胶、西洋参细粉混合，加适量药学上可接受的载体制剂，即得。

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

实施例：

仙灵脾20份       麦冬10份       骨碎补20份

熟地15份         川断15份       血藤10份

威灵仙10份       土鳖虫10份     牡蛎20份

阿胶10份         西洋参10份

其制备工艺为：

(1)将牡蛎超微粉碎，阿胶与西洋参粉碎，备用。

(2)将仙灵脾、麦冬、骨碎补、熟地、川断、威灵仙、土鳖虫、血藤加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，分次滤过，合并滤液。滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30的清膏，干燥。

(3)干膏粉碎成细粉，与牡蛎、阿胶、西洋参细粉混合，加适量药学上可接受的载体制剂，即得。

具体实施方式：

实施例1 本发明中药组合物片剂

牡蛎2500g、阿胶500g、西洋参500g粉碎备用，将仙灵脾1000g、麦冬1000g、骨碎补1000g、熟地500g、川断500g、威灵仙500g、土鳖虫500g、血藤500g加水12倍量煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，分次滤过，合并滤液。滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)的清膏，干燥。干膏粉碎成细粉，与牡蛎、阿胶、西洋参细粉混合，加微晶纤维素108g，羧甲纤维素钠38g，可压性淀粉400g，以75％乙醇制粒，干燥，压片，包衣，包装即得。

实施例2 本发明中药组合物胶囊剂

牡蛎2000g、阿胶1000g、西洋参1000g粉碎备用，将仙灵脾2000g、麦冬1000g、骨碎补2000g、熟地1500g、川断1500g、威灵仙1000g、土鳖虫1000g、血藤1000g加水10倍量煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，分次滤过，合并滤液。滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)的清膏，干燥。干膏粉碎成细粉，与牡蛎、阿胶、西洋参细粉混合，加淀粉2000g，以75％乙醇制粒，干燥，装囊，包装即得。

实施例3 本发明中药组合物颗粒剂