[发明专利]一种降血压、降血脂的山绿茶提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中草药的提取物，特别涉及治疗高血压、高血脂症的山绿茶提取物及其制备方法。

背景技术

山绿茶是广西特产中药材，为冬青科植物海南冬青Ilex hainanensis Merr.的干燥叶，现收载于《广西中药材标准》1990年版。山绿茶用于治疗高血压、高血脂病已有多年历史，临床疗效确切，未见明显毒副作用。目前在市面上流通的制剂有山绿茶降压片，其标准收载于中华人民共和国卫生部《中药成方制剂》第15册，由山绿茶乙醇提取物加药材细粉制备而成。落后的制备工艺使得现今的山绿茶降压片存在大、黑、粗的状况，有效部位不明确；杂质含量高；服用剂量大，不良气味无法掩盖。由于片中含有药材细粉，影响吸收，生物利用度低，病人长期服用后感觉不适。

发明内容

本发明的目的在于提供一种更具优势的山绿茶提取物的制备方法，用此新的提取物制成的制剂可以解决原有技术存在的问题。

一种降血压、降血脂的山绿茶提取物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

取山绿茶药材，切碎或粉碎成粗粉，加入70％乙醇回流提取2次，合并提取液，滤过，回收乙醇，加入4-8倍量水溶解，滤过，取滤液备用；

取上述滤液过大孔吸附树脂，然后用水洗脱至近无色，弃去洗液，再以30％-70％乙醇依次洗脱至近无色，收集洗脱液；

上述洗脱液回收乙醇后，浓缩、干燥、粉碎得干膏粉，过80目～120目筛，经过常规工序加入辅料制成临床接受的滴丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊或软胶囊剂。

本发明采用的大孔树脂型号为：D101、AB-8、X-5、HPD-100或HPD-300型。

本发明弥补了现有技术的不足，采用新的提取工艺制备提取物，以全浸膏粉制成各种剂型，去除了大量无效成分，每次服用量由1克降低到0.12克左右，克服了原制剂服用量大、崩解慢、吸收慢以及生物利用度低等缺点，使临床疗效更稳定，使用携带更方便，外观更易被接受。

具体实施方式

实施例1

取山绿茶药材，粉碎成粗粉，取36000克，置多能提取罐中，加入70％乙醇回流二次，第一次加288升70％乙醇提取2小时，第二次加216升提取1小时，滤过，合并提取液，回收乙醇后，加入4倍量水溶解，滤过，取滤液备用；

将上述滤液过大孔吸附树脂，型号为D101型，然后用水洗脱至近无色，弃去洗液；再以30％乙醇洗脱至近无色，收集洗脱液。

上述洗脱液回收乙醇、浓缩、干燥、粉碎得干膏粉1250克，过120目筛备用。

实施例2

取山绿茶药材，粉碎成粗粉，取36000克，置多能提取罐中，加入70％乙醇回流二次，第一次加288升70％乙醇提取2小时，第二次加216升提取1小时，滤过，合并提取液，回收乙醇后，加入6倍量水溶解，滤过，取滤液备用；

将上述滤液过大孔吸附树脂，型号为AB-8型，然后用水洗脱至近无色，弃去洗液；再以50％乙醇洗脱至近无色，收集洗脱液。

上述洗脱液回收乙醇后，浓缩、干燥、粉碎得干膏粉1210克，过100目筛备用。

实施例3

取山绿茶药材，粉碎成粗粉，取36000克，置多能提取罐中，加入70％乙醇回流二次，第一次加288升70％乙醇提取2小时，第二次加216升提取1小时，滤过，合并提取液，回收乙醇后，加入8倍量水溶解，滤过，取滤液备用；

将上述滤液过大孔吸附树脂，型号为HPD-100型，然后用水洗脱至近无色，弃去洗液；以70％乙醇洗脱至近无色，收集洗脱液。

上述洗脱液回收乙醇、浓缩、干燥、粉碎得干膏粉1300克，过80目筛备用。

以下为制备每粒/片含原生药3.6克的各种剂型的应用实例：

软胶囊的制备

按1000∶370∶900称取明胶、甘油和水，取明胶加入适量水中，使其膨胀；再将剩余的水和甘油混合加热至50℃，得混合液；将经膨胀后的明胶加入上述混合液中加热至70℃，搅拌混合均匀，保温70℃放置1.5小时；滤过得胶液备用；

取油蜡混合物375克(由1份氢化大豆油、1份黄蜡和4份短链植物油制成)，茶油750克置容器中混合加热到50℃；再加入上述实施例1制得的山绿茶干膏粉1250克，搅拌均匀，即得内容物；

将上述步骤制得的囊壳胶液和内容物用软胶囊机经压制法压制成10000粒，干燥，即得。每粒含山绿茶干膏0.125克。

片剂的制备