[发明专利]一种兽用止痢中药制剂及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1.一种兽用止痢中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由多叶勾儿茶9～11份、地榆4～6份、萹蓄2～4份和乌药1～3份制备而成。

2.按照权利要求1所述兽用止痢中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由多叶勾儿茶10份、地榆5份、萹蓄3份和乌药2份制备而成。

3.如权利要求1或2所述兽用止痢中药制剂的制备方法，其特征在于：取多叶勾儿茶加水煎煮三次，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃将药膏烘干得干药粉I；取地榆、萹蓄和乌药混合均匀，加水煎煮三次，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃将药膏烘干得干药粉II；合并干药粉I和干药粉II，混匀，按常规方法制成各种制剂。

4.按照权利要求3所述兽用止痢中药制剂的制备方法，其特征在于：取多叶勾儿茶加0.5～1倍量水煎煮三次，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃烘干得干药粉I；取地榆、萹蓄和乌药混合均匀，加0.5～1倍量水煎煮三次，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃将药膏烘干得干药粉II；合并干药粉I和干药粉II，混匀，压片即得片剂。

5.按照权利要求3所述兽用止痢中药制剂的制备方法，其特征在于：取多叶勾儿茶1250g加水煎煮三次，每次加水1000ml，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃将药膏烘干得干药粉I；取地榆625g、萹蓄375g和乌药250g混合均匀，加水煎煮三次，每次加水1000ml，过滤，合并三次煎煮的滤液，用文火熬成膏状，在105℃将药膏烘干得干药粉II；合并干药粉I和干药粉II，混匀，装入胶囊即得胶囊剂。

6.如权利要求5所述方法制备的兽用止痢中药制剂的质量控制方法，包括性状和鉴别，其特征在于：

性状：胶囊内容物为深褐色粉末，气微香，味苦、涩；

鉴别：1)检测鞣质

将3粒胶囊中的内容物置入容量瓶中，加蒸馏水18ml，振摇，1小时后取上清液2ml于试管中，滴入明胶氯化钠试剂2滴，出现白色沉淀或浑浊；

2)检测黄酮甙

将3粒胶囊中的内容物置入容量瓶中，加入60％乙醇18ml，振摇，1小时后取上清液2ml于试管中，滴入1％三氯化铁试剂2滴，呈现蓝色，说明含有黄酮甙；另取2ml上清液于试管中，滴入醋酸铅2滴，呈现黄色沉淀，说明含有黄酮甙；

3)检测葸醌甙

将3粒胶囊中的内容物置入容量瓶中，加蒸馏水18ml，振摇，1小时后取上清液2ml，加热到80摄氏度后，滴入0.1N的氢氧化钠1～2滴，出现红色；

4)紫外分光光度法定性检测

将100粒胶囊中的内容物置于干燥烧杯内，混匀，称取1克于50ml容量瓶中用0.9％盐酸溶液定容至50ml，静置24小时，中途振摇26次，使其充分溶解，即得5000倍样品提取液，将提取液用紫外可见光光度计以波长λ190～400nm扫描检测，在204.0～205.4nm处有一最大吸收峰，在345.0～345.0nm处有一次吸收峰。