[发明专利]阿托伐他汀钙胶囊及制备方法

权利要求书

1.阿托伐他汀钙胶囊剂，由无定形阿托伐他汀钙和药用辅料组成，其中辅料∶阿托伐他汀钙＝8∶1～32∶1(W/W)。

2.如权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于，所述辅料选自乳糖、蔗糖、滑石粉、羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇、聚山梨酯80、二氧化硅、硬脂酸镁、淀粉和预胶化淀粉中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于，每一粒胶囊中含有10mg的阿托伐他汀。

4.权利要求1所述的胶囊剂的制备方法，其特征在于使用辅料将无定形阿托伐他汀钙制成颗粒，或制成粉末，或制成颗粒和粉末，然后将其填充于胃溶型空心胶囊内。

5.权利要求4所述的制备方法，其特征在于，将辅料与阿托伐他汀钙混合均匀后，直接填充于胃溶型空心胶囊内。

6.权利要求4所述的制备方法，其特征在于，将辅料与阿托伐他汀钙混合均匀后，用粘合剂制湿粒，然后在低于60℃的温度下，或在低于60℃的减压干燥箱中烘干，整粒后填充于胃溶型空心胶囊内。

7.权利要求6的制备方法，其特征在于，将羟丙甲纤维素或聚乙烯吡咯烷酮溶解于10％～95％(V/V)的乙醇中，制成0.1％～15％的浓度(g/ml)；或将淀粉或糊精混悬于沸水中，制成1％～10％的浓度(W/W)