[发明专利]一种袋装中药粉末饮片及其生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种袋装中药饮片及其加工方法。

背景技术

现有的中药饮片通常有以下几种：1、传统中药固体饮片。在医疗机构和药店中普遍使用，此类饮片由于传统习惯和历史原因，在质量卫生方面存在较多问题。2、单味中药颗粒饮片。如国家知识产权局2002年9月11日公告的《单位定量包装颗粒饮片及其生产工艺》(授权公告号CN1090472C)公开的单味中药颗粒饮片及生产工艺，该饮片粒径小于或等于5mm(相当于绿豆粒大小)，小于1mm的细粉小于或等于10％，大于3mm的粒径占60％以上。若按此加工，存在诸多问题：如中药中的粉性、花类、叶类、果实类、动物类、矿物类等药在加工切制中就很难实现粒径大于3mm，不超过5mm，小于1mm的细粉小于或等于10％的标准；该专利权利要求2中饮片加工工艺先切制颗粒，后炮制。如依此工艺操作，小于3mm以下的药粒如何进行蜜炙、麸炒、米炒、土炒、砂炒、蒸煮等炮制后药与辅料的分离？该专利是将包装分成2g、3g、5g、6g、9g、10g、15g七种规格，有袋装、瓶装两种，袋装用无毒塑料袋单味定量密封包装。用塑料袋包装即使是无毒的，由于塑料袋材料为聚乙烯，用于食品或药品包装，对人体健康是不利的。使用塑料袋包装的另一个弊病是不可降解，对环境的危害性是显而易见的。同时，用微波灭菌加热而产生的水蒸气亦无法释出，容易结块发霉变质。再者，七种规格的包装在实际操作中过于繁琐，其分档定量规格与临床实际应用不相匹配。

发明内容

本发明的目的是针对现有的中药饮片存在的不足之处，提供一种质量安全可靠、卫生规范、煎制方便、可充分达到药用效果的袋装粉末中药饮片。

本发明的目的是这样实现的。该袋装中药粉末饮片是将各种不同的中药材按国家标准进行原料药选择，品质鉴定，经净制药材、软化切制、饮片炮制、粉碎、粉末干燥、分克包装、灭菌、成品检验等工序制作而成。净制药材、软化切制、饮片炮制工序是除去中药材的非药用部位及泥沙、杂质、霉变品、虫蛀品等，选取中药材的药用部分，通过软化切制，将药材根据不同质地、季节选用不同的水处理方法，进行质地软化，然后用切片机切成2mm的薄片，再进行规范炮制；粉碎工序是该中药粉末饮片粉碎后的粉粒度全部能通过10目筛孔，混有能通过50目筛孔的粉末不超过20％，粉径最大的不超过2mm；粉末干燥将粉碎后的粉末药，用微波干燥方法，一般药粉温度不超过80℃为宜，含芳香挥发性成分的药粉温度不超过50℃，含水量控制在7％以内。分克包装工序是将袋装中药粉末饮片按1克、2克、5克、10克包装成四种不同剂量的小包装，中药粉末饮片包装袋采用过滤纸材料。在进行过滤纸分克包装工序中，针对中药粉末饮片的不同情况采用以下特殊包装处理方式：对易生虫、易发霉、易变色、易分化、易融化、易潮解、易软化的药粉用过滤纸外加蜡纸复合小包装；对易泛油、易失气味的药粉用过滤纸外加玻璃纸复合小包装；对贵重药和剧毒药，可分装成一日量或一次量的最小剂量包装。灭菌是采用微波技术或⁶⁰Co-γ射线灭菌。

本发明具有如下效果：1、按照扩散定律可知，扩散物质的量与扩散物质的粒子半径成反比，粉末饮片颗粒半径越小，浸出的物质量就越多。由于该中药粉末饮片粉粒度小，有利于药粉有效成分的浸出或溶出，可达到减少药材用量，提高药效的效果；采用粉末颗粒煎汤，可以节省药材的二分之一到三分之二，并可达到原药方全量的治疗效果。2、本发明采用过滤纸包装材料，环保降解；过滤纸袋装粉末饮片与水同煮，7—15分钟即可，不糊锅、不需滗药，服用方便。3、该中药粉末饮片分1g、2g、5g、10g四种规格，便于临床随机组方。4、该袋装中药粉末饮片采用⁶⁰Co-γ射线灭菌，不破坏药粉外形，不升高药温，穿透力强，不产生毒性物质，且灭菌效果好。

具体实施方式

本发明的具体实施方式如下：以黄芪为例

处方用名：黄芪(生黄芪)、炙黄芪(蜜黄芪)

一、原料药选择：选择内蒙古产的地道黄芪，药用部分为干燥的根，春秋两季采挖，以秋季采挖的质量最佳。

二、品质鉴定：取原材料，依据国家2005年版《药典》和部颁、地方标准，对黄芪进行来源、性状、显微、理化鉴定，同时检测黄芪的有害物质：1、农药残留量每千克不超过0.2mg；2、黄曲霉素每千克不超过10μg；3、重金属每千克：铅不超过5mg，砷不超过3mg，汞不超过0.2mg，镉不超过0.3mg。检测达标为合格药材。