[发明专利]一种黄芪精泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药领域，涉及一种含黄芪的黄芪精泡腾片，本发明还涉及该泡腾片的制备方法。

背景技术

主要由中药黄芪(Radix Astragali)制成的黄芪精泡腾片，源于扬子江药业集团生产品种“黄芪精口服液”国药准字Z32020370的中药二次开发。主要作用为补血养气，固本止汗，用于气虚血亏，表虚自汗，四肢乏力，精神不足或久病衰弱，脾胃不壮。

黄芪通过10％～50％(V/V)乙醇渗漉含有丰富的多糖、多肽、氨基酸等物质，在口服制剂中需要进行醇沉等工艺，导致黄芪多糖被沉淀除去，影响药物疗效，此外其包装体积较大导致携带不方便等缺点。

发明内容

本发明的目的在于克服黄芪精口服液剂型所固有的缺陷，提供一种能快速冲饮的黄芪精泡腾片。

本发明的另一目的在于提供该泡腾片的制备方法。

本发明的目的是通过下述方式实现的：

本发明所述的黄芪精泡腾片，其特征在于它以中药黄芪制成的浸膏粉为原料，加入泡腾剂、崩解剂、填充剂、矫味剂和润滑剂按下述重量百分比制成：

黄芪浸膏粉    15％～60％

泡腾剂        20％～70％

崩解剂        2％～20％

填充剂        2％～15％

润滑剂        1％～5％

矫味剂        0.5％～2％

上述黄芪精泡腾片，其特征在于它以中药黄芪制成的浸膏粉为原料，加入泡腾剂、崩解剂、填充剂、矫味剂和润滑剂按下述重量百分比制成：

黄芪浸膏粉    25％～50％

泡腾剂        30％～60％

崩解剂        5％～15％

填充剂        5％～10％

润滑剂        2％～5％

矫味剂        1％～2％

上述配方中，黄芪浸膏粉由黄芪粗粉经加10％～50％(V/V)乙醇渗漉提取、减压浓缩低温干燥粉碎制成粉末，其含水量为0.5％～5％(重量)，细度为过80～200目筛；泡腾剂由酸剂与碱剂组成，碱剂为能产生二氧化碳的可食用碱剂，如碳酸盐、碳酸氢盐或碳酸盐与碳酸氢盐的混合盐，所采用的碳酸盐及碳酸氢盐包括碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾，优选的碱剂为碳酸氢钠，细度为过80～200目筛。使用前，碳酸氢钠在70～80℃减压干燥2～4小时。酸剂为可食用有机酸，采用柠檬酸、酒石酸中的一种或两种混合使用，按中和反应当量计算，酸剂成分按重量比过量3％～10％，细度为过80～200目筛，使用前在60～80℃减压干燥2～4小时。

崩解剂为羧甲基淀粉钠，细度为80～200目；填充剂为预胶化淀粉，细度为80～200目。根据实际需要上述配方中还包括矫味剂。矫味剂可采用阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊糖中的一种或多种混合使用，矫味剂的用量为0.5％～2％(以重量计)，细度为80～200目。

润滑剂采用聚乙二醇6000和硬脂酸镁联合使用，聚乙二醇6000为内加润滑剂，其用量按重量比为0.5～2.5％，硬酯酸镁为外加润滑剂，其用量按重量比为0.5～2.5％，细度为80～200目。

本发明采用泡腾剂与崩解剂联合使用工艺制备泡腾片。

本发明泡腾片的制备方法为：

a、黄芪浸膏粉的制备：称取黄芪粗粉，以10％～50％的乙醇作为溶剂浸渍24小时，再加入10％～50％的乙醇渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，减压浓缩到60℃时测波美度为30～35，加入糊精，搅拌均匀，低温减压干燥成干膏，粉碎过筛，即得黄芪浸膏粉；

b、将酸剂、碱剂分别干燥、粉碎、过筛；崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂分别粉碎、过筛，然后按权利要求1所述比例称取各组分；

c、湿法制粒：将黄芪浸膏粉、酸剂、崩解剂和矫味剂混合，加入适量95％乙醇，制粒，过筛，低温干燥，整粒；将碱剂、填充剂、内加润滑剂混合，加入适量95％乙醇，制粒，过筛，低温干燥；最后将上面两部分混合均匀；

d、压片：颗粒与外加润滑剂混匀，在压片机上压制成型。

本发明具体按下列步骤制成：