[发明专利]一种治疗带状疱疹的凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗一种治疗带状疱疹的凝胶剂及其制备方法的凝胶剂，本发明还涉及该凝胶剂的制备方法。

背景技术

带状疱疹是春季最易流行的一种病毒感染性皮肤病，由水痘—带状疱疹病毒感染后，潜伏在体内再发，造成沿神经支配的皮肤区出现带状排列的成簇疱疹，伴随神经痛。老年人和患有慢性消耗性疾病的人容易感染带状疱疹，而且一旦染上病情更为严重。民间把这种病称作“串腰龙”，文献上叫“缠腰火丹”，这是因为侵犯胸腰部位的带状疱疹占本病发病率的60％以上。实际上，这种病还可侵犯头、面、耳及上下肢等部位。由于这种病毒有亲神经的特点，发病总是沿神经走向，呈条带状，故称“带状疱疹”。中医认为带状疱疹是因为肝胆火盛及脾湿郁久，外感毒邪而发。现代医学已经知道这种病毒是由呼吸道感染侵入体内，潜伏到脊神经后根神经节或其它发病部位的神经细胞中。这种病毒平时可以不发病，但由于老年人及久病体虚的人，全身抵抗力下降，再遇到身体劳累、感冒等诱因，则易发此病。发病机制：病毒感染后无免疫力或低免疫力的人群(多数是儿童)可发生原发感染，即发生水痘。或病毒隐性感染，经血行传播到皮肤感觉神经末梢，经神经通路到脊髓神经后根或三叉神经，然后传播到颅神经感觉神经节的神经元，当机体免疫力下降时(例如：创伤、感冒、癌症、免疫系统疾病等等)，潜伏的病毒就会大量繁殖，使神经节发炎、坏死，引起病人疼痛，同时病毒沿神经通路下传，到该神经支配的区域引起节段性疱疹。病毒也会感染运动神经元，引起病人肌无力和运动麻痹，但很少见。发病之初，主要表现为全身疲倦无力，食欲不振，轻度发烧，很快发病部位感觉灼热，跳着疼痛。如果发生在胸部或腰部，常误诊为心脏病或急腹症等。

苦参疱疹酊含苦参、牡丹皮、蜂胶、灯盏细辛等，清热解毒，凉血止痛，用于肝经湿热所致的带状疱疹。现代研究表明，本药具有抗菌、抗水痘一带状疱疹病毒、提供肌体免疫力、镇痛止痒、抗炎抗过敏、扩张血管、改善微循环的作用。

该药经多年临床验证，疗效确切，无明显毒副作用。但该药为液体制剂，在用药部位容易流失，局部滞留时间短，影响药物疗效的正常发挥，而且使用、贮藏、运输也不方便。而我们将其研发为苦参疱疹凝胶剂型，苦参疱疹凝胶采用亲水性凝胶基质制成，外形美观；在病变处附着性强，能克服酊剂在用药部位易挥发流失的不足，作用时间延长；易于涂布使用，涂抹后无异物感；与皮肤耦合良好，对皮肤粘膜无刺激；无油腻感，不污染衣物，用药后易清洗；制备工艺简单；稳定性良好；携带、贮存、运输等较方便。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种治疗带状疱疹的凝胶剂。

本发明的另外一个目的是提供该凝胶剂的制备方法。

本发明所述的凝胶剂，由药效成分和适宜制成凝胶的基质、保湿剂、防腐剂组成，所述药效成分由下列重量配比的组分组成：苦参80-160、牡丹皮80-160、蜂胶50—100、灯盏细辛50—100；

所述的适宜制成凝胶的基质选自卡波姆、壳聚糖、聚乙烯醇、瓜耳豆胶、阿拉伯胶、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等中的一种或多种；

所述的保湿剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙三醇等中的一种或多种；

所述的防腐剂选自羟苯乙酯、苯甲酸、山梨醇、山梨醇钾等中的一种或多种。

本发明所述的凝胶剂，优选的重量配比为：：苦参100、牡丹皮100、蜂胶60、灯盏细辛60、卡波姆10-40、甘油10-40、羟苯乙酯1-4。

本发明的凝胶剂的制备方法为：称取紫苦参、牡丹皮、蜂胶、灯盏细辛，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I O)，用稀乙醇作溶剂，浸渍96小时后，在18～25℃以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，静置24小时，滤过，取卡波姆适量，加入药液中，搅拌使溶解，再加入甘油、羟苯乙酯，用稀乙醇补至全量，搅匀，即得。

具体实施方式

实施例1

称取：苦参100、牡丹皮100、蜂胶60、灯盏细辛60，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》2005年版一部附录I0)，用稀乙醇作溶剂，浸渍96小时后，在18～25℃以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液约1000ml，静置24小时，滤过，卡波姆取20g，加入药液中，搅拌使溶解，再加入甘油20g、羟苯乙酯2g，用稀乙醇补至1000g，搅匀，即得。

临床试验例

试验例1 本发明药物对带状疱疹的治疗作用

具体临床试验方案为：

临床资料：