[发明专利]用于内镜下局部切除组织的组织夹钳

说明书

技术领域

本发明整体上涉及用来局部处理患者身体的自然管腔中的息肉、肿瘤和疑似病变的外科器械和方法。更具体而言，本发明涉及一种外科装置，其能够通过内镜下外科手术套入并保持组织部分以将息肉或其它病变组织局部全层切除。

背景技术

对自然管腔肿瘤例如结肠癌或小肠癌等最常进行的外科处理是节段截除术，并包括全身麻醉、在腹部形成切口、移除肿瘤以及在肿瘤任一侧上的一定长度的正常结肠或肠，以及附近的淋巴结。节段截除术是侵入性的，因此对患者的术后治疗相比较而言较长。

非常早期的结肠癌或小肠癌(处于阶段0和阶段I的肿瘤)，或者尚未扩散到附近淋巴结的癌性息肉也能通过内镜下外科手术移除。这种被称为息肉切除术的外科方法不需切入腹部而能通过结肠镜或胃镜操作。由内镜下接近手术部位，并且在癌性息肉的情况下横断息肉蒂的基底部来切除肿瘤，而在浅表性癌的情况下，通过局部切除，例如借助于内镜下缝合装置，移除肿瘤本身以及少量的附近组织。

这种内镜下缝合装置包括缝钉紧固组件，所述缝钉紧固组件具有近端钉仓装置以及可相对于钉仓装置运动的远端钉砧。所述钉仓装置容纳缝钉和刀驱动机构，该驱动机构适于向着所述钉砧将两排或多排缝钉以及刀推出钉仓装置的远端表面。所述钉砧包括缝钉成形表面以及与钉仓装置的缝钉排和刀相配合的冲模，该钉砧适于与钉仓装置协作使从钉仓装置发射的缝钉的末端成形并用刀切除病变组织。为了确定病变的位置，例如息肉癌或浅表性癌以及缝合器的钉仓装置和钉砧之间的周围组织，需要在病变上布置缝线或施加外科抓钳，并且通过缝线或抓钳将组织拉到缝合器的缝钉紧固组件内。尽管使用内镜下外科缝合器械是有益的，并且极大地便利了息肉切除术的操作，但仍然存在一些问题。

由于缝合器钉仓装置的阻碍，常常很难在待切除的组织上布置缝线或施加抓钳，并且难于经内窥镜观察以及控制组织在器械内部的定位。这将增大损伤直肠或肠壁的风险(例如在将过量的组织拉入装置内并切除时)，这也将增大不完全移除病变的风险(当仅部分病理性变性组织被布置超过缝钉排时)。此外，内镜下缝合器的大体积结构致使难于将另外的外科器械输送到手术部位处。

最后但并非不限于上述这些，外科缝合器是相当复杂的器械，它结合并执行息肉切除术的多种功能或程序步骤，即，定位组织(夹持)、固定组织(缝合)和切除组织(切割)。尽管这种单装置方法确实是人们所期望的，但这需要相当高的器械费用，且不可能改变息肉或肿瘤内镜下处理的单个步骤，也不可能利用被认为是最适于治疗患者的外科技术(例如，由缝线替代缝钉来固定组织，或由射频、针刀或超声能替代切割来切除组织)。

发明内容

鉴于现有技术的缺陷，本发明的目的在于，提供一种用于进行内镜下切除病变(尤其是肿瘤或息肉)的外科器械，该外科器械能够很好地对待固定和切除的组织的位置和量进行内窥镜下的可视控制，以使不完全移除病变和损伤管腔壁的风险最小化。

在主要目的的整体范围内，本发明的又一目的在于，提供一种外科装置，能够将组织套入于挠性内窥镜夹钳内以全层局部切除息肉、疑似病变等。

本发明的又一目的在于，对复杂的外科缝合器进行替换，提供一种结构简单且成本低廉的替换物，该替换物能够与其它可用的外科工具和技术一起使用，以使医生能够自由且可选择地选定用于切除病变的最适当的方法。

通过根据权利要求1所述的在息肉切除术或通常在切除病变中用来在内镜下保持部分组织和使其套入的外科组织夹钳来实现这些和其它目的。从属权利要求包含本发明的优选实施方式。根据本发明，外科组织夹钳包括挠性细长插入轴、手柄和夹头，其中，该手柄设置在插入轴的近端，而该夹头设置在插入轴的远端。夹头包括近端钳口和远端钳口，所述远端钳口可相对于近端钳口运动且被构造成与近端钳口协作以用来在相对于夹头纵向轴线的基本上为径向的方向上夹持组织。致动装置可操作地与所述近端和远端钳口相连接，且适于使钳口接近并将钳口保持在夹持组织的构型中。近端和远端钳口具有弯曲结构，使得它们至少大致沿着假想圆或椭圆的圆周延伸，所述假想圆或椭圆的圆周优选为垂直于夹头的纵向轴线。

由于钳口是弯曲的，因此夹头非常适合自然管腔的形状，不会阻碍内窥镜的视野，且能够沿着并相对于内窥镜运动，通过所述内窥镜可以将另外的器械输送到手术部位处。