[发明专利]生物液体样本检测卡

说明书

技术领域

本发明涉及生物检测技术，具体涉及一种生物液体样本检测卡。

背景技术

尿微量白蛋白一般是指尿液中白蛋白的含量在20-200mg/L，即高于正常含量，但常规方法无法检出的白蛋白，尿微量白蛋白的检测作为早期肾损害诊断的重要指标已受到广泛重视，对早期肾损害的诊断远远优于常规定性或半定量试验。尿微量白蛋白常可见于糖尿病性肾病、高血压肾病、妊娠子痫前期及各种毒性物质所致的肾损伤等，也可在隐匿肾炎及肾炎恢复期尿中出现，是比较敏感的早期发现肾损伤的重要指标。近年来，尿微量白蛋白测定已用于监测和追踪早期肾损伤。

目前，采用市场上销售的尿微量白蛋白检测试纸(如图1所示)就可以方便、快速的进行尿液中微量白蛋白的半定量检测。该检测试纸包括：进样区1、金标抗体区2、显色区3以及吸液区4，显色区的纤维素膜上分别固定有纯化的人白蛋白(检测带T)和二抗(质控带C)，其是利用竞争性金标抗体免疫层析的原理进行检测，当尿液中白蛋白含量超过20mg/L时，只在对照带显红色，即试纸上仅出现一条红带，检测结果为阳性；当尿液中白蛋白的含量小于20mg/L时，在检测带和对照带都显红色，即试纸上出现两条红带，检测结果为阴性。但现有的用来检测尿白蛋白的试纸的缺点在于只能判断白蛋白是高于还是低于20mg/L这一浓度点，而对其他的浓度值并不能进行判读，因此无法获得尿微量白蛋白的更精确的浓度信息，从而无法更准确的监测早期肾脏病变时微量白蛋白的浓度变化，不利于早期肾脏损伤病变的预防、发现及治疗。另外，目前对血样、便样、唾液等样本的参数利用免疫层析试纸也同样不能实现更精确的不同浓度范围的检测。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种生物液体样本检测卡，以检测生物液体样本参数(如尿样中的微量白蛋白等)的不同浓度范围。

为了实现上述目的，本发明的生物液体样本检测卡包括支撑基片及位于所述基片上的层析结构，该层析结构包括进样区、抗体/抗原区、显色区及吸液区，其中：

所述进样区设置有导流膜；

所述抗体/抗原区固化有以显色标记物标记的抗体/抗原；

所述显色区设置有一条质控带及多条检测带，通过所述多条检测带来检测生物液体样本中参数的浓度范围；

所述吸液区设置有吸水物质；

所述进样区的生物液体样本由导流膜层析至金标抗体区、显色区及吸液区。

所述生物液体样本为尿样、血样、粪便或唾液样本。

所述参数为白蛋白。

所述抗体/抗原区还固化有非标记的特异性抗体/抗原。

所述检测带中包被有用于与所述标记的抗体/抗原结合的抗原/抗体。

所述检测带中包被的抗原为人白蛋白，所述质控带中包被有二抗。

所述以显色标记物标记的抗体为人白蛋白单克隆抗体或多克隆抗体。

所述显色标记物为胶体金、胶体硒或者彩色微球。

所述导流膜为无纺布或玻璃纤维素膜。

所述以显色标记物标记的抗体/抗原固化于纤维素膜上。

所述质控带和检测带固化于纤维素膜上。

本发明的生物液体样本检测卡可以检测生物液体样本中样本参数(如尿样中微量白蛋白等参数)的不同浓度范围，从而不仅可用于早期肾脏损伤病变的预防定期检测，而且还可以用于微量白蛋白尿治疗过程中的监测(监测治疗过程中尿微量白蛋白的变化)，从而简便、易行、经济、准确、快速早期发现及监测肾脏病变及其他部位的病变。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明的限定。在附图中：

图1为现有尿微量白蛋白试片的结构示意图；

图2为本发明一实施例的尿微量白蛋白检测卡的结构示意图；

图3a为本发明的检测卡四条显色带都显色时的示意图；

图3b为本发明的检测卡三条显色带显色时的示意图；

图3c为本发明的检测卡两条显色带显色时的示意图；

图3d为本发明的检测卡仅质控带带显色时的示意图；

图4为本发明另一实施例的尿微量白蛋白检测卡的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合附图对本发明的具体实施例进行详细说明。在此，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，但并不作为对本发明的限定。