[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

呼吸道疾病是临床常见的疾病类型，通常伴有咳嗽、咳痰、气喘、炎症、气道反应性增高等症状。病因比较复杂，病毒感染、细菌感染、非特异性炎症、过敏等均可发生，治疗措施需要标本兼治。常见病有支气管炎、肺炎、支气管哮喘、病毒性感冒等，特别是急性支气管炎，其发病率为其它各种呼吸道疾病之首位，气道炎症导致的咳嗽是其主要症状，同时可因炎症导致的气道反应性增高，而使呼吸症状持续不解，造成临床治疗比较棘手。目前市场上存在多种中药和西药，均在不同方面有所侧重，部分药品价格较高，造成临床应用难以普及。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有止咳、平喘、抗炎、抑菌、抗病毒作用的中药组合物。

本发明另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明还有一个目的是提供上述中药组合物在制备止咳药物中的应用。

本发明的目的是通过下列技术措施实现的：

一种中药组合物，其配方含有下列重量份的原料药材：

蝉蜕400-450份，黄芩200-250份，地龙250-300份，僵蚕200-250份，荆芥200-250份，紫菀250-300份，百部400-450份，诃子200-250份。

所述的中药组合物，其配方含有下列重量份的原料药材：

蝉蜕414份，黄芩230份，地龙276份，僵蚕230份，荆芥230份，紫菀276份，百部414份，诃子230份。

所述的中药组合物，其剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液、注射剂。

所述中药组合物的制备方法，包括下列步骤：

a.按配方取原料药材，其中荆芥加适量水浸泡1～3小时后，提取挥发油2～4小时，药渣I及残液另置备用；

b.蝉蜕、黄芩、地龙、紫菀、百部、诃子加适量浓度为60～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，滤过，得药渣II及滤液，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得药液A备用；

c.药渣II与步骤a的药渣I与残液合并，加入僵蚕及适量水，煎煮2～4次，每次2-3小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩至70℃相对密度约为1.2～1.4，与药液A合并，得药液B；

d.将挥发油与药液B合并，加入液体制剂常用辅料按液体制剂常规工艺制成液体制剂；或者

将挥发油加30～50倍量水，3～5倍量β-环糊精，以胶体磨研磨包合，滤过，包合物65～75℃烘干；另将药液B进行干燥，粉碎成细粉；根据所需固体制剂向细粉中加入相应常规辅料，加入包合物，常规工艺制成固体制剂。

所述中药组合物的制备方法，其中步骤e为：细粉加入适量糊精混匀，以80％乙醇制颗粒，将步骤b所得的包合物加入颗粒中，混匀，分装，制成颗粒剂。

所述中药组合物在制备止咳药物中的应用。

所述中药组合物在制备抗病毒药物中的应用。

所述中药组合物在制备平喘药物中的应用。

所述中药组合物在制备抑菌药物中的应用。

所述中药组合物在制备抗炎药物中的应用。

本发明的有益效果：

本发明提供的中药组合物疏风热、清肺络、宣肃止咳，具有明显的抑菌、抗病毒、抗炎、解痉、止咳平喘、降低气道反应性等作用，无明显急性毒性反应，也无明显蓄积性毒性和延迟性毒性作用，安全有效，稳定性好，价格低廉，为广大患者提供了更多的选择。本发明提供的制备方法简单易行，成本低。

一、本发明中药组合物的药效学实验：

实验1：本发明药物对小鼠氨水引咳作用的影响

实验材料：

1受试药物：本发明药物(按实施例1制备，以下简称蝉蜕，下同)，由河南省奥林特制药厂生产，批号980320。规格：9袋/盒，10克/袋。临床用量：每日3次，每次1袋。每克成品约相当于原生药2.30g。因制成颗粒时，已加入糊精，所以不用加其它助悬剂，使用时用蒸馏水配成40％、20％、10％三种浓度溶液。

2阳性对照药：神奇枇杷止咳颗粒(简称枇杷止咳)，贵州神奇制药有限公司生产，批号98090601(成人用量5g/人/次，3次/日)，使用时用蒸馏水配成20％浓度。

3试剂：氨水，开封化学试剂厂生产，批号：9700108。

4动物：昆明种小鼠，购于河南省实验动物中心。合格证号：医动字99007。

实验方法：

1、分组与给药：取健康昆明种小鼠50只，体重18～20g，雌雄各半，随机均分为5组，灌胃给药，每天一次，连续三天。