[发明专利]经皮吸收制剂的制造装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种经皮吸收制剂的制造装置，特别地涉及能优选地用药剂浸透(impregnating)粘合片的粘合层的装置。

背景技术

经皮吸收制剂一般通过将包含药物的粘合层层压在基本上不可渗透药物的载体上而制备。这种经皮吸收制剂一般通过将在有机溶剂中包含药物的粘合剂溶液施用至前述载体，用干燥的空气等干燥该粘合层以蒸发该粘合剂溶液中的有机溶剂，并且当需要时，交联所述粘合剂来制备。

然而，当药物被包含在粘合剂溶液中时，因为由于药物和粘合层组分的相互作用而产生的不期望的现象可根据所述药物和所述粘合层组分的组合而产生，制剂的确定需要考虑消耗的时间和费用。而且，当对粘合层进行交联处理时，因为不希望的现象如交联失败、药物变性等应归于某一种类的交联剂和药物的相互作用，制剂的确定需要考虑消耗的时间和费用。

为了消除这种可能性，包括如下步骤的生产方法是有利的：施用粘合剂溶液至载体并将其干燥得到不含药物的粘合片(在下文中有时称为“安慰剂”)、当需要时施用交联处理，用药液(即液体药物和/或药物溶液)涂覆粘合层的表面，和使所述药物浸入(soak into)所述粘合层。

JP-A-H11-502840公开了一种连续制备包含液体的压敏皮肤粘合片材料的方法，其通过混合包含所述液体的涂层载体和聚合物基质层制备。

然而，在该出版物中公开的该生产方法没有公开将液体组分包含在压敏皮肤粘合剂中。因此，用液体药剂有效地浸透压敏皮肤粘合剂可能有困难。而且，因为该出版物涉及包含液体而不是压敏皮肤粘合剂的涂层载体，该出版物阻止启示本领域普通技术人员将液体组分加入到粘合层中。

而且，该出版物没有具体地公开关于其中公开的制造装置用药剂浸透基质层的方法，更不用说提出适于用涂覆药物溶液浸透所述粘合层的时间和用于浸透的粘合片移动区段(section)。

如上所述，常规技术没有公开或建议能方便和有效地生产经皮吸收制剂，同时避免在经皮吸收制剂的生产中将药物加入粘合剂溶液引起的不利因素的装置。

本发明的一个目的是提供一种能生产经皮吸收制剂的制造装置，其直接将药液，即液体药物和/或药物溶液施用至粘合层，所述经皮吸收制剂具有在剥落时更少物理皮肤刺激和粘附期间良好的感觉。

发明内容

本发明人为尝试解决上述问题进行了深入细致的研究，发现目标经皮吸收制剂可以通过如下方法获得：单独构造粘合片的粘合层作为用于用粘合剂和液体组分构造经皮吸收制剂的基质，选择药液、粘合剂和液体组分这样的组合以允许用药液浸透粘合层，并设定在将药液施用至粘合片的粘合面之后粘合片要移动的区段的给定距离，从而完成本发明。

因此，本发明通过下述方案表征。

(1)一种经皮吸收制剂的制造装置，包括：

粘合片供应部件，其在通道中提供带状第一粘合片，其中所述粘合片具有至少一个粘合层，该粘合层包括粘合剂和与该粘合剂相容的液体组分，

药液施用部件，其将给定量的药液施用到移动的粘合片的粘合面上，该药液是液体药物和/或药物溶液，其中确定药液、粘合剂和液体组分的组合以允许用药液浸透(impregnation)粘合层，和

用于浸透的移动区段，其设置在通道中药液施用部件之后，在此期间使粘合片移动施用的药液浸入粘合层所必需的时间。

(2)上述(1)的装置，其中确定药液、粘合剂和液体组分的组合以获得20°至60°的药液与粘合面的接触角。

(3)上述(1)或(2)的装置，其中药液是药物溶液或液体药物。

(4)上述(1)至(3)任意一项的装置，其中构造药液施用部件，以从设置在粘合面附近的输送头将给定量的药液排出在粘合面上。

(5)上述(4)的装置，其中输送头出口的形状是覆盖不少于粘合面整体宽度一半的缝槽(slot)，以便在覆盖不少于粘合面整体宽度一半的区域上排出药液。

(6)上述(4)或(5)的装置，其中通道包括与粘合片背面接触的辊，该辊具有水平旋转轴，以如下方式构造所述通道，使得粘合片的粘合面沿着辊自下而上地旋转180°，并且输送头设置在辊的最低点和最高点之间的中间点附近-90°至+90°范围内。

(7)上述(4)至(6)任意一项的装置，其中定向输送头，以将在输送头的下游测定的由粘合面与药液排放方向形成的角θ1设定为80°至110°。