[发明专利]一种柴胡挥发油外用制剂

说明书

(一)技术领域：

本发明涉及一种外用制剂，特别是一种柴胡挥发油外用制剂。

(二)背景技术：

中药柴胡属辛良解表药，性苦、微寒、归肝、胆经，具有疏散退热，舒肝，升阳的功效。而从柴胡生药提取的挥发油，不仅具有低毒性的优点，而且解热的作用非常显著。一般临床上将柴胡挥发油制备成注射液，这样疗效虽然好，但是给药的途径很不方便，并且现有的剂型较少且为单方制剂，因此，发明一种给药方便又使其药效达到最佳效果的柴胡挥发油外用制剂是非常有必要的。

(三)发明内容：

本发明的目的在于提供一种柴胡挥发油外用制剂，它能克服现有柴胡挥发油属单方制剂且给药不方便的缺点，使用方便且疗效好。

本发明的技术方案：一种柴胡挥发油外用制剂，其特征在于它是由柴胡挥发油、薄荷提取物、溶剂、表面活性剂、透皮吸收促进剂、PH调节剂和赋形剂组成，其中柴胡挥发油占总重量的0.1～10％，薄荷提取物作辅助成分占总重量的0.1～20％、溶剂占总重量的5～50％、表面活性剂或助溶剂占总重量的0.1～30％、透皮吸收促进剂占总重量的0.1-20％、PH调节剂0.1～10％、赋形剂占总重量的20～95％。

上述所说的一种柴胡挥发油外用制剂的组分中的溶剂是乙醇、丙二醇或甘油。

上述所说的一种柴胡挥发油外用制剂的组分中的表面活性剂是离子型表面活性剂如十二烷基硫酸钠、非离子型表面活性剂如司盘类或吐温类、两性表面活性剂或天然表面活性剂。

上述所说的一种柴胡挥发油外用制剂的组分中的透皮吸收促进剂是二甲基亚砜。

上述所说的一种柴胡挥发油外用制剂的组分中的PH调节剂是二乙醇胺、三乙醇胺或氢氧化钠。

上述所说的一种柴胡挥发油外用制剂的组分中的赋形剂是卡波树脂类、乙烯一醋酸乙烯共聚物、醋酸纤维、聚丙烯、硅橡胶、压敏胶类、脂肪酸类或脂肪醇类。

上述所说的柴胡挥发油外用制剂的剂型可以是乳剂、凝胶剂、软膏剂或巴布剂。

本发明的临床病例分析：本药品柴胡挥发油属天然物品，曾大量应用于临床，得到安全性、有效性较好，临床选用方便，质量稳定、副作用小的效果。以下采用几例典型临床病例进行分析：

临床病例1：张某某，女，47岁，因病毒性感冒引起发烧头痛，在医生的指导下使用了柴胡挥发油外用制剂治疗，患者很快得到了改善，且头痛症状也明显得到了缓解。

临床病例2：李某某，男，57岁，感冒发烧多日，且伴有头痛，服用其他药品临床效果一直不显著，自从使用本产品后，临床症状明显改善，并很快消失。

临床病例3：患者，赵某某，38岁，患有病毒性感冒多日，一直发烧不退，且伴有严重的头痛症状，服用其他药物后，效果一直不显著，服用本产品后，临床症状明显得到了缓解。

临床病例4：张某某，女，71岁，感冒发烧多日，且伴有严重的上呼吸道感染症状，又加上年龄较大，且身体状况不加，使得服药存在一定的困难，自使用本外用制剂后，用药简便易行，且感冒症状很快得到了缓解，并逐步消失了。

本发明的优越在于：(1)该产品制成外用制剂后药效可以达到较好的效果；(2)外用制剂临床选用方便，药效明显优越于同类产品；(3)柴胡挥发油为天然物品，起效迅速，副作用小。

(四)具体实施方式：

实施例1：一种柴胡挥发油外用制剂，其特征在于它是由8％的柴胡挥发油、2％的辅助成分、30％的溶剂、15％表面活性剂、10％的透皮吸收促进剂、5％的PH调节剂和30％的赋形剂组成；其中辅助成分是薄荷提取物，溶剂是乙醇，表面活性剂是十二烷基硫酸钠，透皮吸收促进剂是二甲基亚砜，PH调节剂是二乙醇胺，赋形剂是醋酸纤维。

上述所说的柴胡挥发油外用制剂的剂型是乳剂。

实施例2：一种柴胡挥发油外用制剂，其特征在于它是由9％的柴胡挥发油、6％的辅助成分、20％的溶剂、20％表面活性剂、5％的透皮吸收促进剂、5％的PH调节剂和35％的赋形剂组成。其中辅助成分是薄荷提取物，溶剂是丙二醇，表面活性剂是十二烷基硫酸钠，透皮吸收促进剂是二甲基亚砜，PH调节剂是氢氧化钠，赋形剂是聚丙烯。

上述所说的柴胡挥发油外用制剂的剂型是软膏剂。