[发明专利]杭白芍药材质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药材的质量控制方法，尤其是一种白芍药材的质量控制方法。

背景技术

白芍是毛莨科植物芍药的干燥根，主产于浙江磐安(杭白芍)及安徽亳县(毫白芍)，具有养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳的功效，杭白芍是著名的“浙八味”之一，传统认为浙产杭白芍质量最佳，但近年来杭白芍在国内地位日趋降低，产销量下降，出口量极度萎缩，因此，如何评价杭白芍的质量，以保证杭白芍的药材质量和合理的炮制刻不容缓，芍药甙是白芍的主要有效成分之一，具吸湿性，有镇静、解痉、抗炎、抗应激性溃疡病等多方面作用，苯甲酸被认为是有害成分，为了评价杭白芍的质量，需对杭白芍生品与炮制品中的芍药甙、苯甲酸和元素的含量进行测定。

发明内容

本发明针对现有技术的缺陷，提供一种准确的白芍药材质量控制方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下措施来实现：

一种白芍药材的质量控制方法，包括药材，器具，其特征在于对杭白芍生品与炮制品中的芍药甙、苯甲酸和元素的含量进行测定，芍药甙和苯甲酸的含量采用反相高效液相色谱法，元素含量测定采用等离子发射光谱法的方法。

本发明相对于已有技术具有如下特点：本发在于提供一种评价杭白芍质量的方法，为保证杭白芍的药材质量和合理的炮制，提供科学理论依据。

具体实施方式

首先对芍药甙和苯甲酸的含量的测定，步骤如下：

1.标准品液和供试液的制备：

标准品液的制备：分别取置五氧化二磷真空干燥器干燥至恒重的芍药甙对照品和苯甲酸样品1.000mg和1.500mg，加甲醇定容于10m容量瓶中，摇匀，分别得芍药甙(100μg/ml)和苯甲酸(150μg/ml)的标准品液，测定时根据实际需要再用流动相稀释。

供试液的制备：取杭白芍粉末5g，装入索氏提取器中，加12倍量的80％的乙醇索氏提取1.5h，提取液过滤转移入200ml量瓶中，加80％乙醇定容作为样品液，从中取1ml，挥去乙醇后，用甲醇溶解并转移至10ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，放置，取上清液经微孔滤膜过滤即得供试液。

2.标准曲线的制作和线性范围：以阿司匹林内标，分别取芍药甙和苯甲酸标准品液及内标物进样，在实验条件下测得芍药甙、苯甲酸保留时间，分离效果佳，可知芍药甙和苯甲酸的分离度。

分别取芍药甙和苯甲酸的标准品溶液2.0、4.0、6.0、8.0、10μl进样测定，以芍药甙和苯甲酸的峰面积为横坐标，进样浓度为纵坐标，进行直线回归可得芍药甙和苯甲酸的标准曲线。

3.精密度试验：取标准品一定量及内标物混合进样，连续测定5次，计算芍药甙和苯甲酸的相对标准偏差。

4.芍药甙和苯甲酸的含量测定：取一定量的标准品和内标物的混合液，反复进样，计算出校正因子，取供试品液10μl进样，依法测定芍药甙和苯甲酸的峰面积，由标准曲线计算出样品中芍药甙和苯甲酸的含量。

5.加样回收试验：精密称取白芍生药5g，定量加入芍药甙和苯甲酸标准品，按上述方法制得样品液，同法测定5次，以测得的加入量与实际加入量之比计算回收率。

最后，对元素的含量进行测定：

取杭白芍生品和炮制品各0.5g，加HNO₃一HClO₄一HF混酸在电热板上湿法消解处理后，定容于25rnl容量瓶中，在电感耦合等离子光谱仪上测定元素的含量。

实际中，本发明用于对杭白芍与炮制品中的有效成分和有害成分进行测定，为杭白芍的合理炮制，提供理论依据。