[发明专利]藏药青鹏膏剂的醇提制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，涉及一种青鹏膏剂的制备方法，具体涉及一种以传统藏药青鹏膏剂的配方为基础，采用现代先进工艺制成的青鹏膏剂的一种新的制备方法。

背景技术

青鹏膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合实践经验组成的经典藏医药验方，处方收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册322页。青鹏膏剂的处方为：

镰形棘豆100g  亚大黄50g   铁棒锤75g     诃子100g   毛诃子100g

余甘子100g    安息香35g   宽筋藤150g    麝香25g

制法：以上九味，除麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入麝香细粉，混匀，用8岁童尿、猪油或陈酥油调成软膏，即得。

功能与主治：止肿消痛。用于痛风、湿痹、“冈巴”、“黄水”病等引起的肿痛发烧，疱疹，瘟疠发烧等。

传统藏药青鹏膏剂的制备工艺是将所有原药材细粉混合后调制成软膏，工艺繁杂、批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不易发挥药物的疗效；另外产品不易存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有藏药软膏剂制备工艺的不足，提供一种产品的生物利用度高、起效迅速、透皮吸收好，生产易于产业化的藏药青鹏膏剂的制备方法。

本发明青鹏软膏的配方以传统藏药白脉软膏的的处方为基础进行放大而成，其具体配方为：

原料配方：以重量比份计

棘豆11～16％、亚大黄4～9％、铁棒锤8～13％、诃子11～16％、毛诃子11～16％、余甘子11～16％、安息香2～7％、宽筋藤18～23％、人工麝香或麝香1～6％。

制备工艺：

①将配方量的棘豆、亚大黄、铁棒锤、诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤净制，混合。

②取上述混合药物总量的1％～100％，用药材总重量的5～20倍的30～90％乙醇于20～95℃下提取1～4次，每次提取0.5～24小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.0～1.5的浓缩液。

③将剩余混合药物粉碎成0.01～200μm的药粉，并与上述浓缩液混合，得到混合液a，然后加入混合液a重量1～100倍的水相，搅拌均匀，得混合液b。所述水相为丙三醇、丙二醇、水中的至少一种。

④将混合液b与油相、乳化剂以100∶0∶1～100∶95∶100的重量比混合后，乳化，得乳化膏。

所述油相为石蜡、硬脂酸、液体石蜡、蜂蜡、凡士林、羊毛脂、植物油、氢化植物油、鲸蜡中的至少一种；所述乳化剂为聚氧乙烯脂肪醇缩合物、聚山梨酯、三乙醇胺、十六醇、十八醇、硬脂酸甘油脂、脂肪酸山梨坦、十二烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、卡波姆、聚丙烯酸及钠盐、单硬脂酸甘油酯、司盘、明胶中的至少一种。

乳化条件为：于10～90℃，常压搅拌1～60分钟或于10～90℃，真空压力为0.01～0.09Mpa的条件下搅拌1～40分钟。

⑤将配方量的人工麝香或麝香加入到上述乳化膏中搅拌均匀即可；或先将配方量的人工麝香或麝香用2～30倍重量份的水研磨，过60～200目筛后，再加入到上述乳化膏中搅拌均匀即可。

为了调解乳化膏的粘稠度及增加膏体的稳定性，步骤⑤还加入乳化膏体重量0.1％～10％的增稠剂或/和助悬剂。增稠剂为甲基纤维素、羧甲基纤维素纳、聚乙二醇、聚丙烯酸钠、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、单硬脂酸甘油酯、甘油明胶中至少一种；助悬剂为明胶、卡波姆、凡士林、固体石蜡中至少一种。

为了便于乳化膏的长期存放，步骤⑤还加入乳化膏体重量0.1％～10％的防腐剂。防腐剂可采用苯甲酸、苯甲酸钠，亚硝酸钠、丙酸、丙酸钠、丙酸钙、尼伯金、甘油、山梨酸、芳香油类中至少一种。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、本发明的方法制成的青鹏膏剂产品较已有技术制成的药物工艺稳定，而且可控，有利于保证疗效，可对药物含量进行测定及有效成分的检测，以保证传统藏药软膏剂的质量。

2、本发明采用现代先进技术，不仅有效地保留天然植物药材中的活性物质和药材中的有效成分，又大大提高了生药成分的含量和比率，提高了产品的生物利用度，使疗效更佳；同时解决了透皮吸收问题，起效较迅速，并大大延长药品存放时间，便于使用和携带。

3、本发明的方法不需添加任何化学合成的稳定剂，使用安全。