[发明专利]口服降血糖红薯叶单方中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗内分泌-代谢系统非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM，即II型)的药物，并预防其并发症的非合成降糖药，它是以植物为原料制备的。

背景技术

糖尿病己继肿瘤、心脑血管疾病之后成为第三位危害人类健康的慢性非传染性疾病。世界卫生组织及国际糖尿病联盟资料表明预计到2025年全世界糖尿病患者总人数将达到3.33亿，而根据我国公布的19省市糖尿病普查结果显示随着人群平均寿命延长，经济收入的增加和生活方式的改变(如多食少动、精神紧张、吸烟饮酒等)，糖尿病人总数将以每年至少100万的数量增加，其中NIDDM占全部患者的90％以上。

目前，常用的口服降糖药以磺酰脲类(D860、优降糖、达美康、美必达、糖适平、糖肾平等)、双胍类(苯乙双胍、二甲双胍等)、α-葡糖苷酶抑制剂(拜糖平)和胰岛素增敏剂(噻唑烷二酮类)等西药为主，这些药物长期使用或效果不佳，或有较严重的副作用，对肝肾都会造成很大损害，还会造成低血糖反应的发生，甚至危及生命。胰岛素是治疗糖尿病的特效药物，但胰岛素久用会产生抗体，导致生物活性降低，剂量增加，产生高胰岛素血症，促使微血管发生病变。而中医药从辨病辨证论治的角度出发，根据NIDDM的病证特点，从整体水平上加以综合调理，可以使NIDDM症状减轻并延缓糖尿病并发症的出现。因此，从天然药物中筛选和研究降糖药，已为世界各国医务工作者所瞩目。

红薯是传统的农作物，广泛种植在世界各国。红薯叶是其副产品，研究表明，它具有增强免疫能力、促进新陈代谢、延缓衰老、通便利尿的作用，对于预防动脉硬化和各种肿瘤，防止细胞癌变，保护视力等，都有良好的保健功能和医疗效果。黄酮是红薯叶的有效成分之一，红薯叶黄酮治疗糖尿病的生物活性研究目前尚未见报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种红薯叶单方口服降血糖中药及其制备方法，所述红薯叶单方口服降血糖中药为红薯叶的提取物，红薯叶经适当的工艺处理得到的提取物，可为非胰岛素依赖型糖尿病患者提供了一种非合成的天然降糖药，其功能明确、作用持久、无毒副作用。

红薯叶提取物的制备：

(1)将红薯叶干燥后粉碎，加8～12倍体积70％的乙醇，50～70℃回流提取3次，合并滤液；

(2)利用旋转蒸发仪减压浓缩；

(3)稀释液上D101大孔吸附树脂柱；

(4)分别用蒸馏水、10～20％和40～60％乙醇洗脱；

(5)浓缩洗脱液后用乙酸乙酯萃取3次；

(6)真空干燥，获得红薯叶提取物。

具体实施方式：

以下通过实验来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些实验包括了本发明药物的药效学实验和临床疗效观察实验。

实验通过对本发明的药物进行药理学研究，观察其对小鼠血糖及血脂的影响。

1.实验材料：

1.1动物：清洁级雄性Wistar大鼠，均为50-60天年龄，体重240-250g，由协和医院动物研究所提供。自由饮用自来水，清洁级动物饲养房，温湿度适宜，光照8-10h/d。

1.2试剂：红薯叶，秋季采自河北，经植物专家对照鉴定为红薯叶；链脲佐菌素，美国Sigma公司产品；TC、TG、LDL-C、HDL-C、SOD、MDA、试剂盒均为南京建成生物工程研究所产品。

2.实验方法

2.1非胰岛素依赖型糖尿病大鼠模型的构建：Wistar大鼠予以高糖高热量饮食(10％蔗糖，10％猪油，1％胆固醇)至4周后用0.25％STZ(溶于0.1mol/L、PH4.2柠檬酸缓冲液，现用现配)以50mg/kg剂量一次性腹腔注射1.5ml.其后自由进普通饲料，饮自来水，72h后测空腹血糖。血糖≥16.7mmol/l视为建模成功的糖尿病大鼠。

2.2红薯叶总黄酮的制备

(1)将红薯叶干燥后粉碎，加10倍体积70％的乙醇，60℃回流提取3次，合并滤液；

(2)利用旋转蒸发仪减压浓缩；

(3)稀释液上D101大孔吸附树脂柱；

(4)分别用蒸馏水、20％和60％乙醇洗脱；

(5)浓缩洗脱液后用乙酸乙酯萃取3次；

(6)真空干燥，获得红薯叶提取物。

2.3实验分组

将40只Wistar大鼠随机分为正常对照组(8只)、造模组(32只)。成模后的大鼠随机分为模型对照组、红薯叶黄酮组(100mg/kg)和罗格列酮组(3mg/kg)，各8只。灌胃4周。

2.4血糖测定

利用日本京都血糖测试仪和试纸检测。