[发明专利]一种治疗骨质增生疾病的药物组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，即治疗骨质增生疾病的药物组合物及制备方法。

背景技术

在已有技术中，骨质增生、颈椎综合症、骨刺、骨质疏松、风湿性关节炎、腰肌劳损是危害中老年人一种常见多发病，极大地危害和影响了人们的健康和正常日常生活工作。中医认为颈椎病、骨质增生、腰间盘突出、强直性颈柱炎、坐骨神经痛及肩周炎等关节性疾病是一种骨膜、骨液、软骨等脊椎组织的免疫缺陷性炎症反应，治疗上应强肾生髓，舒筋活络之。治疗骨质增生疾病的药物种类繁多，疗效各异。

发明内容

本发明的目的是针对病症而提供一种疗效可靠的治疗骨质增生疾病的药物组合物及制备方法。

本发明的技术解决方案是：一种治疗骨质增生疾病的药物组合物它由以下重量的原料制成：熟地黄160-240g、淫羊藿(羊脂油制)110-170g、鸡血藤110-170g、狗脊(盐制)110-170g、骨碎补(烫)110-170g、莱菔子(炒)50-100g、锁阳110-170g、枸杞子50-100g和续断50-100g。

按上述各药用原料与制药上常用的药用载体、添加剂或辅料可以混合制成片剂、胶囊剂(软胶囊剂)、颗粒剂、散剂、丸剂、口服液或其它常规制剂。

片剂剂型：它由以下重量的原料及常规药用辅料制成1000片：熟地黄208g、淫羊藿(羊脂油制)140g、鸡血藤140g、狗脊(盐制)140g、骨碎补(烫)140g、莱菔子(炒)70g、锁阳140g、枸杞子70g和续断70g。商品名称：骨增消片。

淫羊藿的羊脂油制是指：取羊脂油加热熔化，加入淫羊藿，用文火炒至均匀有光泽即可。

狗脊盐制是指：取净狗脊加盐水搅拌，闷透，置锅内，以文火加热，炒干即可。

骨碎补烫是指：取河砂置锅内，用武火炒熟后，加入净骨碎补，不断翻动，烫至表面鼓起，撞去毛即可。

莱菔子炒是指：取净莱菔子，置热锅内，用文火炒至微鼓起即可。

制备方法：取规定量的狗脊、淫羊藿粉碎成细粉，过筛；剩余的熟地黄等七味，加水煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60-70℃)的稠膏，与上述粉末混均、干燥、粉碎、制颗粒、干燥、压片、包糖衣或薄膜衣，即得。

方中取骨科主药骨碎补：苦、温。归肾、肝经、能补肾强骨，续伤止痛，活血、止血、治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛等症。鸡血藤补以骨血、血不亏而壮筋、血不虚则养筋。淫羊藿甙有增加机体非特异性免疫功能，能够提高吞噬细胞的吞噬能力，促进淋巴细胞转化的作用。佐以狗脊补肝肾、除风湿、健腰脚和补肾入骨，预防关节筋骨不健。熟地黄养颜驻春，引为综合养治之圣药。莱菔子，辛、甘、平，归肺、脾、胃经，消食除胀，降气化痰。诸药配伍，确能强肾生髓为先、壮骨髓之，“固肝养筋为辅”、舒筋活络、镇痛附之，是理想的骨科良药。

功能与主治：补肝益肾、活血。用于肝肾两虚所致的腰膝骨关节酸痛等骨质增生症。

本发明的优点是：为纯中药制剂，组方合理，制法科学，药效确切，毒副作用小。经300例患者临床试验，总有效率92％。

下面将结合实施例和实验例对本发明作进一步详细描述。

具体实施方式

实施例1

骨增消片：由以下重量的原料及常规药用辅料制成1000片：熟地黄208g、淫羊藿(羊脂油制)140g、鸡血藤140g、狗脊(盐制)140g、骨碎补(烫)140g、莱菔子(炒)70g、锁阳140g、枸杞子70g和续断70g。

实施例2

制备方法：原料：见实施例1。取规定量的狗脊、淫羊藿粉碎成细粉，过筛；剩余的熟地黄等七味，加水煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60-70℃)的稠膏，与上述粉末混均、干燥、粉碎、制颗粒、干燥、压片、包糖衣或薄膜衣，即得。

实验例1：骨增消片小鼠急性毒性试验

摘要：以骨增消片混悬液20g/kg(相当于32g生药)，一日两次给小鼠灌胃给药，7日内小鼠无一死亡和发生中毒反应，故测得小鼠口服该药最大耐受量为25.6g药粉/kg，相当于临床用量的320倍。

试验目的：按照《新药研究指南》急性毒性项下的最大耐受量测定方法，在无法测出骨增消片LD50时，我们对该药进行了最大耐受量测定。

实验材料