[发明专利]肝加欣片无效

专利信息
申请号: 200710201688.X 申请日: 2007-09-14
公开(公告)号: CN101385778A 公开(公告)日: 2009-03-18
发明(设计)人: 鞠然 申请(专利权)人: 通化方大药业股份有限公司
主分类号: A61K36/57 分类号: A61K36/57;A61K38/02;A61K9/20;A61P1/16;A61K35/413
代理公司: 通化旺维专利商标事务所有限公司 代理人: 王 伟
地址: 134001吉*** 国省代码: 吉林;22
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摘要:
搜索关键词: 肝加欣片
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种中药制剂,即治疗肝病的药物肝加欣片。

背景技术

在已有技术中,治疗肝病的药物种类繁多,效果不一,其组方各有千秋,但缺点是治疗效果低。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种治疗肝病疗效更好的肝加欣片。

本发明的技术解决方案是:一种肝加欣片,其特征在于由以下重量的原料制成:五味子317.5g,柴胡300g,茵陈300g,板蓝根300g,云芝胞内糖肽20g,猪胆粉20g,淀粉100g,硬脂酸镁3.5g,制成1000片。

方中五味子:《本草纲目》中记载五味子具有“益气,补不足,养五脏,明目,壮筋骨”等多种功能,其性味酸、甘、温,具有收敛固涩生津,保护肝阴之功效。现代药理研究证实:五味子及其制剂具有保肝、降低谷丙转氨酶、利胆等多种药理作用,临床用于各种肝病的治疗。

柴胡:其性味苦,微寒,归肝、胆经。具有和解表里,疏肝,升阳之功效。用于肝病胸胁胀痛的治疗。

茵陈:其性味苦、辛,微寒。归脾、胃、肝、胆经。具有清湿热,退黄疸之功效。用于黄疸尿少、传染性黄疸型肝炎的治疗。

板蓝根:其性味苦,寒。具有清热解毒的作用,

猪胆粉:其性味苦,寒。归肝、胆、肺、大肠经。具有清热解毒,清利肝经郁热之功效。

病毒性肝炎属于中医“胁痛”范畴,由于情志抑郁,或暴怒伤肝,肝失条达,疏泄不利,气阻络痹,而致胁痛。若外邪内侵或饮食不调,以至湿热之邪蕴结于肝胆,使肝胆失于疏泄条达,也可引起胁痛。对于肝气不舒,湿热内蕴所致的胁痛疼痛,治宜舒肝解郁,清热利湿。方中君药柴胡为舒肝解郁之要药,能舒达肝气,调和气机,臣药茵陈苦寒,有清热、利湿、退黄之功,善致黄疸。佐以板蓝根,胆汁粉能清热解毒,清利肝经郁热。五味子酸敛生津,保护肝阴,以防阳亢伤阴之弊。使以灵芝多糖味寒而微甘,具有清热消炎作用。本品又是一种免疫调节剂,可用于某些免疫功能低下的疾病,能改善病毒性肝炎患者的症状,降低转氨酶,诸药相配,共舒肝解郁,清热利湿之效。适用于肝胆湿热、肝气郁结所致的胁肋胀痛、嗳气不适、脘痞腹胀,食欲不振等症。临床常用于慢性病毒性肝炎、迁延性肝炎及肝硬化。

功能与主治:舒肝解郁,清热利湿。用于慢性病毒性肝炎,迁延性肝炎及肝硬化。

处方中六味药材,五味子粉碎成粗粉,加75%乙醇回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,备用;茵陈、柴胡和板蓝根加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10—1.14(60℃)的清膏,与上述醇提液合并,浓缩至相对密度为1.30(80℃)的稠膏,加入淀粉,混匀,减压干燥,粉碎成细粉,再加入云芝多糖、猪胆粉,混匀,制成颗粒,干燥,加硬脂酸镁,压片,包薄膜衣,即得。

本发明的优点是:肝加欣片是临床医生在多年临床实践中,依据传统中医理论选用舒肝解郁,清热利湿的治疗法则,配伍五味子、柴胡、茵陈、板蓝根、胆汁粉,用于慢性病毒性肝炎,迁延性肝炎,肝硬化等症的治疗。经长期临床验证,该药组方合理,配伍得当,疗效确切。经肝加欣片治疗组162例,对照35例进行了临床治疗研究评价,肝加欣片总有效率达83.9%(对照达74.3%),可为临床治疗肝病提供辅助药物。

下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述。

具体实施方式

实施例1:肝加欣片

肝加欣片由五味子317.5g,柴胡300g,茵陈300g,板蓝根300g,云芝胞内糖肽20g,猪胆粉20g,淀粉100g,硬脂酸镁3.5g,制成1000片。

实验例1:临床报告

摘要

肝郁脾虚证是脾胃病最常见的证候,其原因是肝脾两脏的失调,肝失疏泄,进而影响了脾的运化功能或造成脾气虚弱,气血生化无源,导致肝血不足而不能养肝。肝失所养,气机郁滞。临床上常常会出现肝气郁结、脾气虚弱的证候。本实验以中医辩证为标准,按治疗方案对出现肝气郁结、脾气虚弱的患者进行了肝加欣片临床治疗研究评价。同时结合其肝功能及乙肝病毒标记指标(HBVM)的变化观测,对其用于病毒性乙型肝炎的治疗提供了

临床数据。

肝加欣片临床实验

受试药物:肝加欣片,给药途径与临床一致(口服)

提供单位:通化方大制药有限公司

制剂标示量:2.125g生药/片

治疗方案

一、病例选择标准

(一)诊断标准

1.中医辨证

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