[发明专利]活检装置和活检样本存储器

说明书

本申请要求2006年12月13日提交的美国临时申请60/869,736和2006年12月13日提交的美国临时申请60/874,792的优先权，这些文献通过引用结合入本文。

技术领域

本发明总的涉及活检装置，尤其涉及能够将多个组织样本例如按间隔、顺序方式存储在活检装置的一部分中的活检装置。本发明还涉及活检样本存储组件。

背景技术

当通过诊察、超声、MRI、X射线成像等等在患者的胸部或其他区域发现了一个可疑的组织团块时，有必要进行活检程序从所述组织移取一个或多个样本以判断团块是否包含癌细胞。活检可以是通过开放式或经皮的方法来进行。用于获得组织样本的医疗装置在活检领域是已知的，所述组织样本随后用于抽样和/或检测。例如，EthiconEndo-Surgery，Inc.的一种市售的商品名为MAMMOTOME的活检器械可以在市场上买到，其用于获得乳房活检样本。

开放式活检可以通过在乳房开一个大的切口并移取整个团块(称为切除式活检)、或大部分团块(被称为切取式活检)来进行。开放式活检是可以在医院或外科中心以门诊手术进行的外科程序，可能涉及高成本和对患者的大程度损伤。与经皮活检相比，开放式活检可能带有相对较高的感染和流血风险，并且由开放式活检引起的损形可能使将来的乳房X线照片难以辨认。此外，患者对于损形的潜在危险的美观考虑也使开放式活检更不具有吸引力。已经知道某些活检显示可疑组织团块不是癌，开放式活检程序的潜在的负面作用会导致所述方法在某些病例中是不恰当的。

经皮活检比开放式活检具有较小的侵入性。经皮活检可以使用细针抽吸(FNA)、芯针活检或其他方式来进行。在FNA中，使用一个非常细的针来抽取可疑组织团块中的流体和细胞。这种方法带来的疼痛较小，因为低痛以致于不必总是使用局部麻醉剂，因为应用局部麻醉剂可能比细针抽吸本身还痛。然而，在某些FNA程序中，通过所述程序仅能获得少量细胞，因而在分析可疑组织的某些情况下不是很有效，并且如果发现样本是恶性时评估癌的发展阶段并不简单。

在某些芯针活检程序中，可移取一个小的组织样本用于组织的病理评价，包括评价发现的任意癌细胞的进展。

可以在市场上买到的Ethicon Endo-Surgery，Inc.的商品名为MAMMOTOME的活检器械通常可在真空辅助下通过一次插入乳房组织中取得多份芯针活检样本。具体而言，切割器管伸展到探头中以切取在真空辅助下脱垂入侧孔内的组织，随后在切割之间完全收回切割器管以提取样本。

对于具有相对较长的切割冲程的装置，样本的提取率不仅受旋转或复位探头所需时间的限制，而且受平移切割器所需时间的限制。作为相对“长冲程”活检装置的替代，“短冲程”活检装置记载在下面共同受让的专利申请中：美国专利申请10/676,944，名称“BiopsyInstrument with Internal Specimen Collection Mechanism”，申请日为2003年9月30日，申请人Hibner等，美国公开号为2005/0215921；和美国专利申请10/732,843，发明名称为“BiopsyDevice with Sample Tube”，申请日为2003年12月10日，申请人Cicenas等，美国公开号为2004/0153003，上述两者通过参考结合入本文。切割器可以循环通过基本等于或稍微大于跨过侧孔距离的距离，以减少取样时间。